Krampfadern bei Patienten unter 40 Jahren
25. September 2024 aktualisiert von: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Krampfadern sind das Ergebnis einer Klappeninsuffizienz und werden durch verdrehte, vergrößerte Venen dargestellt.
Sie verursachen nicht nur kosmetische Bedenken, sondern führen auch zu Gliedmaßenödemen, Hautpigmentierung/Lipodermatosklerose und sogar venösen Geschwüren.
Diese Krankheit betrifft einen großen Prozentsatz der Bevölkerung.
Obwohl es mehrere Untersuchungen zu den Risikofaktoren für Krampfadern und den Ergebnissen alternativer Therapien gibt, gibt es derzeit nur begrenzte Daten, die sich auf Krampfadern bei jungen Patienten konzentrieren.
In dieser Fall-Kontroll-Studie wollten wir die Risikofaktoren für Krampfadern bei Patienten unter 40 Jahren sowie deren Langzeitergebnisse der Operation bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärer Saphena magna (GSVV) und behandelt durch Stripping der Saphena magna und ambulante Phlebektomie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- große Stammvarizen (GSVV) mit Stammvenenreflux > 0,5 s.
- Venographie der unteren Extremitäten ohne Iliakalvenenkompression;
- durch Stripping der großen Saphena-Vene und ambulante Phlebektomie behandelt.
- Der Patient hatte eine Nachbeobachtungszeit von mindestens fünf Jahren.
Ausschlusskriterien:
- sekundäre Krampfadern (definiert als Krampfadern, die durch tiefe Venenthrombose, Iliakalvenenkompression oder Venenverletzung usw. verursacht werden);
- kleine Stammvenen;
- allein durch endovenöse Ablation/Laser oder Sklerotherapie behandelt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die jüngere Gruppe
Patienten unter 40 Jahren
|
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden mit einem Stripping der großen Saphena-Vene und einer ambulanten Phlebektomie behandelt.
|
|
Die ältere Gruppe
Patienten, die älter als 40 Jahre waren
|
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden mit einem Stripping der großen Saphena-Vene und einer ambulanten Phlebektomie behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Krampfaderfolgen
Zeitfenster: Fünf Jahre nach der Operation.
|
Die Folgen der Krampfader wurden mit dem Venous Clinical Severity Score (VCSS) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-30.
Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Fünf Jahre nach der Operation.
|
|
Postoperative Lebensqualität
Zeitfenster: Fünf Jahre nach der Operation.
|
Die Lebensqualität wurde mit dem Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 1~100.
Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Fünf Jahre nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20210662A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .