Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния физиотерапевтических вмешательств на механические свойства мышц при раке головы и шеи

1 января 2023 г. обновлено: FerhatS, Yeditepe University

Поскольку выживаемость при раке головы и шеи (HNC) увеличилась, и поэтому основное внимание после лечения уделяется улучшению качества жизни пациентов за счет уменьшения побочных эффектов. Лечение HNC приводит к острому и хроническому повреждению мягких тканей и функциональной утрате. Тем не менее, пациенты с HNC нуждаются в реабилитации на протяжении всей фазы после лечения, чтобы улучшить функциональные результаты из-за долгосрочных побочных эффектов. Хроническая заболеваемость плечевого сустава является одним из осложнений после хирургических вмешательств из-за повреждения спинномозговых добавочных нервов. Кроме того, у пациентов после лечения наблюдаются боль, дисфония и нарушения опорно-двигательного аппарата, а также у пациентов возникают проблемы с глотанием, потеря вкуса, сухость во рту, тризм, тошнота, рвота и утомляемость во время и после лечения. Поскольку количество исследований по использованию методов мануальной терапии у пациентов с HNC ограничено, это исследование направлено на изучение изменений мышц после операции и эффективности физиотерапии на поведение мышечного материала с биомеханической точки зрения с использованием эластографии сдвиговой волны. В связи с этим гипотеза такова:

H0: Физиотерапевтические вмешательства не влияют на механические свойства мышц, боль, качество жизни, функциональность шейного отдела и плечевого пояса у пациентов с HNC после расслоения шеи.

H1: Физиотерапевтические вмешательства улучшат механические свойства мышц, уменьшат боль, качество жизни, функциональность шейного отдела и плечевого пояса у пациентов с HNC после расслоения шеи.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку выживаемость HNC увеличилась, и поэтому основное внимание после лечения уделяется улучшению качества жизни пациентов за счет уменьшения побочных эффектов. Лечение HNC приводит к острому и хроническому повреждению мягких тканей и функциональной утрате. Тем не менее, пациенты с HNC нуждаются в реабилитации на протяжении всей фазы после лечения, чтобы улучшить функциональные результаты из-за долгосрочных побочных эффектов. Хроническая болезнь плеча (70% пациентов) является одним из частых осложнений после операции, тогда как 84% выживших жалуются на свой внешний вид из-за сохраняющейся лимфедемы головы и шеи (ХНЛ) после лучевой терапии. Кроме того, у пациентов после лечения наблюдаются боль, дисфония и нарушения опорно-двигательного аппарата, а также у пациентов возникают проблемы с глотанием, потеря вкуса, сухость во рту, тризм, тошнота, рвота и утомляемость во время и после лечения.

Материалы могут вести себя в различных соотношениях напряжение-деформация, и это представлено кривой напряжения-деформации, основным дескриптором материала. Благодаря диаграмме напряжение-деформация можно определить различия между материалами, такие как жесткость, твердость и ударная вязкость. Несколько концепций описывают свойства материала в дополнение к диаграмме напряжения-деформации. Например, однородный материал — это материал, на свойства которого не влияет расположение внутри материала, анизотропный материал — это материал, свойства которого не имеют направления, а несжимаемый материал сохраняет свой объем при деформации. Однако поведение мягких тканей анизотропно из-за содержания в них волокон, их конститутивное поведение нелинейно и несжимаемо, и это гетерогенный материал из-за своего состава, но он может быть гомогенизирован при макроскопическом анализе. Из-за сложности мягких тканей на их механическое поведение сильно влияют плотность, структурное расположение коллагена и эластина, топографическое расположение, функция и гидратированный матрикс протеогликанов. Другими словами, механические свойства мягких тканей связаны с формой, генетикой, возрастом, физическими и химическими условиями окружающей среды, такими как скорость деформации, осмотическое давление и Ph, температура, которая влияет на сократительные свойства скелетных мышц.

Известно, что деформируемое тело меняет форму под действием внешней силы. В общем, отношения напряжений и деформаций определяют несколько определяющих соотношений, например, пластичность, вязкоупругость, линейная упругость, гиперупругость и т. д. Обычно используют гиперупругие модели (т.е. не зависит от времени), чтобы определить связь между напряжением и деформацией мягких тканей, даже несмотря на то, что механическое поведение биологических мягких тканей зависит от времени. Эти модели основаны на плотности энергии деформации, которая представляет собой энергию, запасенную деформируемой системой.

Неиспользование и иммобилизация пагубно влияют на мышечные волокна, включая снижение мышечной силы и нервной активации мышечных волокон, мышечную атрофию, потерю выработки силы и выносливости из-за уменьшения площади поперечного сечения (CSA). Джонс и соавт. обнаружили, что иммобилизация приводит к атрофии мышц за счет снижения синтеза белка и усиления белкового дефицита и потери мышечной массы после двух недель иммобилизации. Мышечная атрофия может наблюдаться при последующей травме, во время таких заболеваний, как рак, сепсис и длительная госпитализация. Укорочение миозиновых и актиновых филаментов изменяет механические свойства мышц из-за зависимости производства силы от их длины. Более того, на выработку энергии скелетными мышцами в период неиспользования влияет снижение окисления жиров и усиление гликолиза, который является источником мышечной энергии. Кроме того, из-за неиспользования и бездействия на состав мышц влияет, в основном, волокно типа 1, которое поддерживает постуральный контроль. Так как лучевая терапия и хирургия негативно сказываются на мышцах. Например, после рассечения шеи атрофия трапециевидной мышцы, по-видимому, связана с повреждением САН. Установлено, что жесткость атрофированных трапециевидных мышц была значительно ниже из-за физиологических и внутренних изменений, связанных с жировой инфильтрацией и атрофией мышц. силовое производство. Поскольку физическая активность способствует улучшению CSA скелетных мышц, увеличивается мышечная сила и масса. Кроме того, физические упражнения способствуют повышению активности нервной системы, сокращению тканей и дифференциации типа волокон. Механические свойства мышц могут измениться.

Миофасциальные техники являются одним из методов мануальной терапии, направленных на лечение фасций. Он включает в себя различные методы и вмешательства, такие как иглоукалывание, сухие иглы, влажные иглы с фармацевтическими препаратами, а также традиционные технические подходы, такие как противодействие растяжению, техника мышечной энергии, позиционное высвобождение, ишемическая компрессия и миофасциальное высвобождение (MFRT). Эффективность MFRT была показана в различных испытаниях в разных областях. Например, MFRT улучшают результаты у пациентов с болью в плече, ограничением голеностопного сустава, фибромиалгией и латеральным эпикондилитом. С другой стороны, в области рака, поскольку MFRT выполняют в дополнение к стандартной программе реабилитации, механизм действия MFRT при раке неясен. Тем не менее, это положительно влияет на боль, эмоции и усталость, связанную с раком.

Как указано в хирургической части, воспалительная реакция приводит к фиброзу из-за увеличения отека и заживления белков. Это хроническое напряжение, которое приводит к жестокому обращению, неиспользованию, чрезмерному использованию и беспокойству, может вызвать утолщение фасции. В связи с этим фасциальная работа является одним из наиболее важных этапов лечения фиброза.

Как упоминалось ранее, пациенты с раком головы и шеи страдают от побочных эффектов лечения. Одним из вредных последствий лечения в основном является атрофия мышц шеи и плеч, фиброз и снижение функционального уровня. Поэтому важно определить изменения механических свойств мышц, чтобы понять эффективность физиотерапевтических мероприятий у больных с ГНК. Насколько нам известно, это исследование будет первым исследованием, в котором непосредственно исследуется, как мышцы шеи и плеч адаптируются к физиотерапевтическим вмешательствам в рамках материального поведения у пациентов с HNC после рассечения шеи.

Это исследование будет проводиться в исследовательской больнице Университета Едитепе/отделении уха, носа и горла.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ferhat SIMSEK, PhD(c)
  • Номер телефона: +905330258894
  • Электронная почта: pt.simsek@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali F OKYAR, Dr.
  • Номер телефона: +905335577227
  • Электронная почта: okyar@yeditepe.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34734
        • Рекрутинг
        • Yeditepe University Hospital
        • Контакт:
          • Ferhat SIMSEK, MSc
          • Номер телефона: +905330258894
          • Электронная почта: pt.simsek@gmail.com
        • Контакт:
          • Ali Fethi OKYAR, PhD
          • Номер телефона: +905335577227
          • Электронная почта: fethio@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Модифицированная или функциональная диссекция шеи
  • 60< Оценка Карновски
  • Симптомы повреждения спинного добавочного нерва, такие как опущенная и крылатая лопатка и снижение отведения плеча при физикальном обследовании.

Критерий исключения:

  • Метастаз
  • Лучевая терапия - химиолучевая терапия
  • Имея серьезные психологические проблемы
  • Имея предыдущую травму плеча / дискинезию лопатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный уход (стандартная программа физиотерапии).

Лечебная гимнастика: пассивный и активный диапазон движений, укрепляющие и постуральные упражнения для улучшения подвижности плеч и шеи, гибкости мышц, силы и выносливости, постурального контроля и моделей движений; 2) растяжение грудных мышц и передней зубчатой ​​мышцы; 3) массаж рубцовой ткани для уменьшения жесткости рубцовой ткани.

Продолжительность вмешательства: 6 недель (1 сеанс под наблюдением и 2 индивидуальных в неделю). В каждом упражнении будет сделано 1-3 подхода и 5-10 повторений. Занятие длилось 30 минут.

Дневник упражнений будет использоваться для выполнения программы упражнений.

Круговая техника, вверх и вниз, из стороны в сторону
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства получат как обычный уход, так и техники миофасциального релиза.

Лечебная гимнастика: пассивный и активный диапазон движений, укрепляющие и постуральные упражнения для улучшения подвижности плеч и шеи, гибкости мышц, силы и выносливости, постурального контроля и моделей движений; 2) растяжение грудных мышц и передней зубчатой ​​мышцы; 3) массаж рубцовой ткани для уменьшения жесткости рубцовой ткани.

Продолжительность вмешательства: 6 недель (1 сеанс под наблюдением и 2 индивидуальных в неделю). В каждом упражнении будет сделано 1-3 подхода и 5-10 повторений. Занятие длилось 30 минут.

Дневник упражнений будет использоваться для выполнения программы упражнений.

Круговая техника, вверх и вниз, из стороны в сторону

Грудино-ключично-сосцевидная мышца, Верхняя трапециевидная мышца, Подзатылочная область, Лестничные мышцы, Расслабление грудных мышц, Техники мобилизации лопатки и подъязычной кости.

Продолжительность: 6 недель, 1 сеанс под наблюдением в неделю, сеанс длился 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече и уровень инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Индекс боли в плече и инвалидности
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Мышечная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Он будет измеряться с помощью эластографии сдвиговой волны в расслабленном и сокращенном состоянии мышц.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Толщина мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Он будет измеряться с помощью эластографии сдвиговой волны.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Система функциональной оценки качества жизни при терапии хронических заболеваний – голова и шея (FACT H&N, турецкая версия)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Отведение плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Сгибание плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Внутреннее вращение плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Внешнее вращение плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Вращение шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Сгибание шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Расширение шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Боковое сгибание шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Активный диапазон движений будет измеряться гониометром для обеих сторон.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нижнечелюстная депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Щель между двумя резцами при полностью открытом рте
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali F OKYAR, Dr., Yeditepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться