- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412888
Effekt av CoQ10 på den endokrine funksjonen til skjelettmuskulaturen
Effekten av iskemisk prekondisjonering og fysisk trening på den endokrine funksjonen til skjelettmuskulaturen - effekten av CoQ10-tilskudd. In vivo og in vitro studier.
Nyere studier har også vist at gjentatte episoder med iskemi, etterfulgt av reperfusjon (IPC), kan bidra til utvikling av adaptive endringer ikke bare i området av hjertemuskelen, men også i strukturen til skjelettmuskulaturen.
I prosjektet vil flere forskningsspørsmål bli evaluert f.eks. hva er forholdet mellom oksidativt stressparametere, urinsyrekonsentrasjon og nitrogenoksidnedbrytningsprodukter i grupper av mennesker som gjennomgår to ukers trening i iskemisk trening, eller hva er forholdet mellom uttrykket av gener assosiert med muskelcellevekst (f. myostatingenet) og effekten av iskemi-prekondisjoneringstrening etc.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Både innen idrett og medisin søkes det stadig etter metoder som i betydelig grad kan bidra til å forbedre vevs evne til å utføre sine funksjoner og beskytte dem mot anstrengelsesutløst skade.
I et bredt spekter av interesser, spesielt hos personer som behandles for iskemiske endringer av kardiovaskulære sykdommer, er protokoller for vevsprekondisjonering ved forbigående iskemi som i betydelig grad bidrar til økningen i blodstrømmen i vevsstrukturen.
Nyere studier har også vist at gjentatte episoder med iskemi, etterfulgt av reperfusjon (IPC), kan bidra til utvikling av adaptive endringer ikke bare i området av hjertemuskelen, men også i strukturen til skjelettmuskulaturen. Det mangler fortsatt detaljert forskning på genetiske forhold knyttet til adaptive endringer i dette interesseområdet.
I prosjektet ble følgende forskningsspørsmål stilt:
- Hva er sammenhengen mellom oksidativt stressparametere, urinsyrekonsentrasjon og nitrogenoksidnedbrytningsprodukter i grupper av mennesker som gjennomgår to ukers trening i IPC-trening, eller 2 uker med CoQ10-tilskudd i lys av ikke-trening og ikke-supplementering?
- Hva er forholdet mellom to uker med prekondisjoneringstrening for underekstremiteter, eller CoQ10-tilskudd, og uttrykket av gener assosiert med stressresponsen (HSF-1, NF-kB, TNF-avhengig glass)?
- Hva er forholdet mellom uttrykket av gener assosiert med muskelcellevekst (f. myostatingen) og effekten av prekondisjonering ved iskemi?
- Hva er forholdet mellom uttrykket av gener assosiert med intracellulær metabolisme og effekten av CoQ10-tilskudd?
- Hva er forholdet mellom ekspresjonen av gener som koder for enzymer i energiveier (f. GAPDH, LDH) og IPC-trening eller CoQ10-tilskudd i studiegruppen?
- Hvordan påvirker IPC-trening eller CoQ10-tilskudd uttrykket av gener som er ansvarlige for membrantransport, og Hedgehog-banen i muskelceller (inkludert Gli1)?
- Hvordan påvirker IPC-trening uttrykket av transkripsjonsfaktorer: Hif-1-alfa (hypoksi-indusert faktor) og NF-kB og utvalgte gener avhengig av deres aktivitet?
HYPOTESE Nivået av genuttrykk assosiert med oksidativt stress, muskelfiberutvikling, angiogenese, muskelcelleenergi og membrantransport vil endres under påvirkning av bruk av forkondisjonstrening ved mangel eller CoQ10-tilskudd
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-post: jant@gumed.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jedrzej Antosiewicz
- E-post: jant@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Ta kontakt med:
- Jedrzej Antosiewicz
- E-post: jant@gumed.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-post: jant@gumed.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - kjønn (kun menn),
- ikke tar medisiner under studien,
- god helse (ingen samtidige skader),
- negativ historie med kardiovaskulære lidelser, autonomt nervesystem, psykiske lidelser, cerebrospinalskader og andre sykdommer som direkte kan påvirke de oppnådde resultatene.
Ekskluderingskriterier:
Manglende samtykke til å delta i forskningsprosjektet eller negativt resultat av medisinske undersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Supplert populasjon 300mg
Supplert populasjon 300mg/24t CoQ10 - 25 deltakere
|
Unge menn som trener utholdenhetsløp vil bli supplert med CoQ10
|
|
Eksperimentell: Trening og IPC-prekondisjonering
Gruppe utsatt for trening og prekondisjonering av iskemi (IPC-trening) - 25 deltakere,
|
Unge menn som trener utholdenhetsløp vil gjennomgå IPC-trening
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe (placebo)
Kontrollgruppe til CoQ10-tilskudd (placebo) - 25 deltakere
|
Unge menn som trener utholdenhetsløping vil gjennomgå falsk IPC-trening kombinert med placebotilskudd
|
|
Sham-komparator: IPC kontrollgruppe
IPC kontrollgruppe - 25 deltakere
|
Unge menn som trener utholdenhetsløp vil gjennomgå IPC-trening kombinert med CoQ10-tilskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av IPC på fysisk ytelse
Tidsramme: 8 uker
|
IPC trening vil bli kombinert med utholdenhetstrening og VO2max og serum Lactate vil bli målt
|
8 uker
|
|
Effektene av CoQ10-tilskudd på fysisk ytelse
Tidsramme: 8 uker
|
CoQ10-tilskudd kombinert med utholdenhetstrening vil bli evaluert for utholdenhetsforbedring hos unge menn.
VO2max, myokiner, gener assosiert med stressresponsen vil bli målt
|
8 uker
|
|
Effektene av CoQ10-tilskudd og IPC på fysisk ytelse
Tidsramme: 8 uker
|
CoQ10-tilskudd kombinert med IPC og utholdenhetstrening vil bli evaluert for utholdenhetsforbedring hos unge menn.
VO2max, myokiner, gener assosiert med stressresponsen, ulinsyre vil bli målt
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUGdansk CoQ10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .