- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412888
Влияние CoQ10 на эндокринную функцию скелетных мышц
Влияние ишемического прекондиционирования и физических упражнений на эндокринную функцию скелетных мышц - эффект добавки CoQ10. Исследования in vivo и in vitro.
Исследования последних лет также показали, что повторные эпизоды ишемии с последующей реперфузией (ИПР) могут способствовать развитию адаптационных изменений не только в области сердечной мышцы, но и в структуре скелетных мышц.
В проекте будут оцениваться несколько исследовательских вопросов, например. какова взаимосвязь между параметрами окислительного стресса, концентрацией мочевой кислоты и продуктами деградации оксида азота в группах людей, проходящих двухнедельный тренинг по ишемической тренировке, или какова взаимосвязь между экспрессией генов, связанных с ростом мышечных клеток (например, ген миостатина) и эффект прекондиционирующей тренировки ишемии и др.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Как в спорте, так и в медицине ведется постоянный поиск методов, способных существенно улучшить способность тканей выполнять свои функции и защитить их от повреждений, вызванных физической нагрузкой.
В широком кругу интересов, особенно у лиц, пролеченных по поводу ишемических изменений сердечно-сосудистых заболеваний, представляют протоколы прекондиционирования тканей путем транзиторной ишемии, которые существенно способствуют увеличению кровотока в тканевых структурах.
Исследования последних лет также показали, что повторные эпизоды ишемии с последующей реперфузией (ИПР) могут способствовать развитию адаптационных изменений не только в области сердечной мышцы, но и в структуре скелетных мышц. До сих пор отсутствуют детальные исследования генетических условий, связанных с адаптивными изменениями в этой интересующей области.
В рамках проекта были поставлены следующие исследовательские вопросы:
- Какова взаимосвязь между параметрами окислительного стресса, концентрацией мочевой кислоты и продуктами деградации оксида азота в группах людей, проходящих двухнедельное обучение IPC или двухнедельный прием CoQ10 в свете отсутствия тренировок и приема добавок?
- Какова взаимосвязь между двумя неделями тренировок для предварительной подготовки к ишемии нижних конечностей или приема добавок CoQ10 и экспрессией генов, связанных с реакцией на стресс (HSF-1, NF-kB, TNF-зависимое стекло)?
- Какова связь между экспрессией генов, связанных с ростом мышечных клеток (например, ген миостатина) и эффект прекондиционирующей тренировки ишемией?
- Какова связь между экспрессией генов, связанных с внутриклеточным метаболизмом, и эффектом добавки CoQ10?
- Какая связь между экспрессией генов, кодирующих ферменты энергетических путей (например, GAPDH, LDH) и обучение IPC или добавки CoQ10 в исследовательской группе?
- Как тренировка IPC или добавка CoQ10 влияют на экспрессию генов, ответственных за мембранный транспорт, и на путь Hedgehog в мышечных клетках (включая Gli1)?
- Как обучение IPC влияет на экспрессию факторов транскрипции: Hif-1-альфа (индуцированный гипоксией фактор) и NF-kB, а также отдельные гены, зависящие от их активности?
ГИПОТЕЗА Уровень экспрессии генов, связанных с оксидативным стрессом, развитием мышечных волокон, ангиогенезом, энергией мышечных клеток и мембранным транспортом, будет меняться под влиянием использования предварительной тренировки с дефицитом или добавками CoQ10.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jedrzej Antosiewicz
- Номер телефона: 0048 513046412
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jedrzej Antosiewicz
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
Места учебы
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Контакт:
- Jedrzej Antosiewicz
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
-
Контакт:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Номер телефона: 0048 513046412
- Электронная почта: jant@gumed.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: - пол (только мужчины),
- не принимать лекарства во время исследования,
- крепкое здоровье (отсутствие сопутствующих травм),
- отрицательный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, вегетативной нервной системы, психических расстройств, черепно-мозговых травм и других заболеваний, которые могут непосредственно повлиять на полученные результаты.
Критерий исключения:
Отсутствие согласия на участие в исследовательском проекте или отрицательный результат медицинских осмотров.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Дополненное население 300 мг
Население с добавками 300 мг/24 ч CoQ10 – 25 участников
|
Юноши, тренирующиеся в беге на выносливость, будут получать CoQ10
|
|
Экспериментальный: Обучение и предварительное кондиционирование IPC
Группа, прошедшая обучение и прекондиционирования ишемией (обучение ИПК) - 25 человек,
|
Юноши, занимающиеся бегом на выносливость, пройдут тренировку МПК
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (плацебо)
Контрольная группа для приема добавок CoQ10 (плацебо) - 25 участников.
|
Молодые люди, тренирующиеся в беге на выносливость, будут проходить фиктивную тренировку IPC в сочетании с добавками плацебо.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа ИПЦ
Контрольная группа МПК - 25 участников
|
Молодые люди, тренирующиеся в беге на выносливость, пройдут тренировку IPC в сочетании с добавками CoQ10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние IPC на физическую работоспособность
Временное ограничение: 8 недель
|
Тренировка IPC будет сочетаться с упражнениями на выносливость, и будут измеряться VO2max и лактат в сыворотке.
|
8 недель
|
|
Влияние добавок CoQ10 на физическую работоспособность
Временное ограничение: 8 недель
|
Добавка CoQ10 в сочетании с тренировками на выносливость будет оцениваться для повышения выносливости у молодых мужчин.
Будут измеряться VO2max, миокины, гены, связанные с реакцией на стресс.
|
8 недель
|
|
Влияние добавок CoQ10 и IPC на физическую работоспособность
Временное ограничение: 8 недель
|
Добавки CoQ10 в сочетании с IPC и тренировками на выносливость будут оцениваться для повышения выносливости у молодых мужчин.
Будут измеряться VO2max, миокины, гены, связанные с реакцией на стресс, мочевая кислота
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUGdansk CoQ10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .