- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409950
Evaluation of Socket Shield Technique With Immediate Implant Placement in the Esthetic Zone
4. června 2022 aktualizováno: Egyptian Russian University
The study was conducted on 20 immediate implant placement sites in the anterior maxillary region.
In the study group, 10 implants were inserted using socket shield technique, while in control group, 10 implants were inserted using conventional immediate placement technique.
All patients received immediate and 6 months post-operative CBCT to assess horizontal bone loss, vertical bone loss, and measurement of bone density.
Implant stability quotients (ISQs) was measured immediately, 1st, 3rd and 6 months post-operatively.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Unrestorable tooth extraction with immediate implant placement is considered one of the best treatment options in restoring the esthetics and function.
Extraction socket resorption is considered a challenging procedure when it involves the esthetics zone.
The preservation of the entire attachment apparatus for complete preservation of the alveolar ridge makes socket shield technique a promising procedure that helps to maintain anatomy, esthetics and function.
Socket shield technique, eliminate the negative consequences of bone resorption of the buccal plate of bone; leading to maintaining hard and soft tissue contours and provides a perfect pleasing esthetic result with good function.
It is a highly promising technique in terms of maintaining pink and white esthetics through preservation of the interdental papilla during preparation of the interdental socket shield.
It is considered a minimally invasive surgical procedure and offers the advantages of immediate implant placement.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Endodontic or non-endodontic treated un-restorable remaining root/ tooth related to maxillary anterior teeth.
- Healthy adult patients > 20 years old (ASAI, II) .
- Adequate oral hygiene.
- Intact periodontal tissues.
Exclusion Criteria:
- Periapical or periodontal active infection involving the teeth/root to be extracted (as excluded by radiographic examination).
- Medically compromised patients (ASA III, IV, V).
- Patients receiving chemotherapy or radiotherapy.
- Heavy smokers,alcohol or drug abuse.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism, clenching, excessive gum chewing, lip or fingernail biting.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Study group: implants were inserted using socket shield technique at the esthetic zone
|
Evaluation of socket shield technique with immediate implant placement at the esthetic zone in comparison with the conventional immediate implant placement
|
|
Žádný zásah: Control group: implants were inserted using conventional immediate technique
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implant stability
Časové okno: immediate postoperative
|
Using osstell
|
immediate postoperative
|
|
Implant stability
Časové okno: one month post-operative
|
Using osstell
|
one month post-operative
|
|
Implant stability
Časové okno: three month post-operative
|
Using osstell
|
three month post-operative
|
|
Implant stability
Časové okno: six month post-operative
|
Using osstell
|
six month post-operative
|
|
Horizontal gap
Časové okno: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Horizontal gap
Časové okno: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Vertical bone loss
Časové okno: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Vertical bone loss
Časové okno: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Bone density
Časové okno: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Bone density
Časové okno: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Časové okno: immediate postoperative
|
using periodontal probe
|
immediate postoperative
|
|
peri-implant probing depth
Časové okno: one month post-operative
|
using periodontal probe
|
one month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Časové okno: three month post-operative
|
using periodontal probe
|
three month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Časové okno: six month post-operative
|
using periodontal probe
|
six month post-operative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .