- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05397847
Racionální užívání drog u starších lidí
Efekt ošetřovatelských intervencí aplikovaných doma pro racionální užívání drog a zvyšování povědomí u starších jedinců
Iracionální užívání drog, které je celosvětově významným problémem veřejného zdraví, je u starších lidí běžné. Zatímco iracionální užívání drog negativně ovlivňuje všechny věkové skupiny, představuje významnou hrozbu pro zdraví seniorů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 8týdenních intervencí, které zahrnují školení, poradenství a osvětové ošetřovatelské postupy pro racionální užívání drog a rozvoj povědomí prostřednictvím domácích návštěv u starších jedinců; plánované v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu.
Výzkum bude proveden mezi květnem a červencem 2022 v Halkapınar Central Family Health Center v provincii Konya v okrese Halkapınar. Do studijní skupiny bude náhodně rozděleno 35 experimentálních a 35 kontrolních skupin, celkem 70 starších jedinců. Pokusy prováděné pro experimentální skupinu po dobu osmi týdnů; Edukace prostřednictvím domácích návštěv o racionálním užívání drog bude zahrnovat poradenství, vedení k racionálnímu užívání drog a dodání krabičky s léky. Kontrolní skupina bude pokračovat v rutinních aplikacích. S přihlédnutím k právu kontrolní skupiny na informace o etice po testech bude tréninkový, průvodce a lékárnička poskytnuta kontrolní skupině také prostřednictvím domácích návštěv u experimentální skupiny. Data budou shromažďována metodou osobního rozhovoru s využitím formuláře pro seniory, racionální škály užívání drog a škály racionálního užívání drog.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Bydlení v Halkapınar
- Registrace v Centrálním rodinném zdravotním centru
- Umět mluvit turecky
Kritéria vyloučení:
- Mít skóre pod 24 ve standardizovaném mini mentálním testu
- Mít jakékoli komunikační nebo lékařsky diagnostikované duševní problémy
- Být upoutaný na lůžko
- S neurologickým problémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experiment
Prostřednictvím domácích návštěv bude seniorům poskytováno vzdělávání, průvodce racionálním užíváním drog a poradenské služby.
|
Racionální užívání drog u starších osob
Na konci prvního školení bude starším jedincům poskytnut racionální návod k užívání drog, včetně vysvětlovaných témat.
Starší jedinci dostanou krabičku na léky dostatečně velkou na to, aby ji bylo možné v případě potřeby nosit v kapse, aby si senioři na léky nezapomněli a pravidelně je užívali, s přihrádkou na léky na 7 dní, která uspořádá jejich léky, a denní (ranní , poledne, večer a noc) lékárnička.
Po školení bude seniorům poskytováno poradenství ohledně racionálního užívání drog.
V rámci poradenské služby bude zajištěna regulace drog užívaných seniory a zodpovězeny jejich dotazy na racionální užívání drog.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a po skončení testu bude také kontrolní skupině předán návod na racionální užívání drog a krabička s léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Užívání léků opatrně
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála racionálního užívání drog znamená skóre starších jedinců
|
6 týdnů
|
Racionální povědomí o užívání drog
Časové okno: 6 týdnů
|
Racionální škála povědomí o užívání drog průměrné skóre starších jedinců
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 555444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Racionální užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy