- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395988
Higiene de las manos de los niños de jardín de infancia
Higiene de manos de niños de jardín de infantes: comprensión del efecto de la retroalimentación en vivo sobre el comportamiento de lavado de manos, la autoeficacia y la motivación de los niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que asisten al jardín de infantes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibe mampara junto al lavabo.
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Experimental: Grupo de instrucción
El grupo de recompensa recibe una pantalla al lado de cada fregadero en el jardín de infantes.
En la pantalla, se muestran las instrucciones de lavado de manos durante el lavado de manos.
Después de un período de tiempo definido, la pantalla se elimina.
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Tableta que muestra instrucciones animadas para lavarse las manos
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Experimental: Grupo de recompensa
El grupo de recompensa recibe una pantalla al lado de cada fregadero en el jardín de infantes. En la pantalla, se muestran las instrucciones de lavado de manos durante el lavado de manos. Si las manos se lavan correctamente (tiempo y uso de jabón), se muestra una recompensa (animación de animales) en la pantalla. Después de un período de tiempo definido, la pantalla se elimina. |
Tableta que muestra instrucciones animadas para lavarse las manos y animales animados como recompensa
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Experimental: Recompensa más grupo solo de instrucción
El grupo de recompensa más instrucción recibe una pantalla al lado de cada fregadero en el jardín de infantes. En la pantalla, se muestran las instrucciones de lavado de manos durante el lavado de manos. Si las manos se lavan correctamente (tiempo y uso de jabón), se muestra una recompensa (animación de animales) en la pantalla. Después de un período de tiempo definido, la pantalla solo muestra instrucciones, la recompensa ya no se muestra. Después de un período de tiempo definido, la pantalla se elimina. |
Tableta que muestra instrucciones animadas para lavarse las manos
Tableta que muestra instrucciones animadas para lavarse las manos y animales animados como recompensa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación del lavado de manos de los niños (medido como tiempo de enjabonado por sistema digital).
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Motivación de los niños, medida como tiempo de enjabonado (nivel de actividad) por sistema digital.
El nivel de actividad se utiliza como indicador de la motivación.
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hasta 3 meses
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Motivación del lavado de manos de los niños (investigado con cuestionario de observación para niños en jardín de infantes)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Motivación de los niños, investigada con un cuestionario de observación (que cubre diferentes pasos del lavado de manos) de niños mientras se lavan las manos en el jardín de infantes.
En el cuestionario de observación, cada paso del lavado de manos se califica en una escala (donde el número más alto significa el mayor cumplimiento de las instrucciones de lavado de manos).
El nivel de actividad (medido por el cuestionario de observación) se utiliza como indicador de la motivación.
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hasta 3 meses
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Autoeficacia de los niños (investigado con entrevistas con niños)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La autoeficacia de los niños se mide en entrevistas con los niños.
Los cuestionarios de entrevista para los niños se basan en el concepto de autoeficacia de Bandura.
La escala que se utiliza en los cuestionarios de las entrevistas está especialmente desarrollada para nuestro experimento.
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hasta 3 meses
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Autoeficacia de los niños (investigado con entrevistas con el personal)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La autoeficacia de los niños se mide en entrevistas con el personal del jardín de infancia.
Los cuestionarios de entrevista para el personal (para evaluar la autoeficacia de los niños) se basan en el concepto de autoeficacia de Bandura.
La escala que se utiliza en los cuestionarios de las entrevistas está especialmente desarrollada para nuestro experimento.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de enfermedad de los niños (según lo registrado por la dirección del jardín de infancia)
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Días de enfermedad de los niños, registrados por la dirección del jardín de infancia a diario.
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanna Salanterä, Prof. Dr., University of Turku
- Investigador principal: Joanna Graichen, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Anni Pakarinen, PhD, University of Turku
- Investigador principal: Carlo Stingl, M.Sc., Otto-Friedrich-University Bamberg
- Investigador principal: Riitta Mieronkoski, University of Turku
- Investigador principal: Glenda Dangis, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hand hygiene kindergarten
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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