- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412888
Wpływ CoQ10 na funkcję hormonalną mięśni szkieletowych
Wpływ przygotowania niedokrwiennego i ćwiczeń fizycznych na funkcję hormonalną mięśni szkieletowych - wpływ suplementacji CoQ10. Badania in vivo i in vitro.
Ostatnie badania wykazały również, że powtarzające się epizody niedokrwienia, po których następuje reperfuzja (IPC), mogą przyczyniać się do rozwoju zmian adaptacyjnych nie tylko w obrębie mięśnia sercowego, ale także w budowie mięśni szkieletowych.
W projekcie ocenianych będzie kilka pytań badawczych m.in. jaki jest związek między parametrami stresu oksydacyjnego, stężeniem kwasu moczowego i produktami degradacji tlenku azotu w grupach osób przechodzących dwutygodniowy trening w treningu niedokrwiennym, czy też jaki jest związek między ekspresją genów związanych ze wzrostem komórek mięśniowych (np. gen miostatyny) oraz efekt treningu przygotowującego do niedokrwienia itp.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zarówno w sporcie, jak i medycynie nieustannie poszukuje się metod, które mogą znacząco przyczynić się do poprawy zdolności tkanek do pełnienia swoich funkcji i ochrony przed uszkodzeniami wysiłkowymi.
W szerokim kręgu zainteresowań, zwłaszcza u osób leczonych z powodu zmian niedokrwiennych układu krążenia, znajdują się protokoły wstępnego kondycjonowania tkanek przez przemijające niedokrwienie, które w istotny sposób przyczyniają się do zwiększenia przepływu krwi w strukturze tkankowej.
Ostatnie badania wykazały również, że powtarzające się epizody niedokrwienia, po których następuje reperfuzja (IPC), mogą przyczyniać się do rozwoju zmian adaptacyjnych nie tylko w obrębie mięśnia sercowego, ale także w budowie mięśni szkieletowych. Wciąż brakuje szczegółowych badań nad genetycznymi uwarunkowaniami zmian adaptacyjnych w tym obszarze zainteresowań.
W projekcie postawiono następujące pytania badawcze:
- Jaka jest zależność między parametrami stresu oksydacyjnego, stężeniem kwasu moczowego i produktami degradacji tlenku azotu w grupach osób trenujących dwutygodniowo w treningu IPC lub 2 tygodniowej suplementacji CoQ10 w świetle nietrenowania i niesuplementacji?
- Jaki jest związek między dwoma tygodniami treningu przygotowującego do niedokrwienia kończyn dolnych lub suplementacji CoQ10, a ekspresją genów związanych z odpowiedzią na stres (HSF-1, NF-kB, szkło zależne od TNF)?
- Jaki jest związek między ekspresją genów związanych ze wzrostem komórek mięśniowych (np. gen miostatyny) i efekt treningu kondycjonującego przez niedokrwienie?
- Jaki jest związek między ekspresją genów związanych z metabolizmem wewnątrzkomórkowym a efektem suplementacji CoQ10?
- Jaki jest związek między ekspresją genów kodujących enzymy szlaków energetycznych (np. GAPDH, LDH) i trening IPC czy suplementacja CoQ10 w grupie badanej?
- Jak trening IPC czy suplementacja CoQ10 wpływa na ekspresję genów odpowiedzialnych za transport błonowy oraz szlak Hedgehog w komórkach mięśniowych (w tym Gli1)?
- Jak trening IPC wpływa na ekspresję czynników transkrypcyjnych: Hif-1-alfa (czynnik indukowany niedotlenieniem) i NF-kB oraz wybranych genów zależnych od ich aktywności?
HIPOTEZA Poziom ekspresji genów związanych ze stresem oksydacyjnym, rozwojem włókien mięśniowych, angiogenezą, energią komórek mięśniowych i transportem błonowym zmieni się pod wpływem stosowania treningu kondycjonującego przez niedobór lub suplementację CoQ10
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jedrzej Antosiewicz
- Numer telefonu: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jedrzej Antosiewicz
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Numer telefonu: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: - płeć (tylko mężczyźni),
- nieprzyjmowania leków w trakcie badania,
- dobry stan zdrowia (brak współistniejących urazów),
- negatywny wywiad w kierunku chorób sercowo-naczyniowych, autonomicznego układu nerwowego, zaburzeń psychicznych, urazów mózgowo-rdzeniowych i innych chorób, które mogą mieć bezpośredni wpływ na uzyskane wyniki.
Kryteria wyłączenia:
Brak zgody na udział w projekcie badawczym lub negatywny wynik badań lekarskich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Suplementowana populacja 300mg
Populacja suplementowana 300mg/24h CoQ10 - 25 uczestników
|
Młodzi mężczyźni trenujący biegi wytrzymałościowe będą suplementowani CoQ10
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie i przygotowanie IPC
Grupa poddana treningowi i prekondycjonowaniu przez niedokrwienie (trening IPC) - 25 osób,
|
Młodzi mężczyźni trenujący biegi wytrzymałościowe przejdą szkolenie IPC
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (placebo)
Grupa kontrolna do suplementacji CoQ10 (placebo) – 25 osób
|
Młodzi mężczyźni trenujący biegi wytrzymałościowe przejdą pozorowany trening IPC połączony z suplementacją placebo
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna IPC
Grupa kontrolna IPC - 25 uczestników
|
Młodzi mężczyźni trenujący biegi wytrzymałościowe przejdą trening IPC połączony z suplementacją CoQ10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ IPC na sprawność fizyczną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Trening IPC będzie połączony z ćwiczeniami wytrzymałościowymi i będzie mierzony VO2max i mleczan w surowicy
|
8 tygodni
|
|
Wpływ suplementacji CoQ10 na wydolność fizyczną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Suplementacja CoQ10 połączona z treningiem wytrzymałościowym będzie oceniana pod kątem poprawy wytrzymałości u młodych mężczyzn.
Zmierzone zostaną VO2max, miokiny, geny związane z reakcją na stres
|
8 tygodni
|
|
Wpływ suplementacji CoQ10 i IPC na wydolność fizyczną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Suplementacja CoQ10 w połączeniu z IPC i treningiem wytrzymałościowym zostanie oceniona pod kątem poprawy wytrzymałości u młodych mężczyzn.
Zmierzymy VO2max, miokiny, geny związane z reakcją na stres, kwasy uliczne
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUGdansk CoQ10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .