- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05412888
Effetto del CoQ10 sulla funzione endocrina del muscolo scheletrico
L'effetto del precondizionamento ischemico e dell'esercizio fisico sulla funzione endocrina del muscolo scheletrico - l'effetto dell'integrazione di CoQ10. Studi in vivo e in vitro.
Recenti studi hanno anche dimostrato che episodi ripetuti di ischemia, seguiti da riperfusione (IPC), possono contribuire allo sviluppo di cambiamenti adattativi non solo nell'area del muscolo cardiaco, ma anche nella struttura dei muscoli scheletrici.
Nel progetto verranno valutate diverse domande di ricerca, ad es. qual è la relazione tra parametri di stress ossidativo, concentrazione di acido urico e prodotti di degradazione dell'ossido nitrico in gruppi di persone sottoposte ad allenamento di due settimane in allenamento ischemico, o qual è la relazione tra l'espressione di geni associati alla crescita delle cellule muscolari (es. gene della miostatina) e l'effetto dell'ischemia che precondiziona l'allenamento, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sia nello sport che in medicina si ricercano costantemente metodi che possano contribuire in modo significativo a migliorare la capacità dei tessuti di svolgere le proprie funzioni e proteggerli dai danni indotti dallo sforzo.
In una vasta gamma di interessi, specialmente nelle persone trattate per i cambiamenti ischemici delle malattie cardiovascolari, sono protocolli di precondizionamento tissutale da ischemia transitoria che contribuiscono in modo significativo all'aumento del flusso sanguigno nella struttura del tessuto.
Recenti studi hanno anche dimostrato che episodi ripetuti di ischemia, seguiti da riperfusione (IPC), possono contribuire allo sviluppo di cambiamenti adattativi non solo nell'area del muscolo cardiaco, ma anche nella struttura dei muscoli scheletrici. C'è ancora una mancanza di ricerca dettagliata sulle condizioni genetiche legate ai cambiamenti adattativi in quest'area di interesse.
Nel progetto sono state poste le seguenti domande di ricerca:
- Qual è la relazione tra i parametri dello stress ossidativo, la concentrazione di acido urico e i prodotti di degradazione dell'ossido nitrico in gruppi di persone sottoposte a due settimane di allenamento nell'allenamento IPC o 2 settimane di integrazione di CoQ10 alla luce del non allenamento e della non integrazione?
- Qual è la relazione tra due settimane di allenamento per il precondizionamento dell'ischemia degli arti inferiori, o integrazione di CoQ10, e l'espressione dei geni associati alla risposta allo stress (HSF-1, NF-kB, vetro dipendente dal TNF)?
- Qual è la relazione tra l'espressione di geni associati alla crescita delle cellule muscolari (ad es. gene della miostatina) e l'effetto del precondizionamento dell'allenamento per ischemia?
- Qual è la relazione tra l'espressione dei geni associati al metabolismo intracellulare e l'effetto dell'integrazione di CoQ10?
- Qual è la relazione tra l'espressione dei geni che codificano gli enzimi delle vie energetiche (ad es. GAPDH, LDH) e formazione IPC o integrazione di CoQ10 nel gruppo di studio?
- In che modo l'allenamento IPC o l'integrazione di CoQ10 influenzano l'espressione dei geni responsabili del trasporto di membrana e la via Hedgehog nelle cellule muscolari (inclusa Gli1)?
- In che modo l'allenamento IPC influenza l'espressione dei fattori di trascrizione: Hif-1-alfa (fattore indotto dall'ipossia) e NF-kB e geni selezionati dipendenti dalla loro attività?
IPOTESI Il livello di espressione genica associato allo stress ossidativo, allo sviluppo delle fibre muscolari, all'angiogenesi, all'energia delle cellule muscolari e al trasporto di membrana cambierà sotto l'influenza dell'uso dell'allenamento di precondizionamento mediante carenza o integrazione di CoQ10
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jedrzej Antosiewicz
- Numero di telefono: 0048 513046412
- Email: jant@gumed.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jedrzej Antosiewicz
- Email: jant@gumed.edu.pl
Luoghi di studio
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Contatto:
- Jedrzej Antosiewicz
- Email: jant@gumed.edu.pl
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Contatto:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Numero di telefono: 0048 513046412
- Email: jant@gumed.edu.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: - genere (solo maschi),
- non assumere farmaci durante lo studio,
- buona salute (nessun trauma concomitante),
- storia negativa di disturbi cardiovascolari, sistema nervoso autonomo, disturbi mentali, lesioni cerebrospinali e altre malattie che possono influenzare direttamente i risultati ottenuti.
Criteri di esclusione:
Mancato consenso alla partecipazione al progetto di ricerca o esito negativo delle visite mediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Popolazione integrata 300 mg
Popolazione integrata 300mg/24h CoQ10 - 25 partecipanti
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I giovani che si allenano nella corsa di resistenza saranno integrati con CoQ10
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Sperimentale: Formazione e precondizionamento IPC
Gruppo sottoposto a training e precondizionamento per ischemia (training IPC) - 25 partecipanti,
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I giovani che si allenano nella corsa di resistenza saranno sottoposti all'allenamento IPC
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo (placebo)
Gruppo di controllo alla supplementazione di CoQ10 (placebo) - 25 partecipanti
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I giovani che si allenano nella corsa di resistenza saranno sottoposti a un finto allenamento IPC combinato con l'integrazione con placebo
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo IPC
Gruppo di controllo IPC - 25 partecipanti
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I giovani che si allenano nella corsa di resistenza saranno sottoposti a un allenamento IPC combinato con l'integrazione di CoQ10
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti dell'IPC sulle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'allenamento IPC sarà combinato con l'esercizio di resistenza e verranno misurati il VO2max e il lattato sierico
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8 settimane
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Gli effetti dell'integrazione di CoQ10 sulle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'integrazione di CoQ10 combinata con l'allenamento di resistenza sarà valutata per il miglioramento della resistenza nei giovani uomini.
Verranno misurati VO2max, miochine, geni associati alla risposta allo stress
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8 settimane
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Gli effetti dell'integrazione di CoQ10 e IPC sulle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'integrazione di CoQ10 combinata con IPC e allenamento di resistenza sarà valutata per il miglioramento della resistenza nei giovani uomini.
Verranno misurati VO2max, miochine, geni associati alla risposta allo stress, acido ulico
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUGdansk CoQ10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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