Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků fyzioterapeutických intervencí na mechanické vlastnosti svalů u rakoviny hlavy a krku

6. října 2024 aktualizováno: FerhatS, Yeditepe University

Vzhledem k tomu, že se míra přežití rakoviny hlavy a krku (HNC) zvýšila, a proto je cílem následné léčby zlepšit kvalitu života pacientů snížením vedlejších účinků. Léčba HNC vede k akutnímu a chronickému poškození měkkých tkání a funkční ztrátě. Pacienti s HNC však potřebují rehabilitaci během fáze po léčbě, aby se zlepšily funkční výsledky kvůli dlouhodobým vedlejším účinkům. Chronická morbidita ramene je jednou z komplikací po operaci v důsledku poranění míšního pomocného nervu. Kromě toho jsou u jedinců po léčbě pozorovány bolesti, dysfonie a muskuloskeletální poruchy a pacienti mají také problémy s polykáním, ztrátu chuti, sucho v ústech, trismus, nevolnost, zvracení a únavu během a po léčbě. Vzhledem k tomu, že existuje omezený výzkum o použití technik manuální terapie u pacientů s HNC, tato studie si klade za cíl prozkoumat svalové změny po operaci a účinnost fyzioterapie na chování svalového materiálu z biomechanického hlediska pomocí elastografie smykových vln. V tomto ohledu hypotéza zní:

H0: Fyzikální terapeutické intervence neovlivňují mechanické vlastnosti svalu, bolest, kvalitu života, cervikální a ramenní funkčnost u pacientů s HNC po disekci krku.

H1: Fyzikální terapeutické intervence zlepší mechanické vlastnosti svalu, bolest, kvalitu života, funkčnost krčku a ramene u pacientů s HNC po disekci krku.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že se míra přežití HNC zvýšila, a proto je cílem následné léčby zlepšit kvalitu života pacientů snížením vedlejších účinků. Léčba HNC vede k akutnímu a chronickému poškození měkkých tkání a funkční ztrátě. Pacienti s HNC však potřebují rehabilitaci během fáze po léčbě, aby se zlepšily funkční výsledky kvůli dlouhodobým vedlejším účinkům. Chronická morbidita ramene (70 % pacientů) je jednou z častých komplikací po operaci, zatímco 84 % přeživších si stěžuje na svůj fyzický vzhled v důsledku zbývajícího lymfedému hlavy a krku (HNL) po radioterapii. Kromě toho jsou u jedinců po léčbě pozorovány bolesti, dysfonie a muskuloskeletální poruchy a pacienti mají také problémy s polykáním, ztrátu chuti, sucho v ústech, trismus, nevolnost, zvracení a únavu během a po léčbě.

Materiály se mohou chovat v různých vztazích mezi napětím a přetvořením, což je reprezentováno křivkou napětí-přetvoření, základním deskriptorem materiálu. Díky diagramu napětí-přetvoření lze určit rozdíly mezi materiály, jako je tuhost, tvrdost a houževnatost. Kromě diagramu napětí-deformace popisuje několik koncepcí vlastnosti materiálu. Například homogenní materiál je takový, jehož vlastnosti nejsou ovlivněny umístěním v materiálu, anizotropní materiál je takový, jehož vlastnosti jsou bez směru a nestlačitelný materiál si během deformace zachovává svůj objem. Chování měkkých tkání je však vzhledem k obsahu vláken anizotropní, jeho konstitutivní chování je nelineární a nestlačitelné a jde o heterogenní materiál díky svému složení, ale může být homogenizován makroskopickou analýzou. Vzhledem ke složitosti měkké tkáně je její mechanické chování vysoce ovlivněno hustotou, strukturním uspořádáním kolagenu a elastinu, topografickým umístěním, funkcí a hydratovanou matricí proteoglykanů. Jinými slovy, mechanické vlastnosti měkkých tkání souvisí s tvarem, genetikou, věkem, fyzikálními a chemickými podmínkami prostředí, jako je rychlost deformace, osmotický tlak a Ph, teplota, která ovlivňuje kontraktilní vlastnosti kosterního svalstva.

Je známo, že deformovatelné těleso mění tvar, když je vystaveno vnější síle. Obecně platí, že vztahy napětí a deformace řídí několik konstitutivních vztahů, například plasticita, viskoelasticita, lineární elasticita, hyperelasticita atd. Běžně se používají hyperelastické modely (tj. časově nezávislé) tak, aby bylo možné určit asociaci napětí-deformace měkké tkáně, i když mechanické chování biologických měkkých tkání je časově závislé. Tyto modely jsou založeny na hustotě deformační energie, což je energie uložená systémem procházejícím deformací.

Vynešení a znehybnění působí škodlivě na svalová vlákna, včetně snížení svalové síly a nervové aktivace svalového vlákna, svalové atrofie, ztráty produkce síly a vytrvalosti v důsledku zmenšení plochy průřezu (CSA). Jones et al. zjistili, že imobilizace vede ke svalové atrofii snížením syntézy bílkovin a zvýšením poškození bílkovin a ztrátou svalové hmoty po dvou týdnech imobilizace. Svalová atrofie může existovat při následujícím zranění, během onemocnění, jako je rakovina, sepse a dlouhodobá hospitalizace. Zkrácení myosinových a aktinových filament mění mechanické vlastnosti svalu kvůli produkci síly závislé na délce. Kromě toho je produkce energie kosterním svalstvem ovlivněna v období nečinnosti snížením oxidace tuků a zvýšením glykolýzy, která je zdrojem svalové energie. Kromě toho je svalová skladba ovlivněna nečinností a nečinností, zejména u vlákna typu 1, které udržuje posturální kontrolu. Vzhledem k tomu, že radioterapie a operace mají negativní dopad na svaly. Například po disekci krku se zdá, že atrofie trapézového svalu je způsobena poraněním SAN. Bylo zjištěno, že ztuhlost atrofovaného trapézového svalu byla významně nižší v důsledku fyziologických a vnitřních změn spojených s tukovou infiltrací a atrofií svalu. výroba síly. Jelikož fyzická aktivita přispívá ke zlepšení CSA kosterního svalstva, zvyšuje se svalová síla a objem. Cvičení navíc přispívá ke zvýšené nervové aktivitě, kontraktilní tkáni a diferenciaci typu vláken. Mechanické vlastnosti svalů se mohou změnit.

Myofasciální techniky jsou jednou z manuálních terapeutických intervencí, které se zaměřují na léčbu fascií. Zahrnuje různé techniky a intervence, jako je akupunktura, suché vpichování, mokré vpichování s léčivy, a tradiční technické přístupy, jako je napětí proti namáhání, technika svalové energie, polohové uvolnění, ischemická komprese a myofasciální uvolnění (MFRT). Účinnost MFRT byla prokázána v různých studiích v různých oblastech. Například MFRT zlepšují výsledky u jedinců s bolestí ramen, omezením kotníkového kloubu, fibromyalgií a laterální epikondylitidou. Na druhou stranu v oblasti rakoviny, protože MFRT se provádějí navíc ke standardnímu rehabilitačnímu programu, je mechanismus účinku MFRT u rakoviny nejasný. Pozitivně však ovlivňuje bolest, emoce a únavu související s rakovinou.

Jak je uvedeno v chirurgické části, zánětlivá reakce vede k fibróze v důsledku narůstajícího edému a hojivých proteinů. Toto chronické napětí, které má za následek zneužívání, nepoužívání, nadužívání a úzkost, může způsobit ztluštění fascie. V tomto ohledu je fasciální práce jednou z nejdůležitějších částí léčby fibrózy.

Jak již bylo zmíněno, pacienti s rakovinou hlavy a krku trpí vedlejšími účinky léčby. Jeden ze škodlivých účinků léčby většinou způsobuje atrofii krčních a ramenních svalů, fibrózu a snížení úrovně funkčnosti. Proto je důležité určit změny mechanických vlastností svalů, abychom pochopili účinnost fyzioterapeutických intervencí u pacientů s HNC. Pokud je nám známo, tato studie bude první studií, která přímo prozkoumá, jak se svaly krku a ramen přizpůsobují fyzioterapeutickým intervencím v rozsahu materiálního chování u pacientů s HNC po disekci krku.

Tato studie bude provedena ve výzkumné nemocnici Yeditepe University / ušní nosní a krční oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34734
        • Yeditepe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • S upravenou nebo funkční disekcí krku
  • 60< Karnofského skóre
  • Příznaky poranění míšního akcesního nervu, jako je pokleslá a okřídlená lopatka a snížená abdukce ramene při fyzikálním vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Metastáza
  • Po radioterapii - chemoterapii
  • S vážnými psychickými problémy
  • Máte předchozí zranění ramene / dyskinezi lopatky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči (standardní program fyzikální terapie)

Terapeutické cvičení: pasivní a aktivní rozsah pohybu, posilovací a posturální cvičení za účelem zlepšení pohyblivosti ramen a krční páteře, svalové flexibility, síly a vytrvalosti, kontroly držení těla a pohybových vzorců; 2) protažení prsních svalů a pilovitých předních; 3) masáž jizevnaté tkáně ke snížení tuhosti jizvy.

Délka intervence: 6 týdnů (1 sezení pod dohledem a 2 individuální týdně). Každé cvičení bude provedeno 1-3 série a 5-10 opakování. Sezení trvalo 30 minut.

K dodržení cvičebního programu bude využíván cvičební deník.

Kruhová, nahoru a dolů, technika ze strany na stranu
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží jak obvyklou péči, tak techniky myofasciálního uvolnění

Terapeutické cvičení: pasivní a aktivní rozsah pohybu, posilovací a posturální cvičení za účelem zlepšení pohyblivosti ramen a krční páteře, svalové flexibility, síly a vytrvalosti, kontroly držení těla a pohybových vzorců; 2) protažení prsních svalů a pilovitých předních; 3) masáž jizevnaté tkáně ke snížení tuhosti jizvy.

Délka intervence: 6 týdnů (1 sezení pod dohledem a 2 individuální týdně). Každé cvičení bude provedeno 1-3 série a 5-10 opakování. Sezení trvalo 30 minut.

K dodržení cvičebního programu bude využíván cvičební deník.

Kruhová, nahoru a dolů, technika ze strany na stranu

Sternokleidomastoideus, Horní trapéz, Subokcipitální oblast, Scalenes, Uvolnění prsu, Techniky mobilizace lopatky a hyoidu.

Délka: 6 týdnů, 1 hlídané sezení týdně a sezení trvalo 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramen a úroveň invalidity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Index bolesti ramene a invalidity
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Funkční hodnocení systému léčby chronické nemoci kvality života – hlava a krk (FACT H&N turecká verze)
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Únos ramene
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Flexe ramen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Externí rotace ramen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Rotace krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Flexe krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Prodloužení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Boční flexe krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivní rozsah pohybu bude měřen goniometrem pro obě strany
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Svalová ztuhlost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Bude měřena střihovou vlnovou elastografií v relaxovaném a kontrahovaném stavu svalů Svaly: M. Upper Trapezius, M. Sternocleidomastoideus
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Svalová tloušťka
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Bude měřen pomocí USG B-mode Muscles: M. Upper Trapezius, M. Sternocleidomastoid, M. Masseter /Bilateral
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Mezera mezi dvěma řezáky s plně otevřenými ústy
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali F OKYAR, Dr., Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit