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Integrazione di nutrienti per il pesce nell'allenamento funzionale ad alta intensità

3 ottobre 2023 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki

Effetti di un integratore alimentare di proteine, acidi grassi ω3 e vitamina D sulle prestazioni fisiche, sulla composizione corporea e sul profilo biochimico delle persone che seguono un allenamento funzionale ad alta intensità

Al giorno d'oggi, molte persone che esercitano consumano integratori alimentari. Precedenti studi scientifici hanno scoperto che l'integrazione proteica aumenta la massa muscolare se combinata con un programma di esercizi. Inoltre, la vitamina D probabilmente migliora le prestazioni e la funzione muscolare. Allo stesso modo, gli acidi grassi ω3, oltre a migliorare la funzione cardiovascolare, possono anche aumentare la sintesi proteica e le prestazioni. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un nuovo integratore sportivo a base di acquacoltura di proteine, acidi grassi ω3 e vitamina D sulle prestazioni fisiche, sulla composizione corporea e sul profilo biochimico delle persone che seguono un allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT ). L'efficacia dell'integratore sperimentale (E) verrà confrontata con la proteina del siero di latte (W) e la maltodestrina (un carboidrato) come placebo (P).

Trenta individui allenati sani (15 maschi e 15 femmine), di età compresa tra 18 e 35 anni, prenderanno E, W e P durante tre periodi di 6 settimane di HIFT (un supplemento diverso per ogni periodo) con tre allenamenti a settimana e un washout (nessun supplemento) periodo di 2 settimane tra i periodi di integrazione. E è una combinazione di polvere, contenente proteine ​​e vitamina D, e capsule contenenti acidi grassi ω3. Quando su E, i partecipanti riceveranno 0,6 g di proteine ​​/ kg di peso corporeo, 20 μg di vitamina D e 1,8 g di acidi grassi ω3 al giorno. Quando su W, riceveranno 0,6 g di proteine/kg di peso corporeo e, quando su P, riceveranno 0,6 g di maltodestrina/kg di peso corporeo al giorno. L'ordine di E, W e P sarà casuale e controbilanciato. Durante lo studio, i partecipanti seguiranno piani nutrizionali isoenergetici per evitare differenze nell'apporto energetico che potrebbero compromettere la validità dello studio. I piani dietetici saranno personalizzati e forniranno 1,0 g di proteine/kg di peso corporeo/giorno.

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni della forza muscolare, della resistenza muscolare, della capacità aerobica e della composizione corporea prima del primo periodo di integrazione, tra i periodi e dopo il terzo periodo. Inoltre, verranno misurati gli amminoacidi del sangue, gli acidi grassi, la vitamina D, l'ematologia, la biochimica e gli ormoni. Per evitare pregiudizi, i valutatori non sapranno quale integratore sta assumendo ogni partecipante durante ogni periodo.

Le principali ipotesi dello studio sono: 1) il consumo di E aumenterà la massa corporea magra rispetto a W e P; 2) il consumo di E migliorerà la forza muscolare, la resistenza muscolare e la capacità aerobica rispetto a W e P; e 3) il consumo di E si tradurrà in un migliore profilo di aminoacidi nel sangue, acidi grassi e vitamina D.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Laboratory of Evaluation of Human Biological Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Allenamento regolare (allenamento misto di resistenza e resistenza 3-6 volte a settimana, 50 minuti per sessione, negli ultimi 4-6 mesi) come valutato dai registri o dai questionari della palestra.
  • Autorizzazione da un patologo o cardiologo per eseguire l'esercizio massimale.
  • Dieta isoenergetica mista negli ultimi 4-6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Fumo (anche una sigaretta o un dispositivo contenente nicotina negli ultimi 6 mesi).
  • Eventuali lesioni all'apparato muscolo-scheletrico che potrebbero interferire con l'esecuzione dell'allenamento.
  • Malattia cronica.
  • Allergia al pesce o alle ostriche.
  • Allergia al latte.
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante la durata dello studio.
  • Uso regolare di medicinali soggetti a prescrizione medica o integratori che potrebbero influire sulla funzione muscolare o sul recupero nell'ultimo mese.
  • Digiuno intermittente o religioso.
  • Qualsiasi dieta vegetariana, chetogenica e proteica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nutrienti per i pesci - Proteine ​​del siero di latte - Maltodestrine
I partecipanti riceveranno nutrienti per il pesce, proteine ​​del siero di latte e maltodestrina in questo ordine.
Assunzione di proteine ​​del pesce, acidi grassi omega-3 e vitamina D
Assunzione di proteine ​​del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Altro: Nutrienti per i pesci - Maltodestrine - Proteine ​​del siero di latte
I partecipanti riceveranno nutrienti per pesci, maltodestrine e proteine ​​del siero di latte in questo ordine.
Assunzione di proteine ​​del pesce, acidi grassi omega-3 e vitamina D
Assunzione di proteine ​​del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Altro: Proteine ​​del siero di latte - Nutrienti per il pesce - Maltodestrine
I partecipanti riceveranno proteine ​​​​del siero di latte, nutrienti per il pesce e maltodestrina in questo ordine.
Assunzione di proteine ​​del pesce, acidi grassi omega-3 e vitamina D
Assunzione di proteine ​​del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Altro: Proteine ​​del siero di latte - Maltodestrine - Nutrienti per i pesci
I partecipanti riceveranno proteine ​​​​del siero di latte, maltodestrine e nutrienti per il pesce in questo ordine.
Assunzione di proteine ​​del pesce, acidi grassi omega-3 e vitamina D
Assunzione di proteine ​​del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Altro: Maltodestrine - Nutrienti per i pesci - Proteine ​​del siero di latte
I partecipanti riceveranno maltodestrina, nutrienti per il pesce e proteine ​​del siero di latte in questo ordine.
Assunzione di proteine ​​del pesce, acidi grassi omega-3 e vitamina D
Assunzione di proteine ​​del siero di latte
Assunzione di maltodestrine
Altro: Maltodestrine - Proteine ​​del siero di latte - Nutrienti per i pesci
I partecipanti riceveranno maltodestrina, proteine ​​del siero di latte e nutrienti per il pesce in questo ordine.
Assunzione di proteine ​​del pesce, acidi grassi omega-3 e vitamina D
Assunzione di proteine ​​del siero di latte
Assunzione di maltodestrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-integrazione del profilo aminoacidico plasmatico
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Il profilo aminoacidico plasmatico (ovvero la concentrazione di ogni singolo amminoacido) sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Profilo aminoacidico plasmatico post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Il profilo aminoacidico plasmatico (ovvero la concentrazione di ogni singolo amminoacido) sarà determinato mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Pre-integrazione del profilo di acidi grassi del sangue intero
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Il profilo degli acidi grassi nel sangue intero (cioè la concentrazione di ogni singolo acido grasso) sarà determinato mediante gascromatografia.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Profilo di acidi grassi del sangue intero dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Il profilo degli acidi grassi nel sangue intero (cioè la concentrazione di ogni singolo acido grasso) sarà determinato mediante gascromatografia.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Massima forza dinamica dei muscoli della spalla prima della supplementazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
La massima forza dinamica dei muscoli della spalla sarà valutata misurando il massimo di una ripetizione.
Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
Massima forza dinamica dei muscoli della spalla dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
La massima forza dinamica dei muscoli della spalla sarà valutata misurando il massimo di una ripetizione.
Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
Relazione forza-velocità dei flessori del ginocchio e della pre-supplementazione degli estensori
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
La relazione forza-velocità dei flessori e degli estensori del ginocchio sarà valutata al dinamometro isocinetico.
Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
Relazione forza-velocità dei flessori e degli estensori del ginocchio dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
La relazione forza-velocità dei flessori e degli estensori del ginocchio sarà valutata al dinamometro isocinetico.
Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
Pre-integrazione per il fitness aerobico
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
La capacità aerobica sarà valutata misurando l'assorbimento massimo di ossigeno attraverso un test di esercizio graduato massimo su tapis roulant.
Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
Fitness aerobico post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
La capacità aerobica sarà valutata misurando l'assorbimento massimo di ossigeno attraverso un test di esercizio graduato massimo su tapis roulant.
Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
Pre-integrazione di massa magra e grassa
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
La massa magra e grassa di tutto il corpo e delle sue parti (tronco, gambe e braccia) sarà valutata mediante assorbimetria duale a raggi X.
Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
Post-integrazione di massa magra e grassa
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
La massa magra e grassa di tutto il corpo e delle sue parti (tronco, gambe e braccia) sarà valutata mediante assorbimetria duale a raggi X.
Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre-integrazione della concentrazione plasmatica di vitamina D
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
La vitamina D sarà misurata mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Concentrazione plasmatica di vitamina D post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
La vitamina D sarà misurata mediante cromatografia liquida - spettrometria di massa.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Pre-integrazione di resistenza muscolare
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
La resistenza muscolare sarà valutata eseguendo più sit-up, flessioni del ginocchio ed estensioni del ginocchio.
Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
Resistenza muscolare post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
La resistenza muscolare sarà valutata eseguendo più sit-up, flessioni del ginocchio ed estensioni del ginocchio.
Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
Relazione forza-velocità della pre-integrazione dei muscoli della spalla
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
La relazione forza-velocità dei muscoli della spalla sarà valutata mediante un encoder lineare.
Entro 2 settimane prima dell'inizio dell'integrazione.
Relazione forza-velocità dei muscoli della spalla dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
La relazione forza-velocità dei muscoli della spalla sarà valutata mediante un encoder lineare.
Entro 2 settimane dalla fine dell'integrazione.
Pre-integrazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
L'emocromo sarà eseguito mediante citometria a flusso.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Emocromo completo post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
L'emocromo sarà eseguito mediante citometria a flusso.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Analisi biochimiche pre-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Il glucosio plasmatico, i triacilgliceroli, il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL, l'urea e la creatinina (tutti in mg/dL) saranno misurati mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Analisi biochimiche post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Il glucosio plasmatico, i triacilgliceroli, il colesterolo totale, il colesterolo HDL, il colesterolo LDL, l'urea e la creatinina (tutti in mg/dL) saranno misurati mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Pre-integrazione di enzimi plasmatici
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
La creatina chinasi e la γ-glutamiltransferasi (entrambe in U/L) saranno misurate mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Enzimi plasmatici post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
La creatina chinasi e la γ-glutamiltransferasi (entrambe in U/L) saranno misurate mediante chemiluminescenza in un analizzatore automatico.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Analisi ormonali pre-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Il cortisolo plasmatico e il testosterone (entrambi in μg/dL) saranno misurati mediante immunoluminescenza in un analizzatore automatico.
Entro 2 giorni prima dell'inizio dell'integrazione.
Analisi ormonali post-integrazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Il cortisolo plasmatico e il testosterone (entrambi in μg/dL) saranno misurati mediante immunoluminescenza in un analizzatore automatico.
Entro 2 giorni dalla fine dell'integrazione.
Carico interno di pre-integrazione dell'esercizio
Lasso di tempo: Entro la prima settimana di integrazione.
Il carico interno dell'esercizio sarà valutato da sensori di frequenza cardiaca telemetrici e software.
Entro la prima settimana di integrazione.
Carico interno dell'esercizio post-integrazione
Lasso di tempo: Entro l'ultima settimana di integrazione (settimana 6).
Il carico interno dell'esercizio sarà valutato da sensori di frequenza cardiaca telemetrici e software.
Entro l'ultima settimana di integrazione (settimana 6).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AQUABIOPRO-FIT1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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