Protocollo di storia naturale per i disturbi del movimento
Sfondo:
Un disturbo del movimento è una condizione che fa muovere il corpo di una persona in modi non normali. Ci sono diversi tipi. Alcuni disturbi causano movimenti che le persone non possono controllare, come tic o tremori. Alcuni causano movimenti ridotti o lenti. I disturbi del movimento possono causare disabilità nelle persone. A volte i membri della stessa famiglia avranno lo stesso disturbo. I ricercatori vogliono saperne di più su come le persone sviluppano questi disturbi. Questa ricerca potrebbe portare a trattamenti migliori.
Obbiettivo:
Questo studio di storia naturale raccoglierà dati su persone con diversi tipi di disturbi del movimento. Raccoglierà anche dati sui loro familiari. I dati supporteranno ulteriori ricerche.
Eleggibilità:
Bambini e adulti di età pari o superiore a 2 anni che hanno un disturbo del movimento. Sono necessari anche i familiari di persone con disturbi del movimento.
Progetto:
I partecipanti saranno sottoposti a screening. Faranno un esame fisico. I ricercatori esamineranno le loro immagini mediche esistenti. Verranno esaminate anche eventuali fotografie o video dei loro movimenti.
La maggior parte dei partecipanti verrà alla clinica NIH solo per 1 visita. Risponderanno alle domande sulla loro condizione. Avranno test normali utilizzati per diagnosticare la loro condizione. Possono avere esami del sangue e diversi tipi di scansioni di immagini. Potrebbero sottoporsi a test per vedere quanto bene funzionano i loro nervi. I test utilizzati dipenderanno dal tipo di disturbo che hanno.
I membri della famiglia avranno alcuni degli stessi test delle persone con disturbi.
I partecipanti non riceveranno nuovi trattamenti.
Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto di tornare per una visita di controllo.
Possono partecipare fino a 4000 persone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo è un protocollo di storia naturale e screening per i disturbi del movimento, non verranno eseguite procedure di ricerca ma i dati risultanti verranno utilizzati per la ricerca.
Obiettivi:
Obiettivo primario: raccogliere dati come parte della valutazione dello standard di cura di pazienti che hanno o si sospetta che abbiano un disturbo del movimento e dei loro familiari da utilizzare in future ricerche secondarie.
Endpoint:
Raccolta di dati da cure cliniche/di routine che contribuiranno/saranno utilizzati per la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Debra J Ehrlich, M.D.
- Numero di telefono: (301) 443-7888
- Email: debra.ehrlich@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vivian S Koo
- Numero di telefono: (301) 435-8518
- Email: vivian.koo@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Maschio o femmina, dai 2 anni in su
Uno di questi:
- Avere o sospettare di avere una diagnosi di disturbo del movimento.
- Membro della famiglia di qualcuno che ha o è sospettato di avere una diagnosi di disturbo del movimento.
- Capacità di comprensione del soggetto o del Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR) e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi i seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
-Avere < 2 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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membri della famiglia
familiari di età pari o superiore a 2 anni di persone con disturbi del movimento
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pazienti
soggetti con disturbi del movimento di età pari o superiore a 2 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per lo screening di pazienti con disturbi del movimento e familiari di pazienti con disturbi del movimento per l'arruolamento in ulteriori protocolli di ricerca
Lasso di tempo: in tutto il protocollo
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L'obiettivo è quello di sottoporre a screening i pazienti con disturbi del movimento e i familiari di pazienti con disturbi del movimento per l'arruolamento in ulteriori protocolli di ricerca.
Nessun trattamento sperimentale verrà somministrato su questo protocollo e i medici NIH svolgeranno un ruolo consultivo per il medico primario del paziente.
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in tutto il protocollo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Discinesia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi del movimento
- Morbo di Parkinson
- Tremore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000865
- 000865-N
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Periodo di condivisione IPD
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