Křečové žíly u pacientů mladších 40 let
25. září 2024 aktualizováno: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Křečové žíly jsou výsledkem chlopenní nedostatečnosti a představují zkroucené, zvětšené žíly.
Způsobují nejen kosmetické problémy, ale také vedou k otokům končetin, pigmentaci kůže/lipodermatoskleróze a dokonce i žilním vředům.
Toto onemocnění postihuje velké procento populace.
Přestože bylo provedeno několik výzkumů rizikových faktorů křečových žil a výsledků alternativních terapií, v současnosti jsou k dispozici omezené údaje zaměřené na křečové žíly u mladých pacientů.
V této případové a kontrolní studii jsme chtěli posoudit rizikové faktory křečových žil u pacientů mladších 40 let a také jejich dlouhodobé výsledky operace.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
168
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárními křečovými žilami velké safény (GSVV) a léčeni strippingem velké safény a ambulantní flebektomií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velké saphenózní křečové žíly (GSVV) s refluxem safény >0,5s.
- venografie dolních končetin s vyloučením komprese ilické žíly;
- léčena strippingem velké safény a ambulantní flebektomií.
- pacient byl sledován minimálně pět let.
Kritéria vyloučení:
- sekundární křečové žíly (definované jako křečové žíly způsobené hlubokou žilní trombózou, kompresí ilických žil nebo žilním poraněním atd.);
- malé safény;
- léčených endovenózní ablací/laserem nebo samotnou skleroterapií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladší skupina
Pacienti, kteří byli mladší 40 let
|
Všichni pacienti zařazení do studie byli léčeni strippingem velké safény a ambulantní flebektomií.
|
|
Starší skupina
Pacienti, kteří byli starší 40 let
|
Všichni pacienti zařazení do studie byli léčeni strippingem velké safény a ambulantní flebektomií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následky pooperačních křečových žil
Časové okno: Pět let po operaci.
|
Následky křečové žíly byly hodnoceny pomocí Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Celkové skóre je 0~30.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Pět let po operaci.
|
|
Pooperační kvalita života
Časové okno: Pět let po operaci.
|
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).
Celkové skóre je 1~100.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Pět let po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT20210662A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .