- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412888
Efecto de la CoQ10 sobre la función endocrina del músculo esquelético
El efecto del preacondicionamiento isquémico y el ejercicio físico sobre la función endocrina del músculo esquelético: el efecto de la suplementación con CoQ10. Estudios in vivo e in vitro.
Estudios recientes también han demostrado que los episodios repetidos de isquemia, seguidos de reperfusión (IPC), pueden contribuir al desarrollo de cambios adaptativos no solo en el área del músculo cardíaco, sino también en la estructura de los músculos esqueléticos.
En el proyecto, se evaluarán varias preguntas de investigación, p. cuál es la relación entre los parámetros de estrés oxidativo, la concentración de ácido úrico y los productos de degradación del óxido nítrico en grupos de personas que realizan un entrenamiento de dos semanas en entrenamiento isquémico, o cuál es la relación entre la expresión de genes asociados con el crecimiento de las células musculares (p. gen de miostatina) y el efecto del entrenamiento de preacondicionamiento de isquemia, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tanto en el deporte como en la medicina, se buscan constantemente métodos que puedan contribuir significativamente a mejorar la capacidad de los tejidos para realizar sus funciones y protegerlos del daño inducido por el esfuerzo.
En una amplia gama de intereses, especialmente en personas tratadas por cambios isquémicos de enfermedades cardiovasculares, se encuentran protocolos de preacondicionamiento tisular por isquemia transitoria que contribuyen significativamente al aumento del flujo sanguíneo en la estructura tisular.
Estudios recientes también han demostrado que los episodios repetidos de isquemia, seguidos de reperfusión (IPC), pueden contribuir al desarrollo de cambios adaptativos no solo en el área del músculo cardíaco, sino también en la estructura de los músculos esqueléticos. Todavía hay una falta de investigación detallada sobre las condiciones genéticas relacionadas con los cambios adaptativos en esta área de interés.
En el proyecto se plantearon las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuál es la relación entre los parámetros de estrés oxidativo, la concentración de ácido úrico y los productos de degradación del óxido nítrico en grupos de personas que realizan dos semanas de entrenamiento en IPC, o 2 semanas de suplementación con CoQ10 a la luz de no entrenamiento y no suplementación?
- ¿Cuál es la relación entre dos semanas de entrenamiento previo a la isquemia de las extremidades inferiores o la suplementación con CoQ10 y la expresión de genes asociados con la respuesta al estrés (HSF-1, NF-kB, vidrio dependiente de TNF)?
- ¿Cuál es la relación entre la expresión de genes asociados con el crecimiento de las células musculares (p. gen de la miostatina) y el efecto del entrenamiento de preacondicionamiento por isquemia?
- ¿Cuál es la relación entre la expresión de genes asociados al metabolismo intracelular y el efecto de la suplementación con CoQ10?
- ¿Cuál es la relación entre la expresión de genes que codifican enzimas de vías energéticas (p. GAPDH, LDH) y capacitación en PCI o suplementos de CoQ10 en el grupo de estudio?
- ¿Cómo afecta el entrenamiento de IPC o la suplementación con CoQ10 la expresión de genes responsables del transporte de membrana y la vía Hedgehog en las células musculares (incluido Gli1)?
- ¿Cómo afecta el entrenamiento de IPC a la expresión de los factores de transcripción: Hif-1-alfa (factor inducido por hipoxia) y NF-kB y genes seleccionados dependientes de su actividad?
HIPÓTESIS El nivel de expresión génica asociada con el estrés oxidativo, el desarrollo de la fibra muscular, la angiogénesis, la energía de las células musculares y el transporte de la membrana cambiará bajo la influencia del uso del entrenamiento de preacondicionamiento por deficiencia o la suplementación con CoQ10
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jedrzej Antosiewicz
- Número de teléfono: 0048 513046412
- Correo electrónico: jant@gumed.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jedrzej Antosiewicz
- Correo electrónico: jant@gumed.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-210
- Jedrzej Antosiewicz
-
Contacto:
- Jedrzej Antosiewicz
- Correo electrónico: jant@gumed.edu.pl
-
Contacto:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Número de teléfono: 0048 513046412
- Correo electrónico: jant@gumed.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: - género (solo hombres),
- no tomar medicación durante el estudio,
- buena salud (sin lesiones concomitantes),
- antecedentes negativos de trastornos cardiovasculares, del sistema nervioso autónomo, trastornos mentales, lesiones cerebroespinales y otras enfermedades que puedan afectar directamente los resultados obtenidos.
Criterio de exclusión:
Falta de consentimiento para participar en el proyecto de investigación o resultado negativo de exámenes médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Población suplementada 300mg
Población suplementada 300mg/24h CoQ10 - 25 participantes
|
Los hombres jóvenes que entrenan carreras de resistencia se complementarán con CoQ10
|
Experimental: Entrenamiento y preacondicionamiento IPC
Grupo sometido a entrenamiento y precondicionamiento por isquemia (entrenamiento IPC) - 25 participantes,
|
Los jóvenes que entrenan carreras de resistencia se someterán a entrenamiento IPC
|
Comparador de placebos: Grupo de control (placebo)
Grupo de control a la suplementación con CoQ10 (placebo) - 25 participantes
|
Los hombres jóvenes que entrenan carreras de resistencia se someterán a un entrenamiento falso de IPC combinado con suplementos de placebo
|
Comparador falso: Grupo de control de PCI
Grupo de control de PCI - 25 participantes
|
Los hombres jóvenes que entrenan carreras de resistencia se someterán a entrenamiento IPC combinado con suplementos de CoQ10
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los efectos del IPC en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El entrenamiento de IPC se combinará con ejercicio de resistencia y se medirá el VO2max y el lactato sérico.
|
8 semanas
|
Los efectos de la suplementación con CoQ10 en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se evaluará la suplementación con CoQ10 combinada con entrenamiento de resistencia para mejorar la resistencia en hombres jóvenes.
Se medirá el VO2max, las miocinas y los genes asociados con la respuesta al estrés.
|
8 semanas
|
Los efectos de la suplementación con CoQ10 e IPC en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se evaluará la suplementación con CoQ10 combinada con IPC y entrenamiento de resistencia para mejorar la resistencia en hombres jóvenes.
Se medirá VO2max, miocinas, genes asociados a la respuesta al estrés, ácido úlico
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUGdansk CoQ10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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