- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412888
CoQ10:n vaikutus luuston lihaksen endokriiniseen toimintaan
Iskeemisen esikäsittelyn ja fyysisen harjoittelun vaikutus luustolihasten endokriiniseen toimintaan - CoQ10-lisän vaikutus. In vivo ja in vitro -tutkimukset.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että toistuvat iskemiajaksot, joita seuraa reperfuusio (IPC), voivat myötävaikuttaa mukautuvien muutosten kehittymiseen paitsi sydänlihaksen alueella, myös luurankolihasten rakenteessa.
Hankkeessa arvioidaan useita tutkimuskysymyksiä mm. mikä on suhde oksidatiivisen stressin parametrien, virtsahappopitoisuuden ja typpioksidin hajoamistuotteiden välillä ihmisryhmissä, jotka käyvät kahden viikon iskeemisen harjoittelun harjoittelussa, tai mikä on lihassolujen kasvuun liittyvien geenien ilmentymisen välinen suhde (esim. myostatiinigeeni) ja iskemian esihoitokoulutuksen vaikutus jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä urheilussa että lääketieteessä etsitään jatkuvasti menetelmiä, joilla voidaan merkittävästi parantaa kudosten kykyä hoitaa tehtävänsä ja suojata niitä rasituksen aiheuttamilta vaurioilta.
Useilla kiinnostuksen kohteilla, erityisesti sydän- ja verisuonitautien iskeemisten muutosten vuoksi hoidetuilla ihmisillä, ovat kudosten esikäsittelyyn liittyvät protokollat ohimenevän iskemian vuoksi, jotka edistävät merkittävästi veren virtauksen lisääntymistä kudosrakenteessa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että toistuvat iskemiajaksot, joita seuraa reperfuusio (IPC), voivat myötävaikuttaa mukautuvien muutosten kehittymiseen paitsi sydänlihaksen alueella, myös luurankolihasten rakenteessa. Yksityiskohtaista tutkimusta adaptiivisiin muutoksiin liittyvistä geneettisistä olosuhteista tällä kiinnostuksen kohteena olevalla alueella on edelleen puute.
Hankkeessa esitettiin seuraavat tutkimuskysymykset:
- Mikä on oksidatiivisen stressin parametrien, virtsahappopitoisuuden ja typpioksidin hajoamistuotteiden välinen suhde ihmisryhmissä, jotka käyvät kahden viikon IPC-koulutuksessa tai 2 viikon CoQ10-lisähoidossa, kun otetaan huomioon harjoittamatta jättäminen ja lisäravinteet?
- Mikä on kahden viikon alaraajojen iskemian esihoitoharjoittelun eli CoQ10-lisähoidon ja stressivasteeseen liittyvien geenien (HSF-1, NF-kB, TNF-riippuvainen lasi) välinen suhde?
- Mikä on lihassolujen kasvuun liittyvien geenien ilmentymisen välinen suhde (esim. myostatiinigeeni) ja iskemian aiheuttaman esihoitokoulutuksen vaikutus?
- Mikä on suhde solunsisäiseen aineenvaihduntaan liittyvien geenien ilmentymisen ja CoQ10-lisän vaikutuksen välillä?
- Mikä on energiapolkujen entsyymejä koodaavien geenien ilmentymisen välinen suhde (esim. GAPDH, LDH) ja IPC-koulutus vai CoQ10-lisäys tutkimusryhmässä?
- Miten IPC-harjoittelu tai CoQ10-lisäys vaikuttaa kalvokuljetuksesta vastaavien geenien ilmentymiseen ja Hedgehog-reittiin lihassoluissa (mukaan lukien Gli1)?
- Miten IPC-harjoittelu vaikuttaa transkriptiotekijöiden: Hif-1-alfa (hypoksian aiheuttama tekijä) ja NF-kB ja valittujen geenien ilmentymiseen niiden aktiivisuudesta riippuen?
HYPOTEESI Oksidatiiviseen stressiin, lihassäikeiden kehittymiseen, angiogeneesiin, lihassoluenergiaan ja kalvonkuljetukseen liittyvä geeniekspression taso muuttuu puutoksen tai CoQ10-lisähoidon vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jedrzej Antosiewicz
- Puhelinnumero: 0048 513046412
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jedrzej Antosiewicz
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jedrzej Antosiewicz
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0048 513046412
- Sähköposti: jant@gumed.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - sukupuoli (vain miehet),
- ei ota lääkkeitä tutkimuksen aikana,
- hyvä terveys (ei samanaikaisia vammoja),
- negatiivinen historia sydän- ja verisuonisairauksista, autonomisesta hermostojärjestelmästä, mielenterveyshäiriöistä, aivo-selkäydinvammoista ja muista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa suoraan saatuihin tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
Suostumuksen puuttuminen tutkimusprojektiin osallistumiseen tai lääkärintarkastusten negatiivinen tulos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Täydennetty populaatio 300mg
Täydennetty väestö 300mg/24h CoQ10 - 25 osallistujaa
|
Nuorten miesten kestävyysjuoksua harjoittelevia täydennetään CoQ10:llä
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja IPC-valmistelut
Ryhmä, joka on koulutuksen ja iskemian esikäsittelyn kohteena (IPC-koulutus) - 25 osallistujaa,
|
Kestävyysjuoksua harjoittelevat nuoret miehet käyvät läpi IPC-harjoittelun
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (plasebo)
Kontrolliryhmä CoQ10-lisähoitoon (plasebo) - 25 osallistujaa
|
Kestävyysjuoksua harjoittavat nuoret miehet käyvät läpi näennäisen IPC-harjoittelun yhdistettynä lumelääkehoitoon
|
|
Huijausvertailija: IPC-kontrolliryhmä
IPC-vertailuryhmä - 25 osallistujaa
|
Kestävyysjuoksua harjoittelevat nuoret miehet käyvät läpi IPC-harjoittelun yhdistettynä CoQ10-lisään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPC:n vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IPC-harjoittelu yhdistetään kestävyysharjoitukseen ja mitataan VO2max ja seerumin laktaatti
|
8 viikkoa
|
|
CoQ10-lisän vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CoQ10-lisä yhdistettynä kestävyysharjoitteluun arvioidaan nuorten miesten kestävyyden parantamiseksi.
VO2max, myokiinit, stressivasteeseen liittyvät geenit mitataan
|
8 viikkoa
|
|
CoQ10-lisän ja IPC:n vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CoQ10-lisä yhdistettynä IPC- ja kestävyysharjoitteluun arvioidaan nuorten miesten kestävyyden parantamiseksi.
VO2max, myokiinit, stressivasteeseen liittyvät geenit, ulihappo mitataan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUGdansk CoQ10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .