Spataderen bij patiënten jonger dan 40 jaar
20 februari 2023 bijgewerkt door: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Spataderen zijn het gevolg van klepinsufficiëntie en worden gepresenteerd met gedraaide, vergrote aderen.
Ze veroorzaken niet alleen cosmetische problemen, maar leiden ook tot ledemaatoedeem, huidpigmentatie/lipodermatosclerose en zelfs veneuze ulcera.
Deze ziekte treft een groot percentage van de bevolking.
Hoewel er verschillende onderzoeken zijn gedaan naar de risicofactoren voor spataderen en de resultaten van alternatieve therapieën, zijn er momenteel beperkte gegevens over spataderen bij jonge patiënten.
In deze case-control studie wilden we de risicofactoren voor spataderen bij patiënten jonger dan 40 jaar beoordelen, evenals hun langetermijnresultaten van een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
168
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire grote saphena-spataderen (GSVV) en behandeld door grote saphena-stripping en ambulante flebectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote vena saphena (GSVV) met reflux van de vena saphena >0,5 sec.
- venografie van de onderste ledematen exclusief compressie van de iliacale ader;
- behandeld door grote vena saphena te strippen en ambulante flebectomie.
- de patiënt had een minimale follow-up van vijf jaar.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire spataderen (gedefinieerd als spataderen veroorzaakt door diepe veneuze trombose, iliacale veneuze compressie of veneus letsel enz.);
- kleine vena saphena;
- alleen behandeld met endoveneuze ablatie/laser of sclerotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De jongere groep
Patiënten jonger dan 40 jaar
|
Alle patiënten die deelnamen aan de studie werden behandeld met grote verwijdering van de vena saphena en ambulante flebectomie.
|
|
De oudere groep
Patiënten ouder dan 40 jaar
|
Alle patiënten die deelnamen aan de studie werden behandeld met grote verwijdering van de vena saphena en ambulante flebectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve gevolgen van spataderen
Tijdsspanne: Vijf jaar na de operatie.
|
De gevolgen van de spatader werden beoordeeld met de Venous Clinical Severity Score (VCSS).
De totale score is 0~30.
De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vijf jaar na de operatie.
|
|
Postoperatieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vijf jaar na de operatie.
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).
De totale score is 1~100.
De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Vijf jaar na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20210662A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .