Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekter af fysioterapi-interventioner på mekaniske egenskaber af muskler i hoved- og nakkekræft

6. oktober 2024 opdateret af: FerhatS, Yeditepe University

Undersøgelse af effekter af fysioterapeutiske interventioner på mekaniske egenskaber af muskler i hoved- og nakkekræft

Efterhånden som overlevelsesraten for hoved- og halskræft (HNC) er steget, og derfor er fokus for efterbehandlinger at forbedre patientens livskvalitet ved at mindske bivirkningerne. Behandling af HNC fører til akut og kronisk bløddelsskade og funktionelt tab. Patienter med HNC har dog brug for rehabilitering i hele post-behandlingsfasen for at forbedre funktionelle resultater på grund af de langsigtede bivirkninger. Kronisk skuldermorbiditet er en af ​​komplikationerne efter operation på grund af spinal accessorisk nerveskade. Desuden observeres smerter, dysfoni og muskuloskeletale svækkelser hos individerne efter behandlingerne, og patienterne har også problemer med at synke, smagstab, mundtørhed, trismus, kvalme, opkastning og træthed under og efter behandlingen. Da der er begrænset forskning i brugen af ​​manuelle terapiteknikker hos HNC-patienter, sigter denne undersøgelse på at undersøge muskelændringer efter operation og effektiviteten af ​​fysioterapi på muskelmaterialeadfærd fra et biomekanisk perspektiv ved at bruge forskydningsbølgeelastografi. I denne henseende er hypotesen:

H0: Fysioterapiinterventioner påvirker ikke mekaniske egenskaber af muskler, smerte, livskvalitet, cervikal og skulderfunktionalitet hos HNC-patienter efter nakkedissektion.

H1: Fysioterapiinterventioner vil forbedre muskelegenskaber, smerte, livskvalitet, cervikal og skulderfunktionalitet hos HNC-patienter efter nakkedissektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som HNC-overlevelsesraten er steget, og derfor er fokus for efterbehandlinger at forbedre patientens livskvalitet ved at mindske bivirkningerne. Behandling af HNC fører til akut og kronisk bløddelsskade og funktionelt tab. Patienter med HNC har dog brug for rehabilitering i hele post-behandlingsfasen for at forbedre funktionelle resultater på grund af de langsigtede bivirkninger. Kronisk skuldermorbiditet (70 % af patienterne) er en af ​​de almindelige komplikationer efter operationen, hvorimod 84 % af de overlevende klager over deres fysiske udseende på grund af det resterende hoved- og halslymfødem (HNL) efter strålebehandling. Desuden observeres smerter, dysfoni og muskuloskeletale svækkelser hos individerne efter behandlingerne, og patienterne har også problemer med at synke, smagstab, mundtørhed, trismus, kvalme, opkastning og træthed under og efter behandlingen.

Materialer kan opføre sig i forskellige spændings-tøjningsforhold, og det er repræsenteret af en spændings-tøjningskurve, en grundlæggende beskrivelse af materiale. Takket være spændings-tøjningsdiagrammet kan forskelle mellem materialer bestemmes såsom stivhed, hårdhed og sejhed. Adskillige begreber beskriver materialeegenskaber ud over et spændings-tøjningsdiagram. For eksempel er et homogent materiale et, hvis egenskaber ikke påvirkes af placering i materialet, anisotropt materiale er et, hvis egenskaber er fri for retning, og inkompressibelt materiale bevarer sit volumen under deformation. Blødt vævs opførsel er imidlertid anisotropisk på grund af dets fiberindhold, dets konstitutive adfærd er ikke-lineær og inkompressibel, og det er heterogent materiale på grund af dets sammensætning, men det kan homogeniseres under makroskopisk analyse. På grund af kompleksiteten af ​​blødt væv er dets mekaniske adfærd stærkt påvirket af tæthed, kollagen og elastins strukturelle arrangement, topografiske sted, funktion og hydreret matrix af proteoglycaner. Med andre ord er bløde vævs mekaniske egenskaber relateret til form, genetik, alder, fysiske og kemiske miljøforhold som belastningshastighed, osmotisk tryk og pH, temperatur, som påvirker skeletmuskulaturens kontraktile egenskaber.

Det er kendt, at en deformerbar krop ændrer form, når den udsættes for en ydre kraft. Generelt styrer adskillige konstitutive relationer stress- og deformationsrelationerne, for eksempel plasticitet, viskoelasticitet, lineær elastik, hyperelasticitet så videre. Det er almindeligt at bruge hyperelastiske modeller (dvs. tidsuafhængig) for at bestemme sammenhængen mellem stress-stammen af ​​blødt væv, selvom det biologiske bløde vævs mekaniske adfærd er tidsafhængig. Disse modeller er baseret på deformationsenergitætheden, som er den energi, der lagres af et system, der undergår deformation.

Misbrug og immobilisering påvirker muskelfibre skadeligt, herunder nedsat muskelstyrke og neural aktivering af muskelfibre, muskelatrofi, tab af kraftproduktion og udholdenhed på grund af fald i tværsnitsareal (CSA). Jones et al., fandt, at immobilisering fører til muskelatrofi ved at reducere proteinsyntese og øge proteinsvækkelse og tab af muskelmasse efter to ugers immobilisering. Muskelatrofi kan forekomme i følgende skade, under en sygdom som kræft, sepsis og langvarig hospitalsindlæggelse. Afkortning af myosin- og actinfilamenter ændrer musklernes mekaniske egenskaber på grund af længdeafhængig kraftproduktion. Desuden påvirkes skeletmuskulaturens energiproduktion i ubrugsperioden ved at reducere fedtoxidation og øge glykolyse, som er en kilde til muskelenergi. Desuden påvirkes muskelsammensætningen på grund af manglende brug og inaktivitet, hovedsageligt i type 1-fibre, som opretholder postural kontrol. Da strålebehandling og kirurgi påvirker musklerne negativt. For eksempel, efter nakkedissektion, synes trapezius muskelatrofi at skyldes SAN-skade. Det er fundet, at atrofieret trapezius-muskels stivhed var signifikant lavere på grund af fysiologiske og iboende ændringer forbundet med fedtinfiltration og muskelatrofi. kraftproduktion. Da fysisk aktivitet bidrager til at forbedre CSA af skeletmuskulatur, øges muskelstyrke og bulk. Desuden bidrager træning til øget neural aktivitet, kontraktilt væv og differentierende fibertype. Muskelmekaniske egenskaber kan ændre sig.

Myofasciale teknikker er en af ​​de manuel terapiinterventioner, som fokuserer på behandling af fascia. Det omfatter forskellige teknikker og interventioner såsom akupunktur, dry needling, wet needling med lægemidler og traditionelle tekniske tilgange såsom strain-counter strain, muskelenergiteknik, positionsfrigørelse, iskæmisk kompression og myofascial release (MFRT). Effektiviteten af ​​MFRT er blevet vist i forskellige forsøg på forskellige områder. For eksempel forbedrer MFRT'er resultater hos personer med skuldersmerter, ankelledsbegrænsning, fibromyalgi og lateral epicondylitis. På den anden side, på kræftområdet, da MFRT'er udfører ud over et standardrehabiliteringsprogram, er effektmekanismen af ​​MFRT uklar i cancer. Det har dog en positiv indvirkning på smerter, følelser og kræftrelateret træthed.

Som angivet i operationsdelen fører inflammatorisk respons til fibrose på grund af stigende ødem og helende proteiner. Denne kroniske spænding, der resulterer i misbrug, misbrug, overforbrug og angst kan forårsage fortykkelse af fascien. Inden for denne henseende er fasciearbejde en af ​​de vigtigste dele til behandling af fibrose.

Som før nævnt lider patienter med hoved-halskræft af bivirkningerne ved behandlingen. En af de skadelige virkninger af behandlingerne forårsager for det meste nakke- og skuldermuskelatrofi, fibrose og nedsat funktionsniveau. Derfor er det vigtigt at bestemme ændringer i musklers mekaniske egenskaber for at forstå effektiviteten af ​​fysioterapiinterventioner hos HNC-patienter. Så vidt vi ved, vil denne undersøgelse være den første undersøgelse, der direkte undersøger, hvordan nakke- og skuldermuskler tilpasser sig fysioterapeutiske interventioner i omfanget af materiel adfærd hos HNC-patienter efter nakkedissektion.

Denne undersøgelse vil blive udført på Yeditepe University Research Hospital/ Øre-næse- og halsafdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • Yeditepe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18-årig
  • Har modificeret eller funktionel nakkedissektion
  • 60< Karnofsky Score
  • Symptomer på rygmarvsnerveskade, såsom faldet og bevinget scapula og nedsat skulderabduktion ved fysisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase
  • Under strålebehandling - Kemoradioterapi
  • Har alvorlige psykiske problemer
  • Har tidligere skulderskade/scapular dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje (standard fysioterapiprogram)

Terapeutisk træning: passivt og aktivt bevægelsesområde, styrkende og postural træning for at forbedre skulder- og cervikalmobilitet, muskelfleksibilitet, styrke og udholdenhed, postural kontrol og bevægelsesmønstre; 2) strækning af brystmuskler og serratus anterior; 3) arvævsmassage for at reducere arvævets stivhed.

Interventionens varighed: 6 uger (1 superviseret session og 2 individuelle om ugen). Hver øvelse vil blive udført 1-3 sæt og 5-10 gentagelser. Sessionen varede 30 minutter.

Træningsdagbog vil blive brugt til at følge træningsprogrammet.

Cirkulær, op og ned, side til side teknik
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage både sædvanlig pleje og myofascial frigivelsesteknikker

Terapeutisk træning: passivt og aktivt bevægelsesområde, styrkende og postural træning for at forbedre skulder- og cervikalmobilitet, muskelfleksibilitet, styrke og udholdenhed, postural kontrol og bevægelsesmønstre; 2) strækning af brystmuskler og serratus anterior; 3) arvævsmassage for at reducere arvævets stivhed.

Interventionens varighed: 6 uger (1 superviseret session og 2 individuelle om ugen). Hver øvelse vil blive udført 1-3 sæt og 5-10 gentagelser. Sessionen varede 30 minutter.

Træningsdagbog vil blive brugt til at følge træningsprogrammet.

Cirkulær, op og ned, side til side teknik

Sternocleidomastoid, Øvre trapezius, Suboccipital region, Scalenes, Pectoral release, Scapular og hyoid mobiliseringsteknikker.

Varighed: 6 uger, 1 superviseret session om ugen, og sessionen varede 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Skuldersmerter og handicapindeks
Ændring fra baseline ved 6 uger
Livskvaliteten
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdom Terapisystem for livskvalitet - hoved og hals (FAKTA H&N tyrkisk version)
Ændring fra baseline ved 6 uger
Skulderbortførelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Skulderfleksion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Skulder udvendig rotation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Nakke rotation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Nakkefleksion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Nakkeforlængelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Lateral fleksion i nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt med goniometer for begge sider
Ændring fra baseline ved 6 uger
Muskelstivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Det vil blive målt ved Shear Wave Elastography i afslappet og sammentrukket tilstand af muskelmuskler: M. Upper Trapezius, M. Sternocleidomastoid
Ændring fra baseline ved 6 uger
Muskeltykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Det vil blive målt ved USG B-mode muskler: M. Upper Trapezius, M. Sternocleidomastoid, M. Masseter/Bilateral
Ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Mellemrum mellem to fortænder med fuld åben mund
Ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ali F OKYAR, Dr., Yeditepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner