- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409950
Evaluation of Socket Shield Technique With Immediate Implant Placement in the Esthetic Zone
4. Juni 2022 aktualisiert von: Egyptian Russian University
The study was conducted on 20 immediate implant placement sites in the anterior maxillary region.
In the study group, 10 implants were inserted using socket shield technique, while in control group, 10 implants were inserted using conventional immediate placement technique.
All patients received immediate and 6 months post-operative CBCT to assess horizontal bone loss, vertical bone loss, and measurement of bone density.
Implant stability quotients (ISQs) was measured immediately, 1st, 3rd and 6 months post-operatively.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unrestorable tooth extraction with immediate implant placement is considered one of the best treatment options in restoring the esthetics and function.
Extraction socket resorption is considered a challenging procedure when it involves the esthetics zone.
The preservation of the entire attachment apparatus for complete preservation of the alveolar ridge makes socket shield technique a promising procedure that helps to maintain anatomy, esthetics and function.
Socket shield technique, eliminate the negative consequences of bone resorption of the buccal plate of bone; leading to maintaining hard and soft tissue contours and provides a perfect pleasing esthetic result with good function.
It is a highly promising technique in terms of maintaining pink and white esthetics through preservation of the interdental papilla during preparation of the interdental socket shield.
It is considered a minimally invasive surgical procedure and offers the advantages of immediate implant placement.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten
- Suez Canal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Endodontic or non-endodontic treated un-restorable remaining root/ tooth related to maxillary anterior teeth.
- Healthy adult patients > 20 years old (ASAI, II) .
- Adequate oral hygiene.
- Intact periodontal tissues.
Exclusion Criteria:
- Periapical or periodontal active infection involving the teeth/root to be extracted (as excluded by radiographic examination).
- Medically compromised patients (ASA III, IV, V).
- Patients receiving chemotherapy or radiotherapy.
- Heavy smokers,alcohol or drug abuse.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism, clenching, excessive gum chewing, lip or fingernail biting.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Study group: implants were inserted using socket shield technique at the esthetic zone
|
Evaluation of socket shield technique with immediate implant placement at the esthetic zone in comparison with the conventional immediate implant placement
|
|
Kein Eingriff: Control group: implants were inserted using conventional immediate technique
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implant stability
Zeitfenster: immediate postoperative
|
Using osstell
|
immediate postoperative
|
|
Implant stability
Zeitfenster: one month post-operative
|
Using osstell
|
one month post-operative
|
|
Implant stability
Zeitfenster: three month post-operative
|
Using osstell
|
three month post-operative
|
|
Implant stability
Zeitfenster: six month post-operative
|
Using osstell
|
six month post-operative
|
|
Horizontal gap
Zeitfenster: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Horizontal gap
Zeitfenster: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Vertical bone loss
Zeitfenster: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Vertical bone loss
Zeitfenster: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Bone density
Zeitfenster: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Bone density
Zeitfenster: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Zeitfenster: immediate postoperative
|
using periodontal probe
|
immediate postoperative
|
|
peri-implant probing depth
Zeitfenster: one month post-operative
|
using periodontal probe
|
one month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Zeitfenster: three month post-operative
|
using periodontal probe
|
three month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Zeitfenster: six month post-operative
|
using periodontal probe
|
six month post-operative
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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