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頭頸部がんにおける筋肉の機械的特性に対する理学療法介入の影響の調査

2023年1月1日 更新者:FerhatS、Yeditepe University

頭頸部がんにおける筋肉の機械的特性に対する理学療法介入の効果の調査

頭頸部がん (HNC) の生存率が上昇しているため、治療後の焦点は、副作用を減らして患者の生活の質を改善することです。 HNC の治療は、急性および慢性の軟部組織損傷、および機能喪失につながります。 ただし、HNC の患者は、長期的な副作用のため、機能転帰を改善するために、治療後の段階全体でリハビリテーションを受ける必要があります。 慢性肩の罹患率は、脊髄副神経損傷による手術後の合併症の 1 つです。 さらに、治療後に疼痛、発声障害、および筋骨格障害が観察され、患者は治療中および治療後に嚥下障害、味覚障害、口渇、開口障害、吐き気、嘔吐、および疲労も有する. HNC患者における手動療法技術の使用に関する研究は限られているため、この研究は、せん断波エラストグラフィを使用して、生体力学的観点から、手術後の筋肉の変化と筋肉材料の挙動に対する理学療法の有効性を調査することを目的としています。 この点で、仮説は次のとおりです。

H0: 理学療法の介入は、頸部解剖後の HNC 患者の筋肉の機械的特性、痛み、生活の質、頸部および肩の機能に影響を与えません。

H1: 理学療法の介入により、頸部解剖後の HNC 患者の筋肉の機械的特性、痛み、生活の質、頸部および肩の機能が改善されます。

調査の概要

詳細な説明

HNC の生存率が上昇したため、後治療の焦点は、副作用を減らして患者の生活の質を改善することです。 HNC の治療は、急性および慢性の軟部組織損傷、および機能喪失につながります。 ただし、HNC の患者は、長期的な副作用のため、機能転帰を改善するために、治療後の段階全体でリハビリテーションを受ける必要があります。 慢性的な肩の罹患率 (患者の 70%) は、手術後の一般的な合併症の 1 つですが、生存者の 84% は、放射線療法後に頭頸部リンパ浮腫 (HNL) が残っているために身体的外観を訴えています。 さらに、治療後に疼痛、発声障害、および筋骨格障害が観察され、患者は治療中および治療後に嚥下障害、味覚障害、口渇、開口障害、吐き気、嘔吐、および疲労も有する.

材料はさまざまな応力 - ひずみ関係で動作する可能性があり、それは材料の基本的な記述子である応力 - ひずみ曲線によって表されます。応力 - ひずみ図のおかげで、剛性、硬度、靭性などの材料間の違いを判断できます。 応力-ひずみ図に加えて、材料特性を説明するいくつかの概念があります。 たとえば、均質材料とは、その特性が材料内の位置に影響されない材料であり、異方性材料とは、その特性が方向を持たない材料であり、非圧縮性材料は変形中にその体積を保持するものです。 ただし、軟組織の挙動は、その繊維含有量のために異方性であり、その構成挙動は非線形で非圧縮性であり、その組成のために不均一な材料ですが、巨視的分析の下で均質化することができます。 軟部組織は複雑であるため、その機械的挙動は、密度、コラーゲンとエラスチンの構造配置、地形的部位、機能、およびプロテオグリカンの水和マトリックスの影響を大きく受けます。 言い換えれば、軟部組織の機械的特性は、形状、遺伝学、年齢、ひずみ速度、浸透圧、Ph、温度などの物理的および化学的環境条件に関連しており、骨格筋の収縮特性に影響を与えます。

変形体は、外力を受けると変形することが知られています。 一般に、いくつかの構成関係が応力とひずみの関係を支配します。たとえば、可塑性、粘弾性、線形弾性、超弾性などです。 超弾性モデルを使用するのが一般的です (つまり、 生物学的軟部組織の機械的挙動が時間依存性であっても、軟部組織の応力 - 歪みの関連性を決定するために、時間に依存しない)。 これらのモデルは、変形を受けるシステムによって蓄えられるエネルギーであるひずみエネルギー密度に基づいています。

不使用および固定化は、筋力の低下および筋繊維の神経活性化、筋萎縮、断面積 (CSA) の減少による力の生成および持久力の喪失など、筋繊維に有害な影響を与えます。 ジョーンズらは、2 週間の固定後にタンパク質合成が減少し、タンパク質障害と筋肉量の損失が増加することにより、固定が筋萎縮につながることを発見しました。 筋萎縮は、がん、敗血症、長期入院などの病気の間、次の怪我に存在する可能性があります。 ミオシン フィラメントとアクチン フィラメントの短縮は、長さに依存する力の生成のため、筋肉の機械的特性を変化させます。 さらに、骨格筋のエネルギー生産は、脂肪の酸化を減少させ、筋肉のエネルギー源である解糖を促進することにより、不使用期間中に影響を受けます. さらに、筋肉組成は、主に姿勢制御を維持するタイプ 1 繊維において、不使用および不活動により影響を受けます。 放射線療法と手術は筋肉に悪影響を与えるためです。 たとえば、首の解剖後、僧帽筋萎縮は SAN 損傷によるものと思われます。 萎縮した僧帽筋の剛性は、筋肉の脂肪浸潤および萎縮に関連する生理学的および固有の変化により、有意に低下したことがわかっています.強制生産。 身体活動は骨格筋の CSA の改善に寄与するため、筋力とバルクが増加します。 さらに、運動は神経活動の増加、組織の収縮、および繊維の種類の分化に寄与します。 筋肉の機械的特性が変化する場合があります。

筋膜テクニックは、筋膜の治療に焦点を当てた手技療法の介入の 1 つです。 それは、鍼治療、ドライニードリング、医薬品による湿式ニードリング、およびストレインカウンターストレイン、マッスルエナジーテクニック、ポジショナルリリース、虚血性圧迫、筋膜リリース(MFRT)などの伝統的な技術的アプローチなど、さまざまなテクニックと介入で構成されています。 MFRT の有効性は、さまざまな分野でのさまざまな試験で示されています。 たとえば、MFRT は、肩の痛み、足首関節の制限、線維筋痛症、外側上顆炎を患っている個人の転帰を改善します。 一方、がん領域では、MFRT は標準的なリハビリテーション プログラムに加えて実行されるため、がんにおける MFRT の効果メカニズムは不明です。 ただし、痛み、感情、がん関連の疲労にはプラスの影響を与えます。

手術の部分で述べたように、炎症反応は浮腫の増加と治癒タンパク質による線維症につながります. 乱用、不使用、過度の使用、および不安をもたらすこの慢性的な緊張は、筋膜の肥厚を引き起こす可能性があります. この点で、筋膜ワークは線維症を治療するための最も重要な部分の 1 つです。

前述のように、頭頸部がん患者は治療の副作用に悩まされています。 治療の有害な影響の 1 つは、主に首と肩の筋肉の萎縮、線維化、および機能レベルの低下を引き起こします。 したがって、HNC 患者における理学療法介入の有効性を理解するために、筋肉の機械的特性の変化を判断することが重要です。 私たちの知る限り、この研究は、首の解剖後のHNC患者の物質的行動の範囲で、首と肩の筋肉が理学療法の介入にどのように適応するかを直接調査する最初の研究になります.

この研究は、イェディテペ大学研究病院/耳鼻咽喉科で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34734
        • 募集
        • Yeditepe University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Ali Fethi OKYAR, PhD
          • 電話番号:+905335577227
          • メールfethio@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • 変更されたまたは機能的な首の解剖がある
  • 60< カルノフスキースコア
  • 身体診察での肩甲骨の脱落および翼化、肩の外転の減少などの脊髄付属神経損傷の症状。

除外基準:

  • 転移
  • 放射線療法を受ける - 化学放射線療法
  • 深刻な精神的問題を抱えている
  • 以前に肩の怪我/肩甲骨ジスキネジアを持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の参加者は通常のケアを受けます(標準的な理学療法プログラム)

治療的運動:肩と頸部の可動性、筋肉の柔軟性、筋力と持久力、姿勢制御と運動パターンを改善するための受動的および能動的可動域、強化と姿勢運動。 2) 胸筋と前鋸筋のストレッチ。 3) 瘢痕組織のこわばりを軽減するための瘢痕組織マッサージ。

介入期間: 6 週間 (週 1 回の教師付きセッションと 2 回の個別セッション)。 各エクササイズは 1 ~ 3 セット、5 ~ 10 回繰り返します。セッションは 30 分続きました。

運動日誌は、運動プログラムに従うために利用されます。

サーキュラー、アップ アンド ダウン、サイド ツー サイド テクニック
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、通常のケアと筋膜リリース技術の両方を受けます。

治療的運動:肩と頸部の可動性、筋肉の柔軟性、筋力と持久力、姿勢制御と運動パターンを改善するための受動的および能動的可動域、強化と姿勢運動。 2) 胸筋と前鋸筋のストレッチ。 3) 瘢痕組織のこわばりを軽減するための瘢痕組織マッサージ。

介入期間: 6 週間 (週 1 回の教師付きセッションと 2 回の個別セッション)。 各エクササイズは 1 ~ 3 セット、5 ~ 10 回繰り返します。セッションは 30 分続きました。

運動日誌は、運動プログラムに従うために利用されます。

サーキュラー、アップ アンド ダウン、サイド ツー サイド テクニック

胸鎖乳突筋、僧帽筋上部、後頭下領域、斜角筋、胸筋リリース、肩甲骨および舌骨動員技術。

期間: 6 週間、週 1 回の監視付きセッション、セッションは 30 分間続きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害レベル
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
肩の痛みと障害指数
6 週間でのベースラインからの変化
筋肉の硬さ
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
筋肉が弛緩・収縮した状態でShear Wave Elastographyで測定します 筋肉:僧帽筋上部、胸鎖乳突筋、咬筋/両側
6 週間でのベースラインからの変化
筋肉の厚み
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
せん断波エラストグラフィーによって測定されます。
6 週間でのベースラインからの変化
生活の質
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
生活の質 - 頭頸部の慢性疾患治療システムの機能評価 (FACT H&N トルコ語版)
6 週間でのベースラインからの変化
肩の外転
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
肩の屈曲
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
肩の内旋
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
肩の外旋
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
首の回転
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
首の屈曲
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
ネックエクステンション
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化
首の側屈
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
アクティブな可動域は、両側のゴニオメーターで測定されます
6 週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎のくぼみ
時間枠:6 週間でのベースラインからの変化
口を完全に開いたときの 2 つの前歯の間の隙間
6 週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ali F OKYAR, Dr.、Yeditepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (予想される)

2023年8月20日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月26日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月1日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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