Hepatektomie u pacientů s HCC v časném stadiu s CSPH
30. května 2022 aktualizováno: Tongji Hospital
Klinicky významná portální hypertenze (CSPH) v časném stadiu HCC po hepatektomii: Jaký je dopad?
Klinicky významná portální hypertenze (CSPH) může ovlivnit chirurgickou prognózu časného stadia (BCLC stadium A) HCC.
Lze zvážit další stupeň, jako je stupeň BCLC A-B.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
320
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
311 pacientů s HCC léčených od prosince 2009 do ledna 2017.
Popis
Kritéria pro zařazení:
HCC diagnostikovali dva zkušení patologové u Child-Pugh grade A/B negativní resekční okraj Počáteční diagnóza HCC u pacientů
Kritéria vyloučení:
Přenos na dálku Ne HCC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Non-CSPH
Pacienti stadia BCLC A, kteří podstoupili hepatektomii ve skupině bez klinicky významné portální hypertenze (non-CSPH)
|
Resekce jater
|
|
CSPH
Pacienti stadia BCLC A, kteří podstoupili hepatektomii ve skupině s klinicky významnou portální hypertenzí (CSPH)
|
Resekce jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt
Časové okno: 2009--2025
|
Doba přežití pacienta po operaci
|
2009--2025
|
|
opakování
Časové okno: 2009--2025
|
Doba recidivy pacienta po operaci
|
2009--2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CXPJJH11800001-2018306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .