Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji fizjoterapeutycznych na właściwości mechaniczne mięśni w raku głowy i szyi

6 października 2024 zaktualizowane przez: FerhatS, Yeditepe University

Ponieważ wskaźnik przeżywalności raka głowy i szyi (HNC) wzrósł, w związku z czym leczenie po leczeniu koncentruje się na poprawie jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie skutków ubocznych. Leczenie HNC prowadzi do ostrych i przewlekłych uszkodzeń tkanek miękkich oraz utraty funkcji. Jednak pacjenci z HNC wymagają rehabilitacji przez całą fazę po leczeniu, aby poprawić wyniki funkcjonalne ze względu na długoterminowe skutki uboczne. Przewlekła choroba barku jest jednym z powikłań pooperacyjnych spowodowanych uszkodzeniem nerwu dodatkowego rdzenia kręgowego. Ponadto u osób po zabiegach obserwuje się ból, dysfonię i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, a także problemy z połykaniem, utratę smaku, suchość w ustach, szczękościsk, nudności, wymioty i zmęczenie w trakcie i po terapii. Ze względu na ograniczone badania dotyczące stosowania technik terapii manualnej u pacjentów z HNC, niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian w mięśniach po operacji oraz skuteczności fizjoterapii na zachowanie materiału mięśniowego z perspektywy biomechanicznej przy użyciu elastografii fali ścinającej. Hipotezą w tym zakresie jest:

H0: Interwencje fizjoterapeutyczne nie wpływają na właściwości mechaniczne mięśni, ból, jakość życia, funkcjonalność szyjki macicy i ramion u pacjentów z HNC po preparacji szyi.

H1: Interwencje fizjoterapeutyczne poprawią właściwości mechaniczne mięśni, ból, jakość życia, funkcjonalność szyjki macicy i ramion u pacjentów z HNC po preparacji szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ wskaźnik przeżywalności HNC wzrósł, w związku z czym leczenie po leczeniu koncentruje się na poprawie jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie skutków ubocznych. Leczenie HNC prowadzi do ostrych i przewlekłych uszkodzeń tkanek miękkich oraz utraty funkcji. Jednak pacjenci z HNC wymagają rehabilitacji przez całą fazę po leczeniu, aby poprawić wyniki funkcjonalne ze względu na długoterminowe skutki uboczne. Przewlekła choroba barku (70% pacjentów) jest jednym z częstych powikłań pooperacyjnych, podczas gdy 84% osób, które przeżyły, skarży się na swój wygląd fizyczny z powodu pozostałego obrzęku limfatycznego głowy i szyi (HNL) po radioterapii. Ponadto u osób po zabiegach obserwuje się ból, dysfonię i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, a także problemy z połykaniem, utratę smaku, suchość w ustach, szczękościsk, nudności, wymioty i zmęczenie w trakcie i po terapii.

Materiały mogą zachowywać się w różnych relacjach naprężenie-odkształcenie i jest to reprezentowane przez krzywą naprężenie-odkształcenie, podstawowy deskryptor materiału. Dzięki wykresowi naprężenie-odkształcenie można określić różnice między materiałami, takie jak sztywność, twardość i wytrzymałość. Kilka koncepcji opisuje właściwości materiału oprócz wykresu naprężenie-odkształcenie. Na przykład materiał jednorodny to taki, na którego właściwości nie ma wpływu lokalizacja w materiale, materiał anizotropowy to taki, którego właściwości są niezależne od kierunku, a materiał nieściśliwy zachowuje swoją objętość podczas odkształcania. Jednak zachowanie tkanki miękkiej jest anizotropowe ze względu na zawartość włókien, jej konstytutywne zachowanie jest nieliniowe i nieściśliwe, a ze względu na swój skład jest materiałem heterogenicznym, ale można go ujednorodnić w analizie makroskopowej. Ze względu na złożoność tkanki miękkiej na jej zachowanie mechaniczne duży wpływ ma gęstość, układ strukturalny kolagenu i elastyny, położenie topograficzne, funkcja i uwodniona macierz proteoglikanów. Innymi słowy, właściwości mechaniczne tkanek miękkich są związane z kształtem, genetyką, wiekiem, fizycznymi i chemicznymi warunkami środowiskowymi, takimi jak szybkość odkształcania, ciśnienie osmotyczne i Ph, temperatura, która wpływa na właściwości skurczowe mięśni szkieletowych.

Wiadomo, że ciało odkształcalne zmienia kształt pod wpływem siły zewnętrznej. Ogólnie rzecz biorąc, kilka relacji konstytutywnych reguluje relacje naprężenia i odkształcenia, na przykład plastyczność, lepkosprężystość, sprężystość liniowa, hipersprężystość i tak dalej. Powszechne jest stosowanie modeli hiperelastycznych (tj. niezależne od czasu), aby określić związek między naprężeniem a odkształceniem tkanki miękkiej, mimo że mechaniczne zachowanie biologicznych tkanek miękkich jest zależne od czasu. Modele te opierają się na gęstości energii odkształcenia, która jest energią zmagazynowaną przez układ ulegający odkształceniu.

Nieużywanie i unieruchomienie wpływają szkodliwie na włókna mięśniowe, w tym zmniejszają siłę mięśni i nerwową aktywację włókien mięśniowych, zanik mięśni, utratę wytwarzania siły i wytrzymałości z powodu zmniejszenia pola przekroju poprzecznego (CSA). Jones i wsp. stwierdzili, że unieruchomienie prowadzi do zaniku mięśni poprzez zmniejszenie syntezy białek i zwiększenie upośledzenia białka oraz utratę masy mięśniowej po dwóch tygodniach unieruchomienia. Atrofia mięśniowa może wystąpić w następstwie urazu, podczas choroby, takiej jak rak, posocznica i długotrwała hospitalizacja. Skrócenie włókien miozyny i aktyny zmienia właściwości mechaniczne mięśni z powodu produkcji siły zależnej od długości. Ponadto na produkcję energii w mięśniach szkieletowych w okresie nieużywania wpływa zmniejszenie utleniania tłuszczu i nasilenie glikolizy, która jest źródłem energii mięśniowej. Ponadto nieużywanie i brak aktywności wpływa na skład mięśni, głównie na włókno typu 1, które utrzymuje kontrolę postawy. Ponieważ radioterapia i operacja wpływają negatywnie na mięśnie. Na przykład, po sekcji szyi, zanik mięśnia czworobocznego wydaje się być spowodowany urazem SAN. Stwierdzono, że sztywność zanikłego mięśnia czworobocznego była znacznie niższa z powodu fizjologicznych i wewnętrznych zmian związanych z naciekiem tłuszczowym i zanikiem mięśni Wiadomo, że trening fizyczny wpływa na architekturę mięśni, taką jak rozkład włókien, długość pęczka, kąt pennacji i CSA oraz produkcja siłowa. Ponieważ aktywność fizyczna przyczynia się do poprawy CSA mięśni szkieletowych, zwiększa się siła i masa mięśni. Ponadto wysiłek fizyczny przyczynia się do zwiększenia aktywności nerwowej, kurczliwości tkanki i różnicowania rodzaju włókien. Właściwości mechaniczne mięśni mogą ulec zmianie.

Techniki mięśniowo-powięziowe są jedną z interwencji terapii manualnej, która koncentruje się na leczeniu powięzi. Obejmuje różne techniki i interwencje, takie jak akupunktura, igłowanie na sucho, igłowanie na mokro z farmaceutykami oraz tradycyjne podejścia techniczne, takie jak przeciwdziałanie obciążeniom, technika energii mięśniowej, uwalnianie pozycyjne, ucisk niedokrwienny i uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFRT). Skuteczność MFRT została wykazana w różnych badaniach w różnych dziedzinach. Na przykład MFRT poprawiają wyniki u osób z bólem barku, ograniczeniem stawu skokowego, fibromialgią i zapaleniem nadkłykcia bocznego. Z drugiej strony, w dziedzinie nowotworów, ponieważ MFRT działają jako dodatek do standardowego programu rehabilitacji, mechanizm działania MFRT jest niejasny w przypadku raka. Wpływa jednak pozytywnie na ból, emocje i zmęczenie związane z chorobą nowotworową.

Jak stwierdzono w części dotyczącej chirurgii, reakcja zapalna prowadzi do zwłóknienia z powodu narastającego obrzęku i białek gojących. To chroniczne napięcie, które skutkuje nadużywaniem, nieużywaniem, nadużywaniem i lękiem, może powodować pogrubienie powięzi. Pod tym względem praca powięziowa jest jedną z najważniejszych części leczenia zwłóknienia.

Jak wspomniano wcześniej, pacjenci z rakiem głowy i szyi odczuwają skutki uboczne leczenia. Jednym ze szkodliwych skutków zabiegów jest najczęściej zanik, zwłóknienie i zwłóknienie mięśni karku i ramion oraz obniżenie poziomu funkcjonalności. Dlatego ważne jest określenie zmian właściwości mechanicznych mięśni, aby zrozumieć skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z HNC. Według naszej wiedzy, niniejsze badanie będzie pierwszym badaniem, w którym bezpośrednio zbadane zostanie, w jaki sposób mięśnie szyi i ramion przystosowują się do interwencji fizjoterapeutycznych w zakresie zachowania materiałowego u pacjentów z HNC po rozwarstwieniu szyi.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Badawczym Uniwersytetu Yeditepe/oddziale uszu, nosa i gardła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34734
        • Yeditepe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Po zmodyfikowanym lub funkcjonalnym rozwarstwieniu szyi
  • 60 < Wynik Karnofsky'ego
  • Objawy uszkodzenia nerwu dodatkowego rdzenia kręgowego, takie jak opadająca i uskrzydlona łopatka oraz zmniejszone odwodzenie ramienia w badaniu przedmiotowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzut
  • Mając radioterapię - chemioradioterapię
  • Mający poważny problem psychologiczny
  • Po wcześniejszym urazie barku / dyskinezie łopatki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę (standardowy program fizjoterapeutyczny)

Gimnastyka terapeutyczna: bierny i czynny zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające i posturalne w celu poprawy ruchomości ramion i odcinka szyjnego, elastyczności mięśni, siły i wytrzymałości, kontroli postawy i wzorców ruchowych; 2) rozciąganie mięśni piersiowych i zębatego przedniego; 3) masaż tkanki bliznowatej w celu zmniejszenia sztywności tkanki bliznowatej.

Czas trwania interwencji: 6 tygodni (1 sesja superwizyjna i 2 indywidualne tygodniowo). Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 1-3 seriach i 5-10 powtórzeniach. Sesja trwała 30 minut.

Dziennik ćwiczeń będzie wykorzystywany do śledzenia programu ćwiczeń.

Technika okrężna, w górę iw dół, z boku na bok
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zarówno zwykłą pielęgnację, jak i techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego

Gimnastyka terapeutyczna: bierny i czynny zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające i posturalne w celu poprawy ruchomości ramion i odcinka szyjnego, elastyczności mięśni, siły i wytrzymałości, kontroli postawy i wzorców ruchowych; 2) rozciąganie mięśni piersiowych i zębatego przedniego; 3) masaż tkanki bliznowatej w celu zmniejszenia sztywności tkanki bliznowatej.

Czas trwania interwencji: 6 tygodni (1 sesja superwizyjna i 2 indywidualne tygodniowo). Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 1-3 seriach i 5-10 powtórzeniach. Sesja trwała 30 minut.

Dziennik ćwiczeń będzie wykorzystywany do śledzenia programu ćwiczeń.

Technika okrężna, w górę iw dół, z boku na bok

Mostkowo-obojczykowo-sutkowy, górny mięsień czworoboczny, obszar podpotyliczny, pochyłe, uwalnianie klatki piersiowej, techniki mobilizacji szkaplerza i gnykowej.

Czas trwania: 6 tygodni, 1 sesja superwizyjna tygodniowo, a sesja trwała 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból barku i poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Funkcjonalna Ocena Systemu Terapii Jakości Życia Chorób Przewlekłych - Głowa i Szyja (FACT H&N Wersja turecka)
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Odwodzenie barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zgięcie barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Rotacja zewnętrzna barku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Obrót szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zgięcie szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Przedłużenie szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zgięcie boczne szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Aktywny zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometru dla obu stron
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Będzie mierzony za pomocą elastografii fali ścinającej w stanie rozluźnienia i skurczu mięśni. Mięśnie: M. górny trapez, M. mostkowo-obojczykowo-sutkowy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Będzie mierzony za pomocą USG Mięśnie w trybie B: M. górny trapez, M. mostkowo-obojczykowo-sutkowy, M. żwacz /obustronny
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja żuchwy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Przerwa między dwoma siekaczami z całkowicie otwartymi ustami
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali F OKYAR, Dr., Yeditepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj