- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05412888
Vliv CoQ10 na endokrinní funkci kosterního svalstva
Vliv ischemické předkondice a fyzického cvičení na endokrinní funkci kosterního svalstva - vliv suplementace CoQ10. Studie in vivo a in vitro.
Nedávné studie také ukázaly, že opakované epizody ischemie s následnou reperfuzí (IPC) mohou přispět k rozvoji adaptačních změn nejen v oblasti srdečního svalu, ale i ve struktuře kosterního svalstva.
V projektu bude vyhodnoceno několik výzkumných otázek, např. jaký je vztah mezi parametry oxidativního stresu, koncentrací kyseliny močové a degradačními produkty oxidu dusnatého u skupin lidí absolvujících dvoutýdenní trénink v ischemickém tréninku nebo jaký je vztah mezi expresí genů spojených s růstem svalových buněk (např. myostatinový gen) a efekt ischemického prekondičního tréninku atd.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve sportu i medicíně se neustále hledají metody, které mohou významně přispět ke zlepšení schopnosti tkání plnit své funkce a chránit je před poškozením způsobeným námahou.
V širokém spektru zájmů, zejména u lidí léčených pro ischemické změny kardiovaskulárních onemocnění, jsou protokoly tkáňové prekondicionace tranzientní ischemií, které významně přispívají ke zvýšení průtoku krve v tkáňové struktuře.
Nedávné studie také ukázaly, že opakované epizody ischemie s následnou reperfuzí (IPC) mohou přispět k rozvoji adaptačních změn nejen v oblasti srdečního svalu, ale i ve struktuře kosterního svalstva. V této oblasti zájmu stále chybí podrobný výzkum genetických podmínek souvisejících s adaptivními změnami.
V rámci projektu byly položeny následující výzkumné otázky:
- Jaký je vztah mezi parametry oxidačního stresu, koncentrací kyseliny močové a degradačními produkty oxidu dusnatého u skupin lidí absolvujících dvoutýdenní trénink v IPC tréninku nebo 2 týdny suplementace CoQ10 ve světle netrénování a nesuplementace?
- Jaký je vztah mezi dvoutýdenním prekondičním tréninkem ischemie dolních končetin neboli suplementací CoQ10 a expresí genů spojených se stresovou reakcí (HSF-1, NF-kB, TNF dependentní sklo)?
- Jaký je vztah mezi expresí genů spojených s růstem svalových buněk (např. myostatinový gen) a vliv prekondičního tréninku ischemií?
- Jaký je vztah mezi expresí genů spojených s intracelulárním metabolismem a účinkem suplementace CoQ10?
- Jaký je vztah mezi expresí genů kódujících enzymy energetických drah (např. GAPDH, LDH) a IPC trénink nebo suplementace CoQ10 ve studijní skupině?
- Jak IPC trénink nebo suplementace CoQ10 ovlivňují expresi genů odpovědných za membránový transport a Hedgehog dráhu ve svalových buňkách (včetně Gli1)?
- Jak IPC trénink ovlivňuje expresi transkripčních faktorů: Hif-1-alfa (faktor indukovaný hypoxií) a NF-kB a vybraných genů závislých na jejich aktivitě?
HYPOTÉZA Úroveň genové exprese související s oxidačním stresem, vývojem svalových vláken, angiogenezí, energií svalových buněk a membránovým transportem se změní pod vlivem použití předkondičního tréninku nedostatkem nebo suplementací CoQ10
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonní číslo: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jedrzej Antosiewicz
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: - pohlaví (pouze muži),
- neužívat léky během studie,
- dobrý zdravotní stav (bez doprovodných zranění),
- negativní anamnéza kardiovaskulárních poruch, autonomního nervového systému, duševních poruch, cerebrospinálních poranění a dalších nemocí, které mohou přímo ovlivnit získané výsledky.
Kritéria vyloučení:
Nesouhlas s účastí na výzkumném projektu nebo negativní výsledek lékařských vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Doplněná populace 300 mg
Doplněná populace 300 mg/24h CoQ10 – 25 účastníků
|
Mladí muži trénující vytrvalostní běh budou doplněni o CoQ10
|
|
Experimentální: Školení a příprava IPC
Skupina podrobená tréninku a prekondicionování ischemií (IPC trénink) - 25 účastníků,
|
Mladí muži trénující vytrvalostní běh projdou IPC tréninkem
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (placebo)
Kontrolní skupina pro suplementaci CoQ10 (placebo) – 25 účastníků
|
Mladí muži trénující vytrvalostní běh podstoupí falešný IPC trénink kombinovaný s placebem
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina IPC
Kontrolní skupina IPC - 25 účastníků
|
Mladí muži trénující vytrvalostní běh podstoupí IPC trénink v kombinaci se suplementací CoQ10
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky IPC na fyzickou výkonnost
Časové okno: 8 týdnů
|
IPC trénink bude kombinován s vytrvalostním cvičením a bude měřen VO2max a sérový laktát
|
8 týdnů
|
|
Účinky suplementace CoQ10 na fyzický výkon
Časové okno: 8 týdnů
|
Suplementace CoQ10 v kombinaci s vytrvalostním tréninkem bude hodnocena pro zlepšení vytrvalosti u mladých mužů.
Budou měřeny VO2max, myokiny, geny spojené se stresovou reakcí
|
8 týdnů
|
|
Účinky suplementace CoQ10 a IPC na fyzický výkon
Časové okno: 8 týdnů
|
Suplementace CoQ10 v kombinaci s IPC a vytrvalostním tréninkem bude hodnocena pro zlepšení vytrvalosti u mladých mužů.
Budou měřeny VO2max, myokiny, geny spojené se stresovou reakcí, kyselina ulicová
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUGdansk CoQ10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .