Přirozený protokol pro pohybové poruchy
Pozadí:
Pohybová porucha je stav, který způsobuje, že se tělo člověka pohybuje způsoby, které nejsou normální. Existují různé typy. Některé poruchy způsobují pohyby, které lidé nemohou ovládat, jako jsou tiky nebo třes. Některé způsobují snížené nebo pomalé pohyby. Poruchy pohybu mohou u lidí způsobit invaliditu. Někdy členové stejné rodiny budou mít stejnou poruchu. Vědci se chtějí dozvědět více o tom, jak se u lidí tyto poruchy rozvíjejí. Tento výzkum by mohl vést k lepší léčbě.
Objektivní:
Tato přírodopisná studie bude shromažďovat údaje o lidech s různými typy pohybových poruch. Bude také shromažďovat údaje o jejich rodinných příslušnících. Data podpoří další výzkum.
Způsobilost:
Děti a dospělí ve věku 2 let a starší, kteří mají poruchu hybnosti. Potřební jsou i rodinní příslušníci lidí s poruchami hybnosti.
Design:
Účastníci projdou screeningem. Budou mít fyzickou zkoušku. Výzkumníci se podívají na jejich stávající lékařské snímky. Budou také přezkoumány všechny fotografie nebo videa jejich pohybu.
Většina účastníků přijede na kliniku NIH pouze na 1 návštěvu. Odpoví na otázky týkající se jejich stavu. Budou mít normální testy používané k diagnostice jejich stavu. Mohou mít krevní testy a různé typy zobrazovacích skenů. Mohou mít testy, aby zjistili, jak dobře fungují jejich nervy. Použité testy budou záviset na typu poruchy, kterou mají.
Rodinní příslušníci budou mít některé stejné testy jako lidé s poruchami.
Účastníci nedostanou žádnou novou léčbu.
Někteří účastníci mohou být požádáni, aby se vrátili na následnou návštěvu.
Zúčastnit se může až 4000 lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Toto je protokol přirozené historie a screeningu pohybových poruch, nebudou prováděny žádné výzkumné postupy, ale výsledná data budou použita pro výzkum.
Cíle:
Primární cíl: Shromáždit data jako součást hodnocení standardní péče o pacienty, kteří mají nebo je u nich podezření na poruchu hybnosti a jejich rodinných příslušníků pro použití v budoucím sekundárním výzkumu.
Koncové body:
Shromažďování údajů z klinické/rutinní péče, které přispějí k budoucímu výzkumu nebo budou použity pro budoucí výzkum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vivian S Koo
- Telefonní číslo: (301) 435-8518
- E-mail: vivian.koo@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muž nebo žena ve věku 2 a více let
Buď jeden z těchto:
- Máte nebo máte podezření na diagnózu poruchy hybnosti.
- Rodinný příslušník někoho, kdo má nebo je podezřelý, že má diagnózu poruchy hybnosti.
- Schopnost subjektu nebo zákonně oprávněného zástupce (LAR) porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní následující kritéria, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Být < 2 roky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
členové rodiny
rodinní příslušníci ve věku 2 let nebo starší lidí s poruchami hybnosti
|
|
pacientů
subjekty s poruchami hybnosti ve věku 2 let nebo starší
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k screeningu pacientů s pohybovými poruchami a rodinných příslušníků pacientů s pohybovými poruchami pro zařazení do dalších výzkumných protokolů
Časové okno: v celém protokolu
|
Cílem je screening pacientů s poruchami hybnosti a rodinných příslušníků pacientů s poruchami hybnosti pro zařazení do dalších výzkumných protokolů.
Podle tohoto protokolu nebudou prováděny žádné výzkumné léčby a lékaři NIH budou hrát roli poradce primárního lékaře pacienta.
|
v celém protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Dyskineze
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy pohybu
- Parkinsonova choroba
- Třes
Další identifikační čísla studie
- 10000865
- 000865-N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .