- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05402527
Fisknäringstillskott i högintensiv funktionell träning
Effekter av ett näringstillskott av proteiner, ω3-fettsyror och vitamin D på fysisk prestation, kroppssammansättning och biokemisk profil hos personer som följer högintensiv funktionell träning
Nuförtiden konsumerar många människor som tränar kosttillskott. Tidigare vetenskapliga studier har funnit att proteintillskott ökar muskelmassan i kombination med ett träningsprogram. Dessutom förbättrar D-vitamin troligen prestationsförmågan och muskelfunktionen. På samma sätt kan ω3-fettsyror, förutom att förbättra kardiovaskulär funktion, också öka proteinsyntes och prestanda. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av ett nytt vattenbruksbaserat sporttillskott av proteiner, ω3-fettsyror och vitamin D på fysisk prestation, kroppssammansättning och den biokemiska profilen hos personer som följer högintensiv funktionell träning (HIFT). ). Effekten av det experimentella tillägget (E) kommer att jämföras med vassleprotein (W) och maltodextrin (en kolhydrat) som placebo (P).
Trettio friska tränade individer (15 män och 15 kvinnor), i åldern 18-35, kommer att ta E, W och P under tre 6-veckorsperioder av HIFT (ett annat tillskott varje period) med tre träningspass i veckan och en tvättning (nej tillägg) period på 2 veckor mellan tilläggsperioderna. E är en kombination av pulver, innehållande protein och vitamin D, och kapslar innehållande ω3-fettsyror. När de är på E kommer deltagarna att få 0,6 g protein/kg kroppsvikt, 20 μg vitamin D och 1,8 g ω3 fettsyror dagligen. När de är på W kommer de att få 0,6 g protein/kg kroppsvikt och när de är på P kommer de att få 0,6 g maltodextrin/kg kroppsvikt dagligen. Ordningen för E, W och P kommer att vara slumpmässig och balanserad. Under hela studien kommer deltagarna att ha isoenergetiska näringsplaner för att undvika skillnader i energiintag som kan äventyra studiens giltighet. Kostplanerna kommer att vara individualiserade och kommer att ge 1,0 g protein/kg kroppsvikt/dag.
Deltagarna kommer att genomgå mätningar av muskelstyrka, muskeluthållighet, aerob kapacitet och kroppssammansättning före den första tillskottsperioden, mellan menstruationerna och efter den tredje perioden. Dessutom kommer blodaminosyror, fettsyror, vitamin D, hematologi, biokemi och hormoner att mätas. För att undvika partiskhet kommer bedömare inte att veta vilket tillägg varje deltagare tar under varje period.
Huvudhypoteserna för studien är: 1) Konsumtion av E kommer att öka mager kroppsmassa jämfört med W och P; 2) konsumtion av E kommer att förbättra muskelstyrka, muskeluthållighet och aerob kapacitet jämfört med W och P; och 3) konsumtion av E kommer att resultera i en bättre blodaminosyra-, fettsyra- och D-vitaminprofil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 57001
- Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden träning (blandad uthållighets- och motståndsträning 3-6 gånger i veckan, 50 min varje pass, de senaste 4-6 månaderna) enligt bedömning av gymjournaler eller frågeformulär.
- Tillstånd från en patolog eller kardiolog för att utföra maximal träning.
- Blandad isoenergetisk kost under de senaste 4-6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Rökning (även en cigarett eller nikotininnehållande enhet under de senaste 6 månaderna).
- Eventuella skador på muskuloskeletala systemet som kan störa genomförandet av träningen.
- Kronisk sjukdom.
- Fisk- eller ostronallergi.
- Mjölkallergi.
- Graviditet, amning eller planering av graviditet under studiens varaktighet.
- Regelbunden användning av receptbelagd medicin eller kosttillskott som kan påverka muskelfunktion eller återhämtning under den senaste månaden.
- Intermittent eller religiös fasta.
- Alla vegetariska, ketogena och proteindieter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Fisknäringsämnen - Vassleprotein - Maltodextrin
Deltagarna kommer att få fisknäringsämnen, vassleprotein och maltodextrin i denna ordning.
|
Intag av fiskprotein, omega-3-fettsyror och D-vitamin
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
|
Övrig: Fisknäringsämnen - Maltodextrin - Vassleprotein
Deltagarna kommer att få fisknäringsämnen, maltodextrin och vassleprotein i denna ordning.
|
Intag av fiskprotein, omega-3-fettsyror och D-vitamin
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
|
Övrig: Vassleprotein - Fisknäringsämnen - Maltodextrin
Deltagarna kommer att få vassleprotein, fisknäringsämnen och maltodextrin i denna ordning.
|
Intag av fiskprotein, omega-3-fettsyror och D-vitamin
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
|
Övrig: Vassleprotein - Maltodextrin - Fisknäringsämnen
Deltagarna kommer att få vassleprotein, maltodextrin och fisknäringsämnen i denna ordning.
|
Intag av fiskprotein, omega-3-fettsyror och D-vitamin
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
|
Övrig: Maltodextrin - Fisknäringsämnen - Vassleprotein
Deltagarna kommer att få maltodextrin, fisknäringsämnen och vassleprotein i denna ordning.
|
Intag av fiskprotein, omega-3-fettsyror och D-vitamin
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
|
Övrig: Maltodextrin - Vassleprotein - Fisknäringsämnen
Deltagarna kommer att få maltodextrin, vassleprotein och fisknäringsämnen i denna ordning.
|
Intag av fiskprotein, omega-3-fettsyror och D-vitamin
Intag av vassleprotein
Intag av maltodextrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmaaminosyraprofil före tillägg
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Plasmaaminosyraprofilen (det vill säga koncentrationen av varje enskild aminosyra) kommer att bestämmas med vätskekromatografi - masspektrometri.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Plasmaaminosyraprofil efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmaaminosyraprofilen (det vill säga koncentrationen av varje enskild aminosyra) kommer att bestämmas med vätskekromatografi - masspektrometri.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Fullblodsfettsyraprofil före tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Helblodsfettsyraprofilen (det vill säga koncentrationen av varje enskild fettsyra) kommer att bestämmas med gaskromatografi.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Helblodsfettsyraprofil efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Helblodsfettsyraprofilen (det vill säga koncentrationen av varje enskild fettsyra) kommer att bestämmas med gaskromatografi.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Maximal dynamisk styrka av axelmusklerna före tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Maximal dynamisk styrka hos axelmusklerna kommer att bedömas genom mätning av maximalt en-repetition.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Maximal dynamisk styrka av axelmusklerna efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Maximal dynamisk styrka hos axelmusklerna kommer att bedömas genom mätning av maximalt en-repetition.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan knäböjare och extensorer före tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Kraft-hastighetssamband mellan knäböjare och extensorer kommer att bedömas i isokinetisk dynamometer.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan knäböjare och extensorer efter tillägg
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Kraft-hastighetssamband mellan knäböjare och extensorer kommer att bedömas i isokinetisk dynamometer.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Aerobic fitness förtillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Aerob kondition kommer att bedömas genom mätning av maximalt syreupptag genom ett maximalt graderat träningstest på löpband.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Aerob träning efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Aerob kondition kommer att bedömas genom mätning av maximalt syreupptag genom ett maximalt graderat träningstest på löpband.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Mager och fettmassa före tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Mager och fettmassa av hela kroppen och dess delar (bål, ben och armar) kommer att bedömas med dubbel röntgenabsorptiometri.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Mager och fet massa efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Mager och fettmassa av hela kroppen och dess delar (bål, ben och armar) kommer att bedömas med dubbel röntgenabsorptiometri.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma vitamin D-koncentration före tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Vitamin D kommer att mätas med vätskekromatografi - masspektrometri.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Plasma-vitamin D-koncentration efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Vitamin D kommer att mätas med vätskekromatografi - masspektrometri.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Muskeluthållighet pre-supplement
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom att utföra flera sit-ups, knäböjningar och knäförlängningar.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Muskeluthållighet efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Muskeluthålligheten kommer att bedömas genom att utföra flera sit-ups, knäböjningar och knäförlängningar.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan axelmuskler före tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållandet för axelmusklerna kommer att bedömas av en linjär kodare.
|
Inom 2 veckor före början av tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållande mellan axelmusklerna efter tillskott
Tidsram: Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Kraft-hastighetsförhållandet för axelmusklerna kommer att bedömas av en linjär kodare.
|
Inom 2 veckor efter avslutat tillskott.
|
Fullt blodvärde före tillägg
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Full blodräkning kommer att utföras med flödescytometri.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Fullt blodvärde efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Full blodräkning kommer att utföras med flödescytometri.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Biokemiska analyser före tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Plasmaglukos, triacylglyceroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urea och kreatinin (alla i mg/dL) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Biokemiska analyser efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmaglukos, triacylglyceroler, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, urea och kreatinin (alla i mg/dL) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmaenzymer före tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Kreatinkinas och y-glutamyltransferas (båda i U/L) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Plasmaenzymer efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Kreatinkinas och y-glutamyltransferas (båda i U/L) kommer att mätas genom kemiluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Hormonanalyser före tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Plasmakortisol och testosteron (båda i μg/dL) kommer att mätas med immunoluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 2 dagar före början av tillskott.
|
Hormonanalyser efter tillskott
Tidsram: Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Plasmakortisol och testosteron (båda i μg/dL) kommer att mätas med immunoluminescens i en automatiserad analysator.
|
Inom 2 dagar efter avslutat tillskott.
|
Intern belastning av träningsförskott
Tidsram: Inom den första veckan efter tillskott.
|
Den interna träningsbelastningen kommer att bedömas av telemetriska pulssensorer och programvara.
|
Inom den första veckan efter tillskott.
|
Intern belastning av träning efter tillägg
Tidsram: Inom den sista veckan av tillskott (vecka 6).
|
Den interna träningsbelastningen kommer att bedömas av telemetriska pulssensorer och programvara.
|
Inom den sista veckan av tillskott (vecka 6).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AQUABIOPRO-FIT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsträning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
Kliniska prövningar på Fiskens näringsämnen
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterOkändKärlsjukdomarFörenta staterna
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAvslutadAkut myeloid leukemiEgypten
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Avslutad
-
Peking UniversityAvslutad
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Istituto Clinico HumanitasOkänd
-
Assiut UniversityOkändAkut myeloid leukemi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAvslutadJärnbrist | Anemi | JärnbristanemiDominikanska republiken
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAvslutadJärnbrist | JärnbristanemiDominikanska republiken