Doplňování živin v rybách ve vysoce intenzivním funkčním tréninku
3. října 2023 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki
Účinky výživového doplňku bílkovin, ω3 mastných kyselin a vitamínu D na fyzickou výkonnost, tělesnou stavbu a biochemický profil osob po vysoce intenzivním funkčním tréninku
V dnešní době mnoho lidí, kteří cvičí, konzumuje doplňky stravy. Předchozí vědecké studie zjistily, že suplementace bílkovin zvyšuje svalovou hmotu v kombinaci s cvičebním programem. Kromě toho vitamín D pravděpodobně zlepšuje výkon a svalovou funkci. Podobně ω3 mastné kyseliny, kromě zlepšení kardiovaskulárních funkcí, mohou také zvýšit syntézu bílkovin a výkonnost. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinnost nového sportovního doplňku bílkovin, ω3 mastných kyselin a vitamínu D na bázi akvakultury na fyzickou výkonnost, složení těla a biochemický profil osob po vysoce intenzivním funkčním tréninku (HIFT ). Účinnost experimentálního doplňku (E) bude porovnána se syrovátkovým proteinem (W) a maltodextrinem (sacharid) jako placebem (P).
Třicet zdravých trénovaných jedinců (15 mužů a 15 žen), ve věku 18-35 let, bude užívat E, W a P během tří 6týdenních období HIFT (v každém období jiný doplněk) se třemi tréninky týdně a výplachem (ne doplněk) období 2 týdnů mezi obdobími suplementace. E je kombinací prášku obsahujícího protein a vitamín D a kapslí obsahujících ω3 mastné kyseliny. Na E budou účastníci denně dostávat 0,6 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti, 20 μg vitaminu D a 1,8 g ω3 mastných kyselin. Při W dostanou 0,6 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti a při P dostanou 0,6 g maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti denně. Pořadí E, W a P bude náhodné a vyvážené. V průběhu studie budou účastníci na izoenergetických nutričních plánech, aby se vyhnuli rozdílům v příjmu energie, které by mohly ohrozit platnost studie. Dietní plány budou individuální a budou poskytovat 1,0 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den.
Účastníci podstoupí měření svalové síly, svalové vytrvalosti, aerobní kapacity a tělesného složení před prvním suplementačním obdobím, mezi periodami a po třetím období. Dále budou měřeny krevní aminokyseliny, mastné kyseliny, vitamín D, hematologie, biochemie a hormony. Aby se předešlo zkreslení, hodnotitelé nebudou vědět, jaký doplněk každý účastník během každého období užívá.
Hlavní hypotézy studie jsou: 1) Konzumace E zvýší beztukovou tělesnou hmotu ve srovnání s W a P; 2) konzumace E zlepší svalovou sílu, svalovou vytrvalost a aerobní kapacitu ve srovnání s W a P; a 3) konzumace E povede k lepšímu profilu aminokyselin, mastných kyselin a vitamínu D v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný trénink (smíšený vytrvalostní a odporový trénink 3-6krát týdně, 50 minut každé sezení, za posledních 4-6 měsíců) podle záznamů v tělocvičně nebo dotazníků.
- Povolení od patologa nebo kardiologa k provedení maximálního cvičení.
- Smíšená izoenergetická strava za posledních 4-6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Kouření (dokonce i jedna cigareta nebo zařízení obsahující nikotin za posledních 6 měsíců).
- Jakákoli zranění pohybového aparátu, která by mohla narušit provádění tréninku.
- Chronické onemocnění.
- Alergie na ryby nebo ústřice.
- Alergie na mléko.
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během trvání studie.
- Pravidelné užívání léků na předpis nebo doplňků, které by mohly ovlivnit svalovou funkci nebo regeneraci během posledního měsíce.
- Přerušovaný nebo náboženský půst.
- Jakákoli vegetariánská, ketogenní a proteinová strava.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rybí živiny - Syrovátkový protein - Maltodextrin
Účastníci dostanou rybí živiny, syrovátkový protein a maltodextrin v tomto pořadí.
|
Příjem rybích bílkovin, omega-3 mastných kyselin a vitamínu D
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
|
|
Jiný: Rybí živiny - Maltodextrin - Syrovátkový protein
Účastníci dostanou rybí živiny, maltodextrin a syrovátkový protein v tomto pořadí.
|
Příjem rybích bílkovin, omega-3 mastných kyselin a vitamínu D
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
|
|
Jiný: Syrovátkový protein - Rybí živiny - Maltodextrin
Účastníci obdrží syrovátkový protein, rybí živiny a maltodextrin v tomto pořadí.
|
Příjem rybích bílkovin, omega-3 mastných kyselin a vitamínu D
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
|
|
Jiný: Syrovátkový protein - Maltodextrin - Živiny pro ryby
Účastníci obdrží syrovátkový protein, maltodextrin a rybí živiny v tomto pořadí.
|
Příjem rybích bílkovin, omega-3 mastných kyselin a vitamínu D
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
|
|
Jiný: Maltodextrin - Rybí živiny - Syrovátkový protein
Účastníci obdrží maltodextrin, rybí živiny a syrovátkový protein v tomto pořadí.
|
Příjem rybích bílkovin, omega-3 mastných kyselin a vitamínu D
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
|
|
Jiný: Maltodextrin - Syrovátkový protein - Rybí živiny
Účastníci obdrží maltodextrin, syrovátkový protein a rybí živiny v tomto pořadí.
|
Příjem rybích bílkovin, omega-3 mastných kyselin a vitamínu D
Příjem syrovátkového proteinu
Příjem maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-suplementace profilu aminokyselin v plazmě
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Aminokyselinový profil v plazmě (tj. koncentrace každé jednotlivé aminokyseliny) bude stanoven kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Profil aminokyselin v plazmě po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Aminokyselinový profil v plazmě (tj. koncentrace každé jednotlivé aminokyseliny) bude stanoven kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace profilu mastných kyselin z celé krve
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Profil mastných kyselin z plné krve (tj. koncentrace každé jednotlivé mastné kyseliny) bude stanoven plynovou chromatografií.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Profil mastných kyselin z celé krve po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Profil mastných kyselin z plné krve (tj. koncentrace každé jednotlivé mastné kyseliny) bude stanoven plynovou chromatografií.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů předsuplementace
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů bude posuzována měřením maxima jednoho opakování.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Maximální dynamická síla ramenních svalů bude posuzována měřením maxima jednoho opakování.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti presuplementace flexorů a extenzorů kolena
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti flexorů a extenzorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti flexorů a extenzorů kolena po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti flexorů a extenzorů kolena bude hodnocen na izokinetickém dynamometru.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace aerobní kondice
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Aerobní zdatnost bude hodnocena měřením maximálního příjmu kyslíku pomocí maximálně stupňovaného zátěžového testu na běžeckém pásu.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Posuplementace aerobní kondice
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Aerobní zdatnost bude hodnocena měřením maximálního příjmu kyslíku pomocí maximálně stupňovaného zátěžového testu na běžeckém pásu.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace libové a tukové hmoty
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Hubená a tuková hmota celého těla a jeho částí (trup, nohy a paže) bude hodnocena duální rentgenovou absorbometrií.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Po suplementaci libové a tukové hmoty
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Hubená a tuková hmota celého těla a jeho částí (trup, nohy a paže) bude hodnocena duální rentgenovou absorbometrií.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-suplementace plazmatické koncentrace vitaminu D
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Vitamin D bude měřen kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Plazmatická koncentrace vitaminu D po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Vitamin D bude měřen kapalinovou chromatografií - hmotnostní spektrometrií.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Presuplementace svalové vytrvalosti
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Svalová vytrvalost bude hodnocena provedením více sedů, flexí a extenzí kolen.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Svalová vytrvalost po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Svalová vytrvalost bude hodnocena provedením více sedů, flexí a extenzí kolen.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti předsuplementace ramenních svalů
Časové okno: Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti ramenních svalů bude hodnocen lineárním kodérem.
|
Do 2 týdnů před začátkem suplementace.
|
|
Vztah síly a rychlosti ramenních svalů po suplementaci
Časové okno: Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
Vztah síly a rychlosti ramenních svalů bude hodnocen lineárním kodérem.
|
Do 2 týdnů po ukončení suplementace.
|
|
Předsuplementace kompletního krevního obrazu
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Plný krevní obraz bude proveden průtokovou cytometrií.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Kompletní krevní obraz po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Plný krevní obraz bude proveden průtokovou cytometrií.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace biochemických analýz
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Plazmatická glukóza, triacylglyceroly, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, močovina a kreatinin (vše v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Biochemické analýzy po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Plazmatická glukóza, triacylglyceroly, celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, močovina a kreatinin (vše v mg/dl) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Pre-suplementace plazmatických enzymů
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Kreatinkináza a γ-glutamyltransferáza (obě v U/L) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Plazmatické enzymy po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Kreatinkináza a γ-glutamyltransferáza (obě v U/L) budou měřeny chemiluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Hormonální analýzy pre-suplementace
Časové okno: Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
Plazmatický kortizol a testosteron (oba v μg/dl) budou měřeny imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 2 dnů před začátkem suplementace.
|
|
Hormonální analýzy po suplementaci
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
Plazmatický kortizol a testosteron (oba v μg/dl) budou měřeny imunoluminiscencí v automatickém analyzátoru.
|
Do 2 dnů po ukončení suplementace.
|
|
Vnitřní zátěž cvičení předsuplementace
Časové okno: Během prvního týdne suplementace.
|
Vnitřní zátěž cvičením bude hodnocena telemetrickými snímači tepové frekvence a softwarem.
|
Během prvního týdne suplementace.
|
|
Vnitřní zátěž cvičením po suplementaci
Časové okno: Během posledního týdne suplementace (6. týden).
|
Vnitřní zátěž cvičením bude hodnocena telemetrickými snímači tepové frekvence a softwarem.
|
Během posledního týdne suplementace (6. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AQUABIOPRO-FIT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .