Vene varicose in pazienti di età inferiore ai 40 anni
25 settembre 2024 aggiornato da: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Le vene varicose sono il risultato di insufficienza valvolare e si presentano con vene contorte e allargate.
Non solo causano problemi estetici, ma portano anche a edema degli arti, pigmentazione della pelle/lipodermatosclerosi e persino ulcere venose.
Questa malattia colpisce una grande percentuale della popolazione.
Sebbene siano state condotte diverse ricerche sui fattori di rischio per le vene varicose e sugli esiti delle terapie alternative, attualmente sono disponibili dati limitati incentrati sulle vene varicose nei pazienti giovani.
In questo studio caso-controllo, abbiamo voluto valutare i fattori di rischio per le vene varicose nei pazienti di età inferiore ai 40 anni, nonché i risultati a lungo termine della chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
168
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con vene varicose della grande safena primaria (GSVV) e trattati con stripping della grande safena e flebectomia ambulatoriale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vene varicose della grande safena (GSVV) con reflusso della vena safena >0.5s.
- venografia degli arti inferiori esclusa la compressione della vena iliaca;
- trattato con stripping della vena grande safena e flebectomia ambulatoriale.
- il paziente ha avuto un follow-up minimo di cinque anni.
Criteri di esclusione:
- vene varicose secondarie (definite come vene varicose causate da trombosi venosa profonda, compressione venosa iliaca o lesione venosa ecc.);
- piccole vene safene;
- trattati con ablazione endovenosa/laser o scleroterapia da soli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo più giovane
Pazienti di età inferiore ai 40 anni
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Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati trattati con stripping della vena grande safena e flebectomia ambulatoriale.
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Il gruppo più anziano
Pazienti che avevano più di 40 anni
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Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati trattati con stripping della vena grande safena e flebectomia ambulatoriale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sequele di vene varicose postoperatorie
Lasso di tempo: Cinque anni dopo l'intervento.
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Le sequele della vena varicosa sono state valutate mediante Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Il punteggio totale è 0~30.
I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Cinque anni dopo l'intervento.
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Qualità della vita postoperatoria
Lasso di tempo: Cinque anni dopo l'intervento.
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La qualità della vita è stata valutata dal questionario Aberdeen Varicose Vein (AVVQ).
Il punteggio totale è 1~100.
I punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
Cinque anni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT20210662A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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