- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409950
Evaluation of Socket Shield Technique With Immediate Implant Placement in the Esthetic Zone
4 juni 2022 bijgewerkt door: Egyptian Russian University
The study was conducted on 20 immediate implant placement sites in the anterior maxillary region.
In the study group, 10 implants were inserted using socket shield technique, while in control group, 10 implants were inserted using conventional immediate placement technique.
All patients received immediate and 6 months post-operative CBCT to assess horizontal bone loss, vertical bone loss, and measurement of bone density.
Implant stability quotients (ISQs) was measured immediately, 1st, 3rd and 6 months post-operatively.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unrestorable tooth extraction with immediate implant placement is considered one of the best treatment options in restoring the esthetics and function.
Extraction socket resorption is considered a challenging procedure when it involves the esthetics zone.
The preservation of the entire attachment apparatus for complete preservation of the alveolar ridge makes socket shield technique a promising procedure that helps to maintain anatomy, esthetics and function.
Socket shield technique, eliminate the negative consequences of bone resorption of the buccal plate of bone; leading to maintaining hard and soft tissue contours and provides a perfect pleasing esthetic result with good function.
It is a highly promising technique in terms of maintaining pink and white esthetics through preservation of the interdental papilla during preparation of the interdental socket shield.
It is considered a minimally invasive surgical procedure and offers the advantages of immediate implant placement.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Endodontic or non-endodontic treated un-restorable remaining root/ tooth related to maxillary anterior teeth.
- Healthy adult patients > 20 years old (ASAI, II) .
- Adequate oral hygiene.
- Intact periodontal tissues.
Exclusion Criteria:
- Periapical or periodontal active infection involving the teeth/root to be extracted (as excluded by radiographic examination).
- Medically compromised patients (ASA III, IV, V).
- Patients receiving chemotherapy or radiotherapy.
- Heavy smokers,alcohol or drug abuse.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism, clenching, excessive gum chewing, lip or fingernail biting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Study group: implants were inserted using socket shield technique at the esthetic zone
|
Evaluation of socket shield technique with immediate implant placement at the esthetic zone in comparison with the conventional immediate implant placement
|
|
Geen tussenkomst: Control group: implants were inserted using conventional immediate technique
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implant stability
Tijdsspanne: immediate postoperative
|
Using osstell
|
immediate postoperative
|
|
Implant stability
Tijdsspanne: one month post-operative
|
Using osstell
|
one month post-operative
|
|
Implant stability
Tijdsspanne: three month post-operative
|
Using osstell
|
three month post-operative
|
|
Implant stability
Tijdsspanne: six month post-operative
|
Using osstell
|
six month post-operative
|
|
Horizontal gap
Tijdsspanne: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Horizontal gap
Tijdsspanne: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Vertical bone loss
Tijdsspanne: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Vertical bone loss
Tijdsspanne: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
Bone density
Tijdsspanne: immediate postoperative
|
Using cone-beam computed tomography
|
immediate postoperative
|
|
Bone density
Tijdsspanne: six month post-operative
|
Using cone-beam computed tomography
|
six month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Tijdsspanne: immediate postoperative
|
using periodontal probe
|
immediate postoperative
|
|
peri-implant probing depth
Tijdsspanne: one month post-operative
|
using periodontal probe
|
one month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Tijdsspanne: three month post-operative
|
using periodontal probe
|
three month post-operative
|
|
peri-implant probing depth
Tijdsspanne: six month post-operative
|
using periodontal probe
|
six month post-operative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .