Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Haltápanyag-kiegészítés a magas intenzitású funkcionális edzésben

2023. október 3. frissítette: Aristotle University Of Thessaloniki

A fehérjéket, ω3 zsírsavakat és D-vitamint tartalmazó táplálékkiegészítő hatása a nagy intenzitású funkcionális edzést követő személyek fizikai teljesítményére, testösszetételére és biokémiai profiljára

Manapság sok sportoló ember fogyaszt étrend-kiegészítőt. Korábbi tudományos vizsgálatok kimutatták, hogy a fehérje-kiegészítés növeli az izomtömeget, ha edzésprogrammal kombinálják. Emellett a D-vitamin valószínűleg javítja a teljesítményt és az izomműködést. Hasonlóképpen, az ω3 zsírsavak a szív- és érrendszeri funkciók javításán túl a fehérjeszintézist és a teljesítményt is fokozhatják. A tanulmány célja tehát egy új, fehérjéket, ω3 zsírsavakat és D-vitamint tartalmazó akvakultúra-alapú sportkiegészítő hatásának vizsgálata a nagy intenzitású funkcionális edzést (HIFT) követő személyek fizikai teljesítőképességére, testösszetételére és biokémiai profiljára. ). A kísérleti kiegészítő (E) hatékonyságát a tejsavófehérjével (W) és a maltodextrinnel (egy szénhidrát) hasonlítják majd össze placebóval (P).

Harminc egészséges, edzett egyén (15 férfi és 15 nő), 18-35 év közötti, E, W és P három 6 hetes HIFT periódus alatt (minden periódusonként más-más kiegészítés) vesz részt heti három edzéssel és egy kimosással (nem kiegészítés) 2 hetes időszak a kiegészítési időszakok között. Az E fehérjét és D-vitamint tartalmazó por és ω3 zsírsavakat tartalmazó kapszulák kombinációja. Az E-n a résztvevők testtömeg-kilogrammonként 0,6 g fehérjét, 20 μg D-vitamint és 1,8 g ω3 zsírsavat kapnak naponta. Amikor W-n, 0,6 g fehérjét kapnak testtömeg-kilogrammonként, míg P-n 0,6 g maltodextrint/ttkg naponta. Az E, W és P sorrendje véletlenszerű és ellensúlyozott lesz. A vizsgálat során a résztvevők izoenergetikai táplálkozási terveket követnek, hogy elkerüljék az energiabeviteli különbségeket, amelyek veszélyeztethetik a tanulmány érvényességét. A diéta egyénre szabott, napi 1,0 g fehérje/testtömeg-kg mennyiségben történik.

A résztvevők izomerő-, izomállóképesség-, aerob kapacitás- és testösszetétel-méréseken esnek át az első kiegészítési időszak előtt, az időszakok között és a harmadik periódus után. Ezenkívül megmérik a vér aminosavait, zsírsavait, D-vitaminját, hematológiáját, biokémiáját és a hormonokat. Az elfogultság elkerülése érdekében az értékelők nem tudják, hogy az egyes résztvevők melyik kiegészítőt szedik az egyes időszakokban.

A tanulmány fő hipotézisei a következők: 1) Az E fogyasztása növeli a sovány testtömeget a W-hez és a P-hez képest; 2) az E fogyasztása javítja az izomerőt, az izmok állóképességét és az aerob kapacitást a W-hez és a P-hez képest; és 3) az E fogyasztása jobb vér aminosav-, zsírsav- és D-vitamin profilt eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 57001
        • Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres edzés (vegyes állóképességi és ellenállási edzés heti 3-6 alkalommal, edzésenként 50 perc, az elmúlt 4-6 hónapban), az edzőtermi feljegyzések vagy kérdőívek alapján.
  • Patológus vagy kardiológus engedélye a maximális gyakorlat elvégzéséhez.
  • Vegyes izoenergetikus étrend az elmúlt 4-6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás (akár egy cigaretta vagy nikotintartalmú eszköz az elmúlt 6 hónapban).
  • A mozgásszervi rendszer minden olyan sérülése, amely megzavarhatja az edzés végrehajtását.
  • Krónikus betegség.
  • Hal vagy osztriga allergia.
  • Tejallergia.
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat időtartama alatt.
  • Vényköteles gyógyszerek vagy kiegészítők rendszeres használata, amelyek befolyásolhatják az izomműködést vagy a felépülést az elmúlt hónapban.
  • Időszakos vagy vallási böjt.
  • Bármilyen vegetáriánus, ketogén és fehérje diéta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Haltápanyagok - Tejsavófehérje - Maltodextrin
A résztvevők haltápanyagokat, tejsavófehérjét és maltodextrint kapnak ebben a sorrendben.
Étrend-kiegészítő: Halak tápanyagai
Halfehérje, omega-3 zsírsavak és D-vitamin bevitele
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje bevitele
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Maltodextrin bevitele
Egyéb: Haltápanyagok - Maltodextrin - Tejsavófehérje
A résztvevők haltápanyagokat, maltodextrint és tejsavófehérjét kapnak ebben a sorrendben.
Étrend-kiegészítő: Halak tápanyagai
Halfehérje, omega-3 zsírsavak és D-vitamin bevitele
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje bevitele
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Maltodextrin bevitele
Egyéb: Tejsavófehérje - Haltápanyagok - Maltodextrin
A résztvevők tejsavófehérjét, haltápanyagokat és maltodextrint kapnak ebben a sorrendben.
Étrend-kiegészítő: Halak tápanyagai
Halfehérje, omega-3 zsírsavak és D-vitamin bevitele
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje bevitele
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Maltodextrin bevitele
Egyéb: Tejsavófehérje - Maltodextrin - Haltápanyagok
A résztvevők tejsavófehérjét, maltodextrint és haltápanyagokat kapnak ebben a sorrendben.
Étrend-kiegészítő: Halak tápanyagai
Halfehérje, omega-3 zsírsavak és D-vitamin bevitele
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje bevitele
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Maltodextrin bevitele
Egyéb: Maltodextrin – Haltápanyagok – Tejsavófehérje
A résztvevők maltodextrint, haltápanyagokat és tejsavófehérjét kapnak ebben a sorrendben.
Étrend-kiegészítő: Halak tápanyagai
Halfehérje, omega-3 zsírsavak és D-vitamin bevitele
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje bevitele
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Maltodextrin bevitele
Egyéb: Maltodextrin – Tejsavófehérje – Haltápanyagok
A résztvevők maltodextrint, tejsavófehérjét és haltápanyagokat kapnak ebben a sorrendben.
Étrend-kiegészítő: Halak tápanyagai
Halfehérje, omega-3 zsírsavak és D-vitamin bevitele
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje bevitele
Étrend-kiegészítő: Maltodextrin
Maltodextrin bevitele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma aminosav profil előpótlás
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A plazma aminosavprofilját (vagyis az egyes aminosavak koncentrációját) folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A plazma aminosav profilja kiegészítés után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A plazma aminosavprofilját (vagyis az egyes aminosavak koncentrációját) folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával határozzuk meg.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
Teljes vér zsírsavprofil előpótlás
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A teljes vér zsírsavprofilját (vagyis az egyes zsírsavak koncentrációját) gázkromatográfiával határozzuk meg.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Teljes vér zsírsavprofil kiegészítés után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A teljes vér zsírsavprofilját (vagyis az egyes zsírsavak koncentrációját) gázkromatográfiával határozzuk meg.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A vállizmok maximális dinamikus ereje a kiegészítés előtt
Időkeret: 2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A vállizmok maximális dinamikus erejét egy ismétlési maximum mérésével értékeljük.
2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A vállizmok maximális dinamikus ereje kiegészítés után
Időkeret: A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
A vállizmok maximális dinamikus erejét egy ismétlési maximum mérésével értékeljük.
A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Térdhajlítók és extensorok erő-sebesség kapcsolata a kiegészítés előtt
Időkeret: 2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A térdhajlítók és extensorok erő-sebesség kapcsolatát izokinetikus dinamométerrel értékeljük.
2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Térdhajlítók és extensorok erő-sebesség kapcsolata kiegészítés után
Időkeret: A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
A térdhajlítók és extensorok erő-sebesség kapcsolatát izokinetikus dinamométerrel értékeljük.
A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Aerob fitnesz előpótlás
Időkeret: 2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Az aerob erőnlétet a maximális oxigénfelvétel mérésével értékelik, egy maximális fokozatos terhelési teszttel futópadon.
2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Aerob fitnesz utánpótlás
Időkeret: A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Az aerob erőnlétet a maximális oxigénfelvétel mérésével értékelik, egy maximális fokozatos terhelési teszttel futópadon.
A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Sovány és zsírtömeg előpótlás
Időkeret: 2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Az egész test és annak részei (törzs, lábak és karok) sovány és zsírtömegét kettős röntgenabszorpciós méréssel értékelik.
2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Sovány és zsírtömeg utánpótlás
Időkeret: A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Az egész test és annak részei (törzs, lábak és karok) sovány és zsírtömegét kettős röntgenabszorpciós méréssel értékelik.
A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma D-vitamin koncentráció előpótlása
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A D-vitamin mérése folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával történik.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A plazma D-vitamin koncentrációja pótlás után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A D-vitamin mérése folyadékkromatográfiával – tömegspektrometriával történik.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
Izom állóképesség elő-kiegészítés
Időkeret: 2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Az izmok állóképességét több felülés, térdhajlítás és térdnyújtás elvégzésével értékelik.
2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Izomállóság kiegészítés után
Időkeret: A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Az izmok állóképességét több felülés, térdhajlítás és térdnyújtás elvégzésével értékelik.
A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Vállizmok erő-sebesség viszonya kiegészítés előtt
Időkeret: 2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A vállizmok erő-sebesség viszonyát lineáris kódoló méri.
2 héten belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A vállizmok erő-sebesség viszonya kiegészítés után
Időkeret: A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
A vállizmok erő-sebesség viszonyát lineáris kódoló méri.
A táplálékkiegészítés befejezését követő 2 héten belül.
Teljes vérkép előzetes kiegészítés
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A teljes vérkép áramlási citometriával történik.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Teljes vérkép a kiegészítés után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A teljes vérkép áramlási citometriával történik.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
Biokémiai elemzések kiegészítés előtt
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A plazma glükózt, a triacilglicerint, az összkoleszterint, a HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint, a karbamidot és a kreatinint (mg/dL-ben) kemilumineszcenciával mérik egy automata analizátorban.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Biokémiai elemzések kiegészítés után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A plazma glükózt, a triacilglicerint, az összkoleszterint, a HDL-koleszterint, az LDL-koleszterint, a karbamidot és a kreatinint (mg/dL-ben) kemilumineszcenciával mérik egy automata analizátorban.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
Plazma enzimek előpótlása
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A kreatin-kinázt és a γ-glutamiltranszferázt (mindkettő U/L-ben) kemilumineszcenciával mérjük egy automata analizátorban.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Plazma enzimek kiegészítés után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A kreatin-kinázt és a γ-glutamiltranszferázt (mindkettő U/L-ben) kemilumineszcenciával mérjük egy automata analizátorban.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
Hormonális elemzések a kiegészítés előtt
Időkeret: 2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
A plazma kortizolt és a tesztoszteront (mindkettő μg/dL-ben) immunlumineszcenciával mérik egy automata analizátorban.
2 napon belül a kiegészítés megkezdése előtt.
Hormonális elemzések a kiegészítés után
Időkeret: A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
A plazma kortizolt és a tesztoszteront (mindkettő μg/dL-ben) immunlumineszcenciával mérik egy automata analizátorban.
A kiegészítés befejezését követő 2 napon belül.
Edzés előtti kiegészítés belső terhelése
Időkeret: A kiegészítés első hetében.
Az edzés belső terhelését telemetrikus pulzusmérő szenzorok és szoftverek fogják felmérni.
A kiegészítés első hetében.
Az edzés utáni belső terhelés
Időkeret: A kiegészítés utolsó hetében (6. hét).
Az edzés belső terhelését telemetrikus pulzusmérő szenzorok és szoftverek fogják felmérni.
A kiegészítés utolsó hetében (6. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Együttműködők

European Commission

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AQUABIOPRO-FIT1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Klinikai vizsgálatok a Halak tápanyagai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel