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Indagine sugli effetti degli interventi di fisioterapia sulle proprietà meccaniche del muscolo nel cancro della testa e del collo

6 ottobre 2024 aggiornato da: FerhatS, Yeditepe University

Poiché il tasso di sopravvivenza del cancro della testa e del collo (HNC) è aumentato e quindi, l'obiettivo dei post-trattamenti è quello di migliorare la qualità della vita dei pazienti diminuendo gli effetti collaterali. Il trattamento dell'HNC porta a danni ai tessuti molli acuti e cronici e perdita funzionale. Tuttavia, i pazienti con HNC necessitano di riabilitazione durante tutta la fase post-trattamento in modo da migliorare i risultati funzionali a causa degli effetti collaterali a lungo termine. La morbilità cronica della spalla è una delle complicazioni dopo l'intervento chirurgico a causa della lesione del nervo accessorio spinale. Inoltre, negli individui dopo i trattamenti si osservano dolore, disfonia e menomazioni muscoloscheletriche e i pazienti hanno anche problemi di deglutizione, perdita del gusto, secchezza delle fauci, trisma, nausea, vomito e affaticamento durante e dopo la terapia. Poiché esiste una ricerca limitata sull'uso delle tecniche di terapia manuale nei pazienti con HNC, questo studio mira a indagare i cambiamenti muscolari dopo l'intervento chirurgico e l'efficacia della fisioterapia sul comportamento del materiale muscolare da una prospettiva biomeccanica utilizzando l'elastografia delle onde di taglio. A questo proposito, l'ipotesi è:

H0: Gli interventi di terapia fisica non influiscono sulle proprietà meccaniche del muscolo, sul dolore, sulla qualità della vita, sulla funzionalità cervicale e della spalla nei pazienti con HNC dopo la dissezione del collo.

H1: Gli interventi di terapia fisica miglioreranno le proprietà meccaniche del muscolo, il dolore, la qualità della vita, la funzionalità cervicale e della spalla nei pazienti con HNC dopo la dissezione del collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché il tasso di sopravvivenza dell'HNC è aumentato e quindi, l'obiettivo dei post-trattamenti è migliorare la qualità della vita dei pazienti diminuendo gli effetti collaterali. Il trattamento dell'HNC porta a danni ai tessuti molli acuti e cronici e perdita funzionale. Tuttavia, i pazienti con HNC necessitano di riabilitazione durante tutta la fase post-trattamento in modo da migliorare i risultati funzionali a causa degli effetti collaterali a lungo termine. La morbilità cronica della spalla (70% dei pazienti) è una delle complicanze comuni dopo l'intervento chirurgico, mentre l'84% dei sopravvissuti lamenta il proprio aspetto fisico a causa del residuo linfedema della testa e del collo (HNL) dopo la radioterapia. Inoltre, negli individui dopo i trattamenti si osservano dolore, disfonia e menomazioni muscoloscheletriche e i pazienti hanno anche problemi di deglutizione, perdita del gusto, secchezza delle fauci, trisma, nausea, vomito e affaticamento durante e dopo la terapia.

I materiali possono comportarsi in diverse relazioni sforzo-deformazione, ed è rappresentato da una curva sforzo-deformazione, un descrittore di base del materiale. Grazie al diagramma sforzo-deformazione, è possibile determinare le differenze tra i materiali come rigidità, durezza e tenacità. Diversi concetti descrivono le proprietà del materiale oltre a un diagramma sforzo-deformazione. Ad esempio, un materiale omogeneo è quello le cui proprietà non sono influenzate dalla posizione all'interno del materiale, il materiale anisotropico è quello le cui proprietà sono prive di direzione e il materiale incomprimibile mantiene il suo volume durante la deformazione. Tuttavia, il comportamento del tessuto molle è anisotropico a causa del suo contenuto di fibre, il suo comportamento costitutivo è non lineare e incomprimibile ed è materiale eterogeneo a causa della sua composizione, ma può essere omogeneizzato all'analisi macroscopica. A causa della complessità del tessuto molle, il suo comportamento meccanico è fortemente influenzato dalla densità, dalla disposizione strutturale del collagene e dell'elastina, dal sito topografico, dalla funzione e dalla matrice idratata dei proteoglicani. In altre parole, le proprietà meccaniche dei tessuti molli sono legate alla forma, alla genetica, all'età, alle condizioni ambientali fisiche e chimiche come la velocità di deformazione, la pressione osmotica e il Ph, la temperatura, che influenza le proprietà contrattili del muscolo scheletrico.

È noto che il corpo deformabile cambia forma quando è esposto a una forza esterna. In generale, diverse relazioni costitutive governano le relazioni di sollecitazione e deformazione, ad esempio plasticità, viscoelasticità, elasticità lineare, iperelasticità e così via. È comune utilizzare modelli iperelastici (ad es. indipendente dal tempo) in modo da determinare l'associazione stress-deformazione dei tessuti molli, anche se il comportamento meccanico biologico dei tessuti molli è dipendente dal tempo. Questi modelli si basano sulla densità di energia di deformazione che è l'energia immagazzinata da un sistema sottoposto a deformazione.

Il disuso e l'immobilizzazione influenzano le fibre muscolari in modo dannoso, inclusa la diminuzione della forza muscolare e l'attivazione neurale delle fibre muscolari, l'atrofia muscolare, la perdita di produzione di forza e resistenza dovuta alla diminuzione dell'area della sezione trasversale (CSA). Jones et al., hanno scoperto che l'immobilizzazione porta all'atrofia muscolare diminuendo la sintesi proteica e aumentando la compromissione proteica e la perdita di massa muscolare dopo due settimane di immobilizzazione. L'atrofia muscolare può esistere nella lesione successiva, durante una malattia come il cancro, la sepsi e il ricovero a lungo termine. L'accorciamento dei filamenti di miosina e actina altera le proprietà meccaniche del muscolo a causa della produzione di forza dipendente dalla lunghezza. Inoltre, la produzione di energia dei muscoli scheletrici è influenzata durante il periodo di inattività diminuendo l'ossidazione dei grassi e aumentando la glicolisi, che è una fonte di energia muscolare. Inoltre, la composizione muscolare è influenzata dal disuso e dall'inattività, principalmente nella fibra di tipo 1, che mantiene il controllo posturale. Poiché la radioterapia e la chirurgia hanno un impatto negativo sul muscolo. Ad esempio, dopo la dissezione del collo, l'atrofia del muscolo trapezio sembra essere dovuta alla lesione del SAN. Si è riscontrato che la rigidità del muscolo trapezio atrofizzato era significativamente inferiore a causa delle alterazioni fisiologiche e intrinseche associate all'infiltrazione grassa e all'atrofia del muscolo produzione di forza. Poiché l'attività fisica contribuisce a migliorare il CSA del muscolo scheletrico, la forza muscolare e la massa sono aumentate. Inoltre, l'esercizio contribuisce ad aumentare l'attività neurale, il tessuto contrattile e la differenziazione del tipo di fibra. Le proprietà meccaniche del muscolo possono cambiare.

Le tecniche miofasciali sono uno degli interventi di terapia manuale che si concentrano sul trattamento della fascia. Comprende varie tecniche e interventi come agopuntura, dry needling, wet needling con prodotti farmaceutici e approcci tecnici tradizionali come strain-counter strain, tecnica di energia muscolare, rilascio posizionale, compressione ischemica e rilascio miofasciale (MFRT). L'efficacia di MFRT è stata dimostrata in vari studi in diversi campi. Ad esempio, gli MFRT migliorano i risultati in individui con dolore alla spalla, restrizione dell'articolazione della caviglia, fibromialgia ed epicondilite laterale. D'altra parte, nel campo del cancro, poiché gli MFRT si comportano in aggiunta a un programma di riabilitazione standard, il meccanismo dell'effetto di MFRT non è chiaro nel cancro. Tuttavia, ha un impatto positivo sul dolore, sulle emozioni e sull'affaticamento correlato al cancro.

Come affermato nella parte chirurgica, la risposta infiammatoria porta alla fibrosi a causa dell'aumento dell'edema e delle proteine ​​curative. Questa tensione cronica che si traduce in abuso, disuso, uso eccessivo e ansia potrebbe causare un ispessimento fasciale. A questo proposito, il lavoro fasciale è una delle parti più importanti per il trattamento della fibrosi.

Come accennato in precedenza, i pazienti con tumore della testa e del collo soffrono degli effetti collaterali del trattamento. Uno degli effetti dannosi dei trattamenti è principalmente quello di provocare atrofia muscolare del collo e delle spalle, fibrosi e riduzione del livello di funzionalità. Pertanto, è importante determinare i cambiamenti nelle proprietà meccaniche dei muscoli in modo da comprendere l'efficacia degli interventi di terapia fisica nei pazienti con HNC. A nostra conoscenza, questo studio sarà il primo studio a indagare direttamente su come i muscoli del collo e della spalla si adattano agli interventi di terapia fisica nell'ambito del comportamento materiale nei pazienti con HNC dopo la dissezione del collo.

Questo studio sarà condotto nello Yeditepe University Research Hospital/ Ear Nose and Throat Department.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34734
        • Yeditepe University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Avere una dissezione del collo modificata o funzionale
  • 60< Punteggio Karnofsky
  • Sintomi di lesione del nervo accessorio spinale, come scapola caduta e alata e diminuzione dell'abduzione della spalla all'esame obiettivo.

Criteri di esclusione:

  • Metastasi
  • Avendo Radioterapia-Chemioradioterapia
  • Avere un grave problema psicologico
  • Pregressa lesione alla spalla/discinesia scapolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali (programma di terapia fisica standard)

Esercizio terapeutico: range di movimento passivo e attivo, rafforzamento e esercizio posturale per migliorare la mobilità della spalla e del collo dell'utero, la flessibilità muscolare, la forza e la resistenza, il controllo posturale e gli schemi di movimento; 2) stiramento dei muscoli pettorali e dentato anteriore; 3) massaggio del tessuto cicatriziale per ridurre la rigidità del tessuto cicatriziale.

Durata dell'intervento: 6 settimane (1 sessione supervisionata e 2 individuali a settimana). Ogni esercizio sarà eseguito da 1 a 3 serie e da 5 a 10 ripetizioni. La sessione è durata 30 minuti.

Il diario degli esercizi sarà utilizzato per seguire il programma degli esercizi.

Tecnica circolare, su e giù, da lato a lato
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno sia le cure abituali che le tecniche di rilascio miofasciale

Esercizio terapeutico: range di movimento passivo e attivo, rafforzamento e esercizio posturale per migliorare la mobilità della spalla e del collo dell'utero, la flessibilità muscolare, la forza e la resistenza, il controllo posturale e gli schemi di movimento; 2) stiramento dei muscoli pettorali e dentato anteriore; 3) massaggio del tessuto cicatriziale per ridurre la rigidità del tessuto cicatriziale.

Durata dell'intervento: 6 settimane (1 sessione supervisionata e 2 individuali a settimana). Ogni esercizio sarà eseguito da 1 a 3 serie e da 5 a 10 ripetizioni. La sessione è durata 30 minuti.

Il diario degli esercizi sarà utilizzato per seguire il programma degli esercizi.

Tecnica circolare, su e giù, da lato a lato

Tecniche di mobilizzazione dello sternocleidomastoideo, del trapezio superiore, della regione suboccipitale, degli scaleni, del rilascio pettorale, della scapola e dello ioide.

Durata: 6 settimane, 1 sessione supervisionata a settimana e la sessione è durata 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e livello di disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
La qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il sistema di valutazione funzionale della terapia per malattie croniche della qualità della vita - testa e collo (FACT H&N versione turca)
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Abduzione della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Flessione della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Rotazione del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Flessione del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Estensione del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Flessione laterale del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Il raggio di movimento attivo sarà misurato dal goniometro per entrambi i lati
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Sarà misurato mediante elastogramma a onde di taglio nello stato di rilassamento e contrazione dei muscoli muscolari: M. Trapezio superiore, M. Sternocleidomastoideo
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Spessore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Sarà misurato dai muscoli USG in modalità B: M. Trapezio superiore, M. Sternocleidomastoideo, M. Massetere / Bilaterale
Variazione rispetto al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione mandibolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Spazio tra due denti incisivi con la bocca completamente aperta
Variazione rispetto al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali F OKYAR, Dr., Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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