- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05410912
Åreknuder hos patienter under 40 år
25. september 2024 opdateret af: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Åreknuder er et resultat af valvulær insufficiens og præsenteres med snoede, forstørrede vener.
De forårsager ikke kun kosmetiske bekymringer, men fører også til lemmerødem, hudpigmentering/lipodermatosklerose og endda venøse sår.
Denne sygdom rammer en stor procentdel af befolkningen.
Selvom der har været adskillige undersøgelser af risikofaktorerne for åreknuder og resultaterne af alternative behandlinger, er der i øjeblikket begrænsede data, der fokuserer på åreknuder hos unge patienter.
I dette case-kontrolstudie ønskede vi at vurdere risikofaktorerne for åreknuder hos patienter under 40 år, såvel som deres langsigtede resultater af operationen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
168
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med primære store saphenøse åreknuder (GSVV) og behandlet med stor saphenøs venestripning og ambulatorisk flebektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- store saphenøse åreknuder (GSVV) med saphenøs vene refluks >0,5s.
- venografi i nedre ekstremiteter, ekskl. iliac vene kompression;
- behandlet med stor saphenøs venestripning og ambulatorisk flebektomi.
- patienten havde en minimumsopfølgning på fem år.
Ekskluderingskriterier:
- sekundære åreknuder (defineret som åreknuder forårsaget af dyb venetrombose, iliac venøs kompression eller venøs skade osv.);
- små saphenøse vener;
- behandles med endovenøs ablation/laser eller skleroterapi alene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den yngre gruppe
Patienter, der var under 40 år
|
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev behandlet med stor saphenøs venestripning og ambulatorisk flebektomi.
|
|
Den ældre gruppe
Patienter, der var mere end 40 år
|
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev behandlet med stor saphenøs venestripning og ambulatorisk flebektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative åreknuder følgetilstande
Tidsramme: Fem år efter operationen.
|
Følgerne af åreknuder blev vurderet ved Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Den samlede score er 0~30.
De højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fem år efter operationen.
|
|
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: Fem år efter operationen.
|
Livskvalitet blev vurderet af Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).
Den samlede score er 1~100.
De højere score betyder et dårligere resultat.
|
Fem år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT20210662A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .