Żylaki u pacjentów poniżej 40 roku życia
25 września 2024 zaktualizowane przez: Ziheng Wu, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Żylaki są wynikiem niewydolności zastawek i objawiają się skręconymi, powiększonymi żyłami.
Nie tylko powodują problemy kosmetyczne, ale także prowadzą do obrzęków kończyn, pigmentacji skóry/lipodermatosklerozy, a nawet owrzodzeń żylnych.
Choroba ta dotyka duży procent populacji.
Chociaż przeprowadzono kilka badań dotyczących czynników ryzyka żylaków i wyników alternatywnych terapii, obecnie istnieje niewiele danych dotyczących żylaków u młodych pacjentów.
W tym badaniu kliniczno-kontrolnym chcieliśmy ocenić czynniki ryzyka żylaków u pacjentów w wieku poniżej 40 lat, a także odległe wyniki operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnymi żylakami wielkimi odpiszczelowymi (GSVV) leczeni przez stripping żyły odpiszczelowej i ambulatoryjną flebektomię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żylaki odpiszczelowe (GSVV) z refluksem żyły odpiszczelowej >0,5s.
- flebografia kończyn dolnych z wyłączeniem ucisku żyły biodrowej;
- leczony przez stripping żyły odpiszczelowej i flebektomię ambulatoryjną.
- pacjent miał co najmniej pięć lat obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- żylaki wtórne (zdefiniowane jako żylaki spowodowane zakrzepicą żył głębokich, uciskiem żył biodrowych lub uszkodzeniem żył itp.);
- małe żyły odpiszczelowe;
- leczonych wyłącznie przez ablację/laser lub skleroterapię wewnątrzżylną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodsza grupa
Pacjenci, którzy nie ukończyli 40
|
Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli leczeni strippingiem żyły odpiszczelowej i flebektomią ambulatoryjną.
|
|
Starsza grupa
Pacjenci w wieku powyżej 40 lat
|
Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli leczeni strippingiem żyły odpiszczelowej i flebektomią ambulatoryjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne następstwa żylaków
Ramy czasowe: Pięć lat po operacji.
|
Następstwa żylaków oceniano za pomocą Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Całkowity wynik to 0~30.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pięć lat po operacji.
|
|
Pooperacyjna jakość życia
Ramy czasowe: Pięć lat po operacji.
|
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).
Łączny wynik to 1~100.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Pięć lat po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT20210662A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .