- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395988
Igiene delle mani dei bambini dell'asilo
Igiene delle mani dei bambini dell'asilo: comprendere l'effetto del feedback dal vivo sul comportamento di lavaggio delle mani, sull'autoefficacia e sulla motivazione dei bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini che frequentano l'asilo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcuno schermo accanto al lavandino.
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Sperimentale: Gruppo istruzioni
Il gruppo di ricompensa riceve uno schermo accanto a ogni lavandino dell'asilo.
Sullo schermo vengono visualizzate le istruzioni per il lavaggio delle mani durante il lavaggio delle mani.
Dopo un periodo di tempo definito, lo schermo viene rimosso.
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Tablet con istruzioni animate per il lavaggio delle mani
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Sperimentale: Gruppo di premi
Il gruppo di ricompensa riceve uno schermo accanto a ogni lavandino dell'asilo. Sullo schermo vengono visualizzate le istruzioni per il lavaggio delle mani durante il lavaggio delle mani. Se le mani vengono lavate correttamente (tempo e utilizzo del sapone), sullo schermo viene mostrata una ricompensa (animazione animale). Dopo un periodo di tempo definito, lo schermo viene rimosso. |
Tablet con istruzioni animate per il lavaggio delle mani e animali animati come ricompensa
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Sperimentale: Ricompensa più gruppo di sole istruzioni
Il gruppo di ricompensa più istruzione riceve uno schermo accanto a ogni lavandino dell'asilo. Sullo schermo vengono visualizzate le istruzioni per il lavaggio delle mani durante il lavaggio delle mani. Se le mani vengono lavate correttamente (tempo e utilizzo del sapone), sullo schermo viene mostrata una ricompensa (animazione animale). Dopo un periodo di tempo definito, lo schermo mostra solo le istruzioni, la ricompensa non viene più mostrata. Dopo un periodo di tempo definito, lo schermo viene rimosso. |
Tablet con istruzioni animate per il lavaggio delle mani
Tablet con istruzioni animate per il lavaggio delle mani e animali animati come ricompensa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione al lavaggio delle mani dei bambini (misurata come tempo di insaponatura mediante sistema digitale).
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Motivazione dei bambini, misurata come tempo di insaponatura (livello di attività) dal sistema digitale.
Il livello di attività viene utilizzato come proxy per la motivazione.
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fino a 3 mesi
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Motivazioni al lavaggio delle mani dei bambini (indagato con questionario di osservazione per bambini all'asilo)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Motivazione dei bambini, indagata con questionario di osservazione (che copre diverse fasi del lavaggio delle mani) dei bambini mentre si lavano le mani all'asilo.
Nel questionario di osservazione, ogni fase del lavaggio delle mani è valutata su una scala (con il numero più alto che indica la massima conformità alle istruzioni per il lavaggio delle mani).
Il livello di attività (misurato dal questionario di osservazione) viene utilizzato come proxy per la motivazione.
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fino a 3 mesi
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Autoefficacia dei bambini (indagata con interviste ai bambini)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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L'autoefficacia dei bambini è misurata nelle interviste con i bambini.
I questionari di intervista per i bambini si basano sul concetto di autoefficacia di Bandura.
La scala utilizzata nei questionari delle interviste è stata sviluppata appositamente per il nostro esperimento.
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fino a 3 mesi
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Autoefficacia dei bambini (indagata con interviste al personale)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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L'autoefficacia dei bambini viene misurata nelle interviste con il personale dell'asilo.
I questionari di intervista per il personale (per valutare l'autoefficacia dei bambini) si basano sul concetto di autoefficacia di Bandura.
La scala utilizzata nei questionari delle interviste è stata sviluppata appositamente per il nostro esperimento.
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni di malattia dei bambini (come registrati dalla direzione dell'asilo)
Lasso di tempo: Fino a un anno
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Giorni di malattia dei bambini, registrati giornalmente dalla direzione dell'asilo.
|
Fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanna Salanterä, Prof. Dr., University of Turku
- Investigatore principale: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigatore principale: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Investigatore principale: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigatore principale: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Investigatore principale: Glenda Dangis, University of Turku
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hand hygiene kindergarten
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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