Варикозное расширение вен у пациентов в возрасте до 40 лет
20 февраля 2023 г. обновлено: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Варикозное расширение вен является результатом клапанной недостаточности и представлено искривленными, расширенными венами.
Они не только вызывают косметические проблемы, но также приводят к отекам конечностей, пигментации кожи/липодерматосклерозу и даже венозным язвам.
Это заболевание поражает большой процент населения.
Несмотря на то, что было проведено несколько исследований факторов риска варикозного расширения вен и результатов альтернативных методов лечения, в настоящее время имеются ограниченные данные, посвященные варикозному расширению вен у молодых пациентов.
В этом исследовании случай-контроль мы хотели оценить факторы риска варикозного расширения вен у пациентов в возрасте до 40 лет, а также их отдаленные результаты операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
168
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным варикозным расширением больших подкожных вен (ВБВВ), пролеченные удалением большой подкожной вены и амбулаторной флебэктомией.
Описание
Критерии включения:
- варикозное расширение больших подкожных вен (ВБВВ) с рефлюксом из подкожной вены >0,5 с.
- венография нижних конечностей без компрессии подвздошных вен;
- лечили удалением большой подкожной вены и амбулаторной флебэктомией.
- пациент имел минимальное наблюдение в течение пяти лет.
Критерий исключения:
- вторичное варикозное расширение вен (определяемое как варикозное расширение вен, вызванное тромбозом глубоких вен, компрессией подвздошных вен или повреждением вен и т. д.);
- мелкие подкожные вены;
- лечится только эндовенозной абляцией/лазерной или склеротерапией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младшая группа
Пациенты моложе 40 лет
|
Всем пациентам, включенным в исследование, была проведена экстракция большой подкожной вены и амбулаторная флебэктомия.
|
|
Старшая группа
Пациенты старше 40 лет
|
Всем пациентам, включенным в исследование, была проведена экстракция большой подкожной вены и амбулаторная флебэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные последствия варикоза
Временное ограничение: Пять лет после операции.
|
Последствия варикозного расширения вен оценивали по шкале венозной клинической тяжести (VCSS).
Общий балл 0~30.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Пять лет после операции.
|
|
Послеоперационное качество жизни
Временное ограничение: Пять лет после операции.
|
Качество жизни оценивали с помощью Абердинского опросника варикозного расширения вен (AVVQ).
Общий балл 1~100.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Пять лет после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT20210662A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .