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Untersuchung der Auswirkungen physiotherapeutischer Interventionen auf die mechanischen Eigenschaften des Muskels bei Kopf-Hals-Tumoren

6. Oktober 2024 aktualisiert von: FerhatS, Yeditepe University

Da die Überlebensrate bei Kopf- und Halskrebs (HNC) gestiegen ist, liegt der Schwerpunkt der Nachbehandlungen darauf, die Lebensqualität der Patienten durch Verringerung der Nebenwirkungen zu verbessern. Die Behandlung von HNC führt zu akuten und chronischen Weichteilschäden und Funktionsverlust. Patienten mit HNC müssen jedoch während der gesamten Nachbehandlungsphase rehabilitiert werden, um die funktionellen Ergebnisse aufgrund der langfristigen Nebenwirkungen zu verbessern. Chronische Schultermorbidität ist eine der Komplikationen nach einer Operation aufgrund einer Verletzung des N. accessorius spinalis. Darüber hinaus werden bei den Personen nach den Behandlungen Schmerzen, Dysphonie und Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen beobachtet, und die Patienten haben auch Schluckbeschwerden, Geschmacksverlust, Mundtrockenheit, Trismus, Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit während und nach der Therapie. Da die Anwendung manueller Therapietechniken bei HNC-Patienten nur begrenzt erforscht ist, zielt diese Studie darauf ab, Muskelveränderungen nach der Operation und die Wirksamkeit der Physiotherapie auf das Muskelmaterialverhalten aus biomechanischer Sicht mithilfe der Scherwellen-Elastographie zu untersuchen. Insofern lautet die Hypothese:

H0: Physikalische Therapieinterventionen haben keinen Einfluss auf die mechanischen Eigenschaften von Muskeln, Schmerzen, Lebensqualität, zervikale und Schulterfunktion bei HNC-Patienten nach Neck dissection.

H1: Physiotherapeutische Interventionen verbessern die mechanischen Eigenschaften von Muskeln, Schmerzen, Lebensqualität, Hals- und Schulterfunktion bei HNC-Patienten nach Neck dissection.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da die HNC-Überlebensrate gestiegen ist, liegt der Schwerpunkt der Nachbehandlungen darauf, die Lebensqualität der Patienten durch Verringerung der Nebenwirkungen zu verbessern. Die Behandlung von HNC führt zu akuten und chronischen Weichteilschäden und Funktionsverlust. Patienten mit HNC müssen jedoch während der gesamten Nachbehandlungsphase rehabilitiert werden, um die funktionellen Ergebnisse aufgrund der langfristigen Nebenwirkungen zu verbessern. Chronische Schultermorbidität (70 % der Patienten) ist eine der häufigsten Komplikationen nach einer Operation, während 84 % der Überlebenden aufgrund des verbleibenden Kopf-Hals-Lymphödems (HNL) nach der Strahlentherapie über ihr körperliches Erscheinungsbild klagen. Darüber hinaus werden bei den Personen nach den Behandlungen Schmerzen, Dysphonie und Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen beobachtet, und die Patienten haben auch Schluckbeschwerden, Geschmacksverlust, Mundtrockenheit, Trismus, Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit während und nach der Therapie.

Materialien können sich in unterschiedlichen Spannungs-Dehnungs-Beziehungen verhalten, und dies wird durch eine Spannungs-Dehnungs-Kurve dargestellt, eine grundlegende Beschreibung des Materials. Dank des Spannungs-Dehnungs-Diagramms können Unterschiede zwischen Materialien wie Steifigkeit, Härte und Zähigkeit bestimmt werden. Mehrere Konzepte beschreiben Materialeigenschaften zusätzlich zu einem Spannungs-Dehnungs-Diagramm. Beispielsweise ist ein homogenes Material eines, dessen Eigenschaften nicht durch die Position innerhalb des Materials beeinflusst werden, ein anisotropes Material ist eines, dessen Eigenschaften richtungslos sind, und ein inkompressibles Material behält sein Volumen während der Verformung bei. Allerdings verhält sich Weichgewebe aufgrund seines Fasergehalts anisotrop, sein konstitutives Verhalten ist nichtlinear und inkompressibel, und es ist aufgrund seiner Zusammensetzung ein heterogenes Material, das jedoch durch makroskopische Analyse homogenisiert werden kann. Aufgrund der Komplexität von Weichgewebe wird sein mechanisches Verhalten stark von der Dichte, der strukturellen Anordnung von Kollagen und Elastin, der topografischen Lage, der Funktion und der hydratisierten Matrix von Proteoglykanen beeinflusst. Mit anderen Worten, die mechanischen Eigenschaften von Weichgewebe hängen mit Form, Genetik, Alter, physikalischen und chemischen Umgebungsbedingungen wie Dehnungsrate, osmotischem Druck und Ph-Temperatur zusammen, die die kontraktilen Eigenschaften der Skelettmuskulatur beeinflussen.

Es ist bekannt, dass der verformbare Körper seine Form ändert, wenn er einer äußeren Kraft ausgesetzt wird. Im Allgemeinen bestimmen mehrere konstitutive Beziehungen die Spannungs- und Dehnungsbeziehungen, beispielsweise Plastizität, Viskoelastizität, lineare Elastizität, Hyperelastizität usw. Es ist üblich, hyperelastische Modelle zu verwenden (d. h. zeitunabhängig), um den Zusammenhang zwischen Spannung und Dehnung des Weichgewebes zu bestimmen, obwohl das mechanische Verhalten des biologischen Weichgewebes zeitabhängig ist. Diese Modelle basieren auf der Dehnungsenergiedichte, die die Energie ist, die von einem sich verformenden System gespeichert wird.

Nichtgebrauch und Immobilisierung beeinflussen die Muskelfasern schädlich, einschließlich verringerter Muskelkraft und neuraler Aktivierung von Muskelfasern, Muskelatrophie, Verlust der Kraftproduktion und Ausdauer aufgrund einer Abnahme der Querschnittsfläche (CSA). Jones et al. stellten fest, dass eine Immobilisierung zu Muskelatrophie führt, indem sie die Proteinsynthese verringert und die Proteinbeeinträchtigung und den Verlust von Muskelmasse nach zwei Wochen Immobilisierung erhöht. Muskelatrophie kann bei folgenden Verletzungen auftreten, während einer Krankheit wie Krebs, Sepsis und langfristigem Krankenhausaufenthalt. Die Verkürzung von Myosin- und Aktinfilamenten verändert die mechanischen Eigenschaften des Muskels aufgrund der längenabhängigen Krafterzeugung. Darüber hinaus wird die Energieproduktion der Skelettmuskulatur während der Ruhephase durch die Verringerung der Fettoxidation und die Verbesserung der Glykolyse, die eine Quelle für Muskelenergie darstellt, beeinflusst. Darüber hinaus wird die Muskelzusammensetzung durch Nichtgebrauch und Inaktivität beeinflusst, hauptsächlich in Typ-1-Fasern, die die posturale Kontrolle aufrechterhalten. Da sich Strahlentherapie und Operation negativ auf die Muskulatur auswirken. Zum Beispiel scheint eine Atrophie des M. trapezius nach einer Halsdissektion auf eine SAN-Verletzung zurückzuführen zu sein. Es wurde festgestellt, dass die Steifheit des atrophierten Trapezmuskels aufgrund physiologischer und intrinsischer Veränderungen im Zusammenhang mit Fettinfiltration und Muskelatrophie signifikant geringer war. Es ist bekannt, dass körperliches Training die Muskelarchitektur beeinflusst, wie z Kraftproduktion. Da körperliche Aktivität zur Verbesserung der CSA der Skelettmuskulatur beiträgt, werden Muskelkraft und Masse erhöht. Darüber hinaus trägt Bewegung zu erhöhter neuraler Aktivität, kontraktilem Gewebe und zur Differenzierung des Fasertyps bei. Muskelmechanische Eigenschaften können sich ändern.

Myofasziale Techniken gehören zu den manuellen Therapieverfahren, die sich auf die Behandlung von Faszien konzentrieren. Es umfasst verschiedene Techniken und Interventionen wie Akupunktur, Dry Needling, Wet Needling mit Pharmazeutika und traditionelle technische Ansätze wie Strain-Counter-Strain, Muscle Energy Technique, Positional Release, Ischämische Kompression und Myofascial Release (MFRT). Die Wirksamkeit von MFRT wurde in verschiedenen Studien in verschiedenen Bereichen gezeigt. Beispielsweise verbessern MFRTs die Ergebnisse bei Personen mit Schulterschmerzen, Einschränkungen des Sprunggelenks, Fibromyalgie und lateraler Epicondylitis. Andererseits ist im Krebsbereich, da MFRTs zusätzlich zu einem Standard-Rehabilitationsprogramm durchgeführt werden, der Wirkungsmechanismus von MFRT bei Krebs unklar. Es wirkt sich jedoch positiv auf Schmerzen, Emotionen und krebsbedingte Müdigkeit aus.

Wie im chirurgischen Teil erwähnt, führt eine Entzündungsreaktion aufgrund zunehmender Ödeme und heilender Proteine ​​zu einer Fibrose. Diese chronische Spannung, die zu Missbrauch, Nichtgebrauch, Überbeanspruchung und Angst führt, kann eine Faszienverdickung verursachen. Faszienarbeit ist dabei einer der wichtigsten Bestandteile der Behandlung von Fibrose.

Wie bereits erwähnt, leiden Patienten mit Kopf-Hals-Krebs unter den Nebenwirkungen der Behandlung. Eine der schädlichen Wirkungen der Behandlungen verursacht meist Nacken- und Schultermuskelatrophie, Fibrose und eine Verringerung des Funktionsniveaus. Daher ist es wichtig, Veränderungen der mechanischen Eigenschaften von Muskeln zu bestimmen, um die Wirksamkeit von physiotherapeutischen Interventionen bei HNC-Patienten zu verstehen. Unseres Wissens wird diese Studie die erste Studie sein, die direkt untersucht, wie sich die Nacken- und Schultermuskulatur an physiotherapeutische Interventionen im Bereich des Materialverhaltens bei HNC-Patienten nach Neck dissection anpasst.

Diese Studie wird im Yeditepe University Research Hospital / Hals-Nasen-Ohren-Abteilung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34734
        • Yeditepe University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Nach modifizierter oder funktioneller Neck dissection
  • 60< Karnofsky-Score
  • Symptome einer Verletzung des N. accessorius der Wirbelsäule, wie z. B. heruntergefallenes und geflügeltes Schulterblatt und verringerte Schulterabduktion bei der körperlichen Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierung
  • Strahlentherapie – Radiochemotherapie
  • Schwere psychische Probleme haben
  • Frühere Schulterverletzung / Schulterblattdyskinesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung (Standard-Physiotherapieprogramm)

Therapeutisches Training: passives und aktives Bewegungs-, Kräftigungs- und Haltungstraining zur Verbesserung der Schulter- und Halswirbelsäulenbeweglichkeit, Muskelflexibilität, Kraft und Ausdauer, Haltungskontrolle und Bewegungsmuster; 2) Dehnung der Brustmuskeln und des Serratus anterior; 3) Narbengewebemassage zur Verringerung der Steifheit des Narbengewebes.

Dauer der Intervention: 6 Wochen (1 betreute Sitzung und 2 Einzelsitzungen pro Woche). Jede Übung wird mit 1-3 Sätzen und 5-10 Wiederholungen durchgeführt. Die Sitzung dauerte 30 Minuten.

Das Übungstagebuch wird verwendet, um dem Übungsprogramm zu folgen.

Circular, Up and Down, Side-to-Side-Technik
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten sowohl die übliche Pflege als auch myofasziale Release-Techniken

Therapeutisches Training: passives und aktives Bewegungs-, Kräftigungs- und Haltungstraining zur Verbesserung der Schulter- und Halswirbelsäulenbeweglichkeit, Muskelflexibilität, Kraft und Ausdauer, Haltungskontrolle und Bewegungsmuster; 2) Dehnung der Brustmuskeln und des Serratus anterior; 3) Narbengewebemassage zur Verringerung der Steifheit des Narbengewebes.

Dauer der Intervention: 6 Wochen (1 betreute Sitzung und 2 Einzelsitzungen pro Woche). Jede Übung wird mit 1-3 Sätzen und 5-10 Wiederholungen durchgeführt. Die Sitzung dauerte 30 Minuten.

Das Übungstagebuch wird verwendet, um dem Übungsprogramm zu folgen.

Circular, Up and Down, Side-to-Side-Technik

Sternocleidomastoideus, oberer Trapezmuskel, subokzipitale Region, Skalenus, Pectoral Release, Techniken zur Mobilisierung des Schulterblatts und des Zungenbeins.

Dauer: 6 Wochen, 1 betreute Sitzung pro Woche, die Sitzung dauerte 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen und Behinderungsgrad
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Die Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Die funktionelle Bewertung des Therapiesystems für chronische Krankheiten der Lebensqualität – Kopf und Hals (FACT H&N Türkische Version)
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Schulterabduktion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Schulterflexion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Nackenrotation
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Nackenflexion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Halsverlängerung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Seitliche Flexion des Halses
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich wird für beide Seiten mit einem Goniometer gemessen
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Es wird durch Scherwellenelastographie im entspannten und kontrahierten Zustand der Muskeln gemessen: M. Upper Trapezius, M. Sternocleidomastoideus
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Muskeldicke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Es wird anhand der USG-B-Modus-Muskeln gemessen: M. oberer Trapezius, M. Sternocleidomastoideus, M. Masseter / Bilateral
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkieferdepression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen
Lücke zwischen zwei Schneidezähnen bei voll geöffnetem Mund
Veränderung vom Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ali F OKYAR, Dr., Yeditepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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