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Hépatectomie pour les patients atteints de CHC à un stade précoce avec CSPH

30 mai 2022 mis à jour par: Tongji Hospital

Hypertension portale cliniquement significative (CSPH) sur le CHC à un stade précoce après hépatectomie : quel est l'impact ?

L'hypertension portale (CSPH) cliniquement significative peut affecter le pronostic chirurgical du CHC à un stade précoce (stade BCLC A). Une étape supplémentaire, telle que l'étape BCLC A-B, peut être envisagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

311 patients atteints de CHC traités de décembre 2009 à janvier 2017.

La description

Critère d'intégration:

Le CHC a été diagnostiqué par deux pathologistes expérimentés dans une marge de résection négative de grade Child-Pugh A/B Diagnostic initial de CHC chez les patients

Critère d'exclusion:

Transfert à distance Non HCC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hors CSPH
Patients BCLC stade A ayant subi une hépatectomie dans le groupe sans hypertension portale cliniquement significative (Non-CSPH)
Procédure: hépatectomie
Résection hépatique
CSPH
Patients de stade BCLC A ayant subi une hépatectomie dans le groupe présentant une hypertension portale cliniquement significative (CSPH)
Procédure: hépatectomie
Résection hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: 2009--2025
Durée de survie du patient après la chirurgie
2009--2025
récurrence
Délai: 2009--2025
Temps de récidive du patient après la chirurgie
2009--2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CXPJJH11800001-2018306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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