- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409950
Evaluation of Socket Shield Technique With Immediate Implant Placement in the Esthetic Zone
4 de junho de 2022 atualizado por: Egyptian Russian University
The study was conducted on 20 immediate implant placement sites in the anterior maxillary region.
In the study group, 10 implants were inserted using socket shield technique, while in control group, 10 implants were inserted using conventional immediate placement technique.
All patients received immediate and 6 months post-operative CBCT to assess horizontal bone loss, vertical bone loss, and measurement of bone density.
Implant stability quotients (ISQs) was measured immediately, 1st, 3rd and 6 months post-operatively.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Unrestorable tooth extraction with immediate implant placement is considered one of the best treatment options in restoring the esthetics and function.
Extraction socket resorption is considered a challenging procedure when it involves the esthetics zone.
The preservation of the entire attachment apparatus for complete preservation of the alveolar ridge makes socket shield technique a promising procedure that helps to maintain anatomy, esthetics and function.
Socket shield technique, eliminate the negative consequences of bone resorption of the buccal plate of bone; leading to maintaining hard and soft tissue contours and provides a perfect pleasing esthetic result with good function.
It is a highly promising technique in terms of maintaining pink and white esthetics through preservation of the interdental papilla during preparation of the interdental socket shield.
It is considered a minimally invasive surgical procedure and offers the advantages of immediate implant placement.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Ismailia, Egito
- Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Endodontic or non-endodontic treated un-restorable remaining root/ tooth related to maxillary anterior teeth.
- Healthy adult patients > 20 years old (ASAI, II) .
- Adequate oral hygiene.
- Intact periodontal tissues.
Exclusion Criteria:
- Periapical or periodontal active infection involving the teeth/root to be extracted (as excluded by radiographic examination).
- Medically compromised patients (ASA III, IV, V).
- Patients receiving chemotherapy or radiotherapy.
- Heavy smokers,alcohol or drug abuse.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism, clenching, excessive gum chewing, lip or fingernail biting.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Study group: implants were inserted using socket shield technique at the esthetic zone
|
Evaluation of socket shield technique with immediate implant placement at the esthetic zone in comparison with the conventional immediate implant placement
|
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Sem intervenção: Control group: implants were inserted using conventional immediate technique
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implant stability
Prazo: immediate postoperative
|
Using osstell
|
immediate postoperative
|
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Implant stability
Prazo: one month post-operative
|
Using osstell
|
one month post-operative
|
|
Implant stability
Prazo: three month post-operative
|
Using osstell
|
three month post-operative
|
|
Implant stability
Prazo: six month post-operative
|
Using osstell
|
six month post-operative
|
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Horizontal gap
Prazo: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
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immediate postoperative
|
|
Horizontal gap
Prazo: six month post-operative
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Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Vertical bone loss
Prazo: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Vertical bone loss
Prazo: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Bone density
Prazo: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Bone density
Prazo: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
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six month post-operative
|
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peri-implant probing depth
Prazo: immediate postoperative
|
using periodontal probe
|
immediate postoperative
|
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peri-implant probing depth
Prazo: one month post-operative
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using periodontal probe
|
one month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Prazo: three month post-operative
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using periodontal probe
|
three month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Prazo: six month post-operative
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using periodontal probe
|
six month post-operative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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