- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395988
Hygiena rukou dětí ze školky
Hygiena rukou dětí ze školky: Pochopení vlivu živé zpětné vazby na chování při mytí rukou, vlastní účinnost a motivaci malých dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti navštěvující školku
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádnou obrazovku vedle dřezu.
|
|
|
Experimentální: Instrukční skupina
Odměnová skupina obdrží zástěnu vedle každého umyvadla ve školce.
Na obrazovce se během ručního mytí zobrazují pokyny pro ruční mytí.
Po uplynutí definované doby se obrazovka odstraní.
|
Tablet zobrazující animované pokyny pro mytí rukou
|
|
Experimentální: Skupina odměn
Odměnová skupina obdrží zástěnu vedle každého umyvadla ve školce. Na obrazovce se během ručního mytí zobrazují pokyny pro ruční mytí. Pokud jsou ruce umyté správně (čas a použití mýdla), na obrazovce se zobrazí odměna (animace zvířete). Po uplynutí definované doby se obrazovka odstraní. |
Tablet zobrazující animované pokyny k mytí rukou a animovaná zvířata jako odměnu
|
|
Experimentální: Odměna plus skupina pouze s pokyny
Odměna plus instruktážní skupina obdrží zástěnu vedle každého umyvadla ve školce. Na obrazovce se během ručního mytí zobrazují pokyny pro ruční mytí. Pokud jsou ruce umyté správně (čas a použití mýdla), na obrazovce se zobrazí odměna (animace zvířete). Po uplynutí definované doby se na obrazovce zobrazují pouze pokyny, odměna se již nezobrazuje. Po uplynutí definované doby se obrazovka odstraní. |
Tablet zobrazující animované pokyny pro mytí rukou
Tablet zobrazující animované pokyny k mytí rukou a animovaná zvířata jako odměnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace dětí k mytí rukou (měřeno jako doba mydlení digitálním systémem).
Časové okno: až 3 měsíce
|
Motivace dětí, měřená jako doba mydlení (úroveň aktivity) digitálním systémem.
Úroveň aktivity se používá jako proxy pro motivaci.
|
až 3 měsíce
|
|
Motivace k mytí rukou u dětí (zjišťováno pozorovacím dotazníkem pro děti v MŠ)
Časové okno: až 3 měsíce
|
Motivace dětí, zjišťována pozorovacím dotazníkem (zahrnujícím různé kroky mytí rukou) dětí při mytí rukou v MŠ.
V pozorovacím dotazníku je každý krok mytí rukou hodnocen na stupnici (přičemž nejvyšší číslo znamená nejvyšší dodržování pokynů pro mytí rukou).
Úroveň aktivity (měřená pozorovacím dotazníkem) se používá jako zástupná motivace.
|
až 3 měsíce
|
|
Self-efficicacy dětí (zkoumáno rozhovory s dětmi)
Časové okno: až 3 měsíce
|
Self-efficicacy dětí se měří v rozhovorech s dětmi.
Rozhovorové dotazníky pro děti jsou založeny na Bandurově konceptu vlastní účinnosti.
Škála, která se používá v dotaznících pro rozhovor, je speciálně vyvinuta pro náš experiment.
|
až 3 měsíce
|
|
Sebevědomí dětí (zkoumáno rozhovory s personálem)
Časové okno: až 3 měsíce
|
Sebevědomí dětí se měří v rozhovorech s pracovníky MŠ.
Rozhovorové dotazníky pro personál (pro hodnocení sebeúčinnosti dětí) vycházejí z Bandurova konceptu vlastní účinnosti.
Škála, která se používá v dotaznících pro rozhovor, je speciálně vyvinuta pro náš experiment.
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocenské dny dětí (evidované vedením školky)
Časové okno: Do jednoho roku
|
Nemocenské dny dětí, denně evidované vedením školky.
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanna Salanterä, Prof. Dr., University of Turku
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Vrchní vyšetřovatel: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Vrchní vyšetřovatel: Glenda Dangis, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hand hygiene kindergarten
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .