- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397847
Usage rationnel des médicaments chez les personnes âgées
L'effet des interventions infirmières appliquées à domicile pour l'usage rationnel des médicaments et la sensibilisation des personnes âgées
L'usage irrationnel de médicaments, qui est un important problème de santé publique dans le monde, est courant chez les personnes âgées. Bien que la consommation irrationnelle de drogues affecte négativement tous les groupes d'âge, elle constitue une menace importante pour la santé des personnes âgées. Cette étude vise à examiner les effets d'interventions de 8 semaines, qui comprennent des pratiques infirmières de formation, de conseil et de sensibilisation pour l'utilisation rationnelle des médicaments et le développement de la sensibilisation, par le biais de visites à domicile chez les personnes âgées ; prévu dans un plan expérimental contrôlé randomisé.
La recherche sera menée entre mai et juillet 2022 au centre de santé familiale central de Halkapınar situé dans le district de Halkapınar de la province de Konya. Le groupe d'étude se verra attribuer au hasard 35 groupes expérimentaux et 35 groupes témoins, soit un total de 70 personnes âgées. Tentatives faites pour le groupe expérimental pendant huit semaines; L'éducation par le biais de visites à domicile sur l'usage rationnel des médicaments comprendra des conseils, des conseils sur l'usage rationnel des médicaments et la livraison d'une boîte à médicaments. Le groupe témoin poursuivra les applications de routine. Compte tenu du droit du groupe témoin à être informé sur l'éthique après les post-tests, la formation, le guide et la boîte à médicaments seront également remis au groupe témoin par le biais de visites à domicile données au groupe expérimental. Les données seront recueillies par le biais d'entretiens en face à face à l'aide du formulaire d'information sur les personnes âgées, de l'échelle d'utilisation rationnelle des médicaments et de l'échelle de sensibilisation à l'utilisation rationnelle des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 65 ans ou plus
- Vivre à Halkapinar
- Inscription au Centre central de santé familiale
- Savoir parler turc
Critère d'exclusion:
- Avoir un score inférieur à 24 au mini-test mental standardisé
- Avoir des problèmes de communication ou des problèmes mentaux médicalement diagnostiqués
- Être alité
- Avoir un problème neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérience
Des services d'éducation, de guide sur l'usage rationnel des médicaments et de conseil seront fournis aux personnes âgées par le biais de visites à domicile.
|
Usage rationnel des médicaments chez les personnes âgées
A l'issue de la première formation, un guide d'usage rationnel des médicaments sera remis aux personnes âgées, reprenant les thèmes expliqués.
Les personnes âgées se verront remettre une boîte à médicaments suffisamment grande pour être transportée dans la poche le cas échéant, afin que les personnes âgées n'oublient pas leurs médicaments et les utilisent régulièrement, avec un compartiment à médicaments de 7 jours qui organise leurs médicaments et un quotidien (matin , midi, soir et nuit) boîte à pharmacie.
Après la formation, des services de conseil seront dispensés aux personnes âgées concernant l'usage rationnel des médicaments.
Dans le cadre du service de conseil, il sera assuré que les médicaments utilisés par la personne âgée sont réglementés et ses questions sur l'usage rationnel des médicaments seront répondues.
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite au groupe témoin, et après le post-test, le guide d'usage rationnel des médicaments et la boîte à médicaments seront également remis au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utiliser les médicaments avec précaution
Délai: 6 semaines
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Scores moyens sur l'échelle de l'usage rationnel des médicaments des personnes âgées
|
6 semaines
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Sensibilisation à l'usage rationnel des drogues
Délai: 6 semaines
|
Scores moyens de l'échelle de sensibilisation à l'usage rationnel des médicaments des personnes âgées
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 555444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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