- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412888
Effekt af CoQ10 på den endokrine funktion af skeletmuskler
Effekten af iskæmisk prækonditionering og fysisk træning på den endokrine funktion af skeletmuskler - effekten af CoQ10-tilskud. In vivo og in vitro studier.
Nylige undersøgelser har også vist, at gentagne episoder af iskæmi, efterfulgt af reperfusion (IPC), kan bidrage til udviklingen af adaptive ændringer ikke kun i området af hjertemusklen, men også i strukturen af skeletmuskulaturen.
I projektet vil flere forskningsspørgsmål blive evalueret f.eks. hvad er sammenhængen mellem oxidative stressparametre, urinsyrekoncentration og nitrogenoxidnedbrydningsprodukter i grupper af mennesker, der gennemgår to ugers træning i iskæmisk træning, eller hvad er sammenhængen mellem ekspressionen af gener forbundet med muskelcellevækst (f. myostatingen) og effekten af iskæmiprækonditionerende træning mv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Både inden for sport og medicin søges der konstant efter metoder, som væsentligt kan bidrage til at forbedre vævs evne til at udføre deres funktioner og beskytte dem mod anstrengelsesinduceret skade.
I en bred vifte af interesser, især hos mennesker, der behandles for iskæmiske ændringer af kardiovaskulære sygdomme, er protokoller for vævsprækonditionering ved forbigående iskæmi, som væsentligt bidrager til stigningen i blodgennemstrømningen i vævsstrukturen.
Nylige undersøgelser har også vist, at gentagne episoder af iskæmi, efterfulgt af reperfusion (IPC), kan bidrage til udviklingen af adaptive ændringer ikke kun i området af hjertemusklen, men også i strukturen af skeletmuskulaturen. Der er stadig mangel på detaljeret forskning i genetiske forhold relateret til adaptive ændringer i dette område af interesse.
I projektet blev følgende forskningsspørgsmål stillet:
- Hvad er sammenhængen mellem oxidative stressparametre, urinsyrekoncentration og nitrogenoxidnedbrydningsprodukter i grupper af mennesker, der gennemgår to ugers træning i IPC-træning, eller 2 ugers CoQ10-tilskud i lyset af manglende træning og ikke-supplementering?
- Hvad er forholdet mellem to ugers iskæmiprækonditionerende træning i underekstremiteterne eller CoQ10-tilskud og ekspressionen af gener forbundet med stressresponset (HSF-1, NF-kB, TNF-afhængigt glas)?
- Hvad er forholdet mellem ekspressionen af gener forbundet med muskelcellevækst (f. myostatingen) og effekten af prækonditioneringstræning ved iskæmi?
- Hvad er forholdet mellem ekspressionen af gener forbundet med intracellulær metabolisme og effekten af CoQ10-tilskud?
- Hvad er forholdet mellem ekspressionen af gener, der koder for enzymer af energiveje (f. GAPDH, LDH) og IPC-træning eller CoQ10-tilskud i studiegruppen?
- Hvordan påvirker IPC-træning eller CoQ10-tilskud ekspressionen af gener, der er ansvarlige for membrantransport, og Hedgehog-vejen i muskelceller (inklusive Gli1)?
- Hvordan påvirker IPC-træning ekspressionen af transkriptionsfaktorer: Hif-1-alfa (hypoxi-induceret faktor) og NF-kB og udvalgte gener afhængig af deres aktivitet?
HYPOTESE Niveauet af genekspression forbundet med oxidativt stress, muskelfiberudvikling, angiogenese, muskelcelleenergi og membrantransport vil ændre sig under indflydelse af brugen af prækonditioneringstræning ved mangel eller CoQ10-tilskud
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jedrzej Antosiewicz
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - køn (kun mænd),
- ikke tager medicin under undersøgelsen,
- godt helbred (ingen ledsagende skader),
- negativ historie om kardiovaskulære lidelser, det autonome nervesystem, psykiske lidelser, cerebrospinalskader og andre sygdomme, der direkte kan påvirke de opnåede resultater.
Ekskluderingskriterier:
Manglende samtykke til deltagelse i forskningsprojektet eller negativt resultat af lægeundersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Suppleret population 300mg
Suppleret population 300mg/24h CoQ10 - 25 deltagere
|
Unge mænd, der træner udholdenhedsløb, vil blive suppleret med CoQ10
|
|
Eksperimentel: Træning og IPC prækonditionering
Gruppe udsat for træning og prækonditionering ved iskæmi (IPC-træning) - 25 deltagere,
|
Unge mænd, der træner udholdenhedsløb, vil gennemgå IPC-træning
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (placebo)
Kontrolgruppe til CoQ10-tilskud (placebo) - 25 deltagere
|
Unge mænd, der træner udholdenhedsløb, vil gennemgå falsk IPC-træning kombineret med placebotilskud
|
|
Sham-komparator: IPC kontrolgruppe
IPC kontrolgruppe - 25 deltagere
|
Unge mænd, der træner udholdenhedsløb, vil gennemgå IPC-træning kombineret med CoQ10-tilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekterne af IPC på fysisk ydeevne
Tidsramme: 8 uger
|
IPC træning vil blive kombineret med udholdenhedstræning og VO2max og serum Lactat vil blive målt
|
8 uger
|
|
Virkningerne af CoQ10-tilskud på fysisk ydeevne
Tidsramme: 8 uger
|
CoQ10-tilskud kombineret med udholdenhedstræning vil blive evalueret for udholdenhedsforbedring hos unge mænd.
VO2max, myokiner, gener forbundet med stressresponset vil blive målt
|
8 uger
|
|
Effekterne af CoQ10-tilskud og IPC på fysisk ydeevne
Tidsramme: 8 uger
|
CoQ10-tilskud kombineret med IPC og udholdenhedstræning vil blive evalueret for udholdenhedsforbedring hos unge mænd.
VO2max, myokiner, gener forbundet med stressresponset, ulinsyre vil blive målt
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUGdansk CoQ10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .