- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397847
Järkevä huumeiden käyttö iäkkäillä ihmisillä
Kotona käytettyjen hoitotyön vaikutus järkevään huumeiden käyttöön ja tietoisuuden lisäämiseen vanhuksilla
Irrationaalinen huumeidenkäyttö, joka on tärkeä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, on yleistä vanhuksilla. Vaikka järjetön huumeidenkäyttö vaikuttaa kielteisesti kaikkiin ikäryhmiin, se on merkittävä uhka vanhusten terveydelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon interventioiden vaikutuksia, joihin kuuluu koulutus, neuvonta ja tietoisuutta lisäävät hoitotyön käytännöt järkiperäistä huumeiden käyttöä ja tietoisuuden lisäämistä varten kotikäynneillä iäkkäille henkilöille; suunniteltu satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa.
Tutkimus tehdään touko-heinäkuussa 2022 Halkapınarin perheterveyskeskuksessa Konyan maakunnassa Halkapınarin alueella. Tutkimusryhmälle jaetaan satunnaisesti 35 koe- ja 35 kontrolliryhmää, yhteensä 70 iäkästä henkilöä. Koeryhmälle tehtiin yrityksiä kahdeksan viikon ajan; Kotikäyntien kautta järjestettävään rationaaliseen huumeidenkäyttöön liittyvään koulutukseen sisältyy neuvontaa, rationaalisen huumeiden käytön ohjausta ja lääkelaatikon toimittamista. Kontrolliryhmä jatkaa rutiinisovelluksia. Ottaen huomioon kontrolliryhmän oikeuden saada tietoa eettisyydestä jälkikokeiden jälkeen, koulutus, opas ja lääkelaatikko jaetaan myös kontrolliryhmälle koeryhmälle annettavien kotikäyntien kautta. Tiedot kerätään kasvokkain haastattelumenetelmällä käyttäen Vanhusten tiedotuslomaketta, Rational Drug Use -asteikkoja ja Rational Drug Use Awareness Scale -asteikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 65-vuotias tai vanhempi
- Asuu Halkapınarissa
- Rekisteröityminen Perheterveyskeskukseen
- Osaa puhua turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Standardoidun mielenterveystestin pistemäärä alle 24
- Sinulla on kommunikaatio- tai lääketieteellisesti diagnosoituja mielenterveysongelmia
- Vuoteessa oleminen
- Sinulla on neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
Vanhuksille tarjotaan koulutusta, järkevän huumeiden käytön opastusta ja neuvontaa kotikäyntien kautta.
|
Järkevä huumeiden käyttö iäkkäillä henkilöillä
Ensimmäisen koulutuksen päätteeksi annetaan iäkkäille henkilöille rationaalisen huumeiden käytön opas, joka sisältää myös selostetut aiheet.
Vanhuksille annetaan riittävän suuri lääkerasia, jota voi tarvittaessa kantaa taskussa, jotta iäkkäät ihmiset eivät unohda lääkkeitään ja käyttävät niitä säännöllisesti, sekä 7 päivän lääkelokero, joka järjestää heidän lääkkeensä ja päivittäisen (aamupäivän) , keskipäivällä, illalla ja yöllä) lääkerasia.
Koulutuksen jälkeen iäkkäille ihmisille tarjotaan neuvontaa järkevästä huumeiden käytöstä.
Neuvontapalvelun puitteissa varmistetaan, että vanhusten käyttämät huumeet ovat säänneltyjä ja vastataan hänen kysymyksiinsä järkevästä huumeiden käytöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, ja jälkitestin jälkeen rationaalisen huumeiden käytön opas ja lääkepakkaus luovutetaan myös kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä lääkkeitä varoen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rationaalisen huumeiden käytön asteikko tarkoittaa iäkkäiden henkilöiden pisteitä
|
6 viikkoa
|
|
Rationaalinen huumeidenkäyttötietoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rational Drug Use Awareness Scale tarkoittaa iäkkäiden henkilöiden pisteitä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 555444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .