- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409950
Evaluation of Socket Shield Technique With Immediate Implant Placement in the Esthetic Zone
4. juni 2022 oppdatert av: Egyptian Russian University
The study was conducted on 20 immediate implant placement sites in the anterior maxillary region.
In the study group, 10 implants were inserted using socket shield technique, while in control group, 10 implants were inserted using conventional immediate placement technique.
All patients received immediate and 6 months post-operative CBCT to assess horizontal bone loss, vertical bone loss, and measurement of bone density.
Implant stability quotients (ISQs) was measured immediately, 1st, 3rd and 6 months post-operatively.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unrestorable tooth extraction with immediate implant placement is considered one of the best treatment options in restoring the esthetics and function.
Extraction socket resorption is considered a challenging procedure when it involves the esthetics zone.
The preservation of the entire attachment apparatus for complete preservation of the alveolar ridge makes socket shield technique a promising procedure that helps to maintain anatomy, esthetics and function.
Socket shield technique, eliminate the negative consequences of bone resorption of the buccal plate of bone; leading to maintaining hard and soft tissue contours and provides a perfect pleasing esthetic result with good function.
It is a highly promising technique in terms of maintaining pink and white esthetics through preservation of the interdental papilla during preparation of the interdental socket shield.
It is considered a minimally invasive surgical procedure and offers the advantages of immediate implant placement.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Endodontic or non-endodontic treated un-restorable remaining root/ tooth related to maxillary anterior teeth.
- Healthy adult patients > 20 years old (ASAI, II) .
- Adequate oral hygiene.
- Intact periodontal tissues.
Exclusion Criteria:
- Periapical or periodontal active infection involving the teeth/root to be extracted (as excluded by radiographic examination).
- Medically compromised patients (ASA III, IV, V).
- Patients receiving chemotherapy or radiotherapy.
- Heavy smokers,alcohol or drug abuse.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism, clenching, excessive gum chewing, lip or fingernail biting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Study group: implants were inserted using socket shield technique at the esthetic zone
|
Evaluation of socket shield technique with immediate implant placement at the esthetic zone in comparison with the conventional immediate implant placement
|
Ingen inngripen: Control group: implants were inserted using conventional immediate technique
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implant stability
Tidsramme: immediate postoperative
|
Using osstell
|
immediate postoperative
|
Implant stability
Tidsramme: one month post-operative
|
Using osstell
|
one month post-operative
|
Implant stability
Tidsramme: three month post-operative
|
Using osstell
|
three month post-operative
|
Implant stability
Tidsramme: six month post-operative
|
Using osstell
|
six month post-operative
|
Horizontal gap
Tidsramme: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
Horizontal gap
Tidsramme: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
Vertical bone loss
Tidsramme: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
Vertical bone loss
Tidsramme: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
Bone density
Tidsramme: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
Bone density
Tidsramme: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
peri-implant probing depth
Tidsramme: immediate postoperative
|
using periodontal probe
|
immediate postoperative
|
peri-implant probing depth
Tidsramme: one month post-operative
|
using periodontal probe
|
one month post-operative
|
peri-implant probing depth
Tidsramme: three month post-operative
|
using periodontal probe
|
three month post-operative
|
peri-implant probing depth
Tidsramme: six month post-operative
|
using periodontal probe
|
six month post-operative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .