- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05397847
Racionální užívání drog u starších lidí
Efekt ošetřovatelských intervencí aplikovaných doma pro racionální užívání drog a zvyšování povědomí u starších jedinců
Iracionální užívání drog, které je celosvětově významným problémem veřejného zdraví, je u starších lidí běžné. Zatímco iracionální užívání drog negativně ovlivňuje všechny věkové skupiny, představuje významnou hrozbu pro zdraví seniorů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky 8týdenních intervencí, které zahrnují školení, poradenství a osvětové ošetřovatelské postupy pro racionální užívání drog a rozvoj povědomí prostřednictvím domácích návštěv u starších jedinců; plánované v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu.
Výzkum bude proveden mezi květnem a červencem 2022 v Halkapınar Central Family Health Center v provincii Konya v okrese Halkapınar. Do studijní skupiny bude náhodně rozděleno 35 experimentálních a 35 kontrolních skupin, celkem 70 starších jedinců. Pokusy prováděné pro experimentální skupinu po dobu osmi týdnů; Edukace prostřednictvím domácích návštěv o racionálním užívání drog bude zahrnovat poradenství, vedení k racionálnímu užívání drog a dodání krabičky s léky. Kontrolní skupina bude pokračovat v rutinních aplikacích. S přihlédnutím k právu kontrolní skupiny na informace o etice po testech bude tréninkový, průvodce a lékárnička poskytnuta kontrolní skupině také prostřednictvím domácích návštěv u experimentální skupiny. Data budou shromažďována metodou osobního rozhovoru s využitím formuláře pro seniory, racionální škály užívání drog a škály racionálního užívání drog.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Bydlení v Halkapınar
- Registrace v Centrálním rodinném zdravotním centru
- Umět mluvit turecky
Kritéria vyloučení:
- Mít skóre pod 24 ve standardizovaném mini mentálním testu
- Mít jakékoli komunikační nebo lékařsky diagnostikované duševní problémy
- Být upoutaný na lůžko
- S neurologickým problémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment
Prostřednictvím domácích návštěv bude seniorům poskytováno vzdělávání, průvodce racionálním užíváním drog a poradenské služby.
|
Racionální užívání drog u starších osob
Na konci prvního školení bude starším jedincům poskytnut racionální návod k užívání drog, včetně vysvětlovaných témat.
Starší jedinci dostanou krabičku na léky dostatečně velkou na to, aby ji bylo možné v případě potřeby nosit v kapse, aby si senioři na léky nezapomněli a pravidelně je užívali, s přihrádkou na léky na 7 dní, která uspořádá jejich léky, a denní (ranní , poledne, večer a noc) lékárnička.
Po školení bude seniorům poskytováno poradenství ohledně racionálního užívání drog.
V rámci poradenské služby bude zajištěna regulace drog užívaných seniory a zodpovězeny jejich dotazy na racionální užívání drog.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy a po skončení testu bude také kontrolní skupině předán návod na racionální užívání drog a krabička s léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání léků opatrně
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála racionálního užívání drog znamená skóre starších jedinců
|
6 týdnů
|
|
Racionální povědomí o užívání drog
Časové okno: 6 týdnů
|
Racionální škála povědomí o užívání drog průměrné skóre starších jedinců
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 555444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .