- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05410912
Åderbråck hos patienter under 40 år
20 februari 2023 uppdaterad av: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Åderbråck är ett resultat av valvulär insufficiens och presenteras med vridna, förstorade vener.
De orsakar inte bara kosmetiska problem utan leder också till ödem i extremiteterna, hudpigmentering/lipodermatoskleros och till och med venösa sår.
Denna sjukdom drabbar en stor andel av befolkningen.
Även om det har gjorts flera undersökningar om riskfaktorer för åderbråck och resultaten av alternativa terapier, finns det för närvarande begränsade data som fokuserar på åderbråck hos unga patienter.
I denna fallkontrollstudie ville vi bedöma riskfaktorerna för åderbråck hos patienter under 40 år, såväl som deras långsiktiga resultat av operation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
168
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primära åderbråck (GSVV) och behandlade med stor saphenös venstrippning och ambulatorisk flebektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stora saphenous åderbråck (GSVV) med saphenous ven reflux >0,5s.
- venografi i nedre extremiteter exklusive iliac venkompression;
- behandlas med stor saphenös venstrippning och ambulatorisk flebektomi.
- patienten hade en uppföljning på minst fem år.
Exklusions kriterier:
- sekundära åderbråck (definieras som åderbråck orsakade av djup ventrombos, iliac venös kompression eller venös skada etc.);
- små saphenösa vener;
- behandlas med endovenös ablation/laser eller enbart skleroterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Den yngre gruppen
Patienter som var under 40 år
|
Alla patienter som ingick i studien behandlades med stor saphenös venstrippning och ambulatorisk flebektomi.
|
Den äldre gruppen
Patienter som var mer än 40 år gamla
|
Alla patienter som ingick i studien behandlades med stor saphenös venstrippning och ambulatorisk flebektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa åderbråck följdsjukdomar
Tidsram: Fem år efter operationen.
|
Följderna av åderbråck utvärderades med Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Totalpoängen är 0~30.
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
Fem år efter operationen.
|
Postoperativ livskvalitet
Tidsram: Fem år efter operationen.
|
Livskvalitet bedömdes av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).
Totalpoängen är 1~100.
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
Fem år efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT20210662A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åderbråck
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMakulaödem Sekundärt till Branch Retinal Vein Oclusion (BRVO)Japan