- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05413291
운동 장애에 대한 자연사 프로토콜
배경:
운동 장애는 사람의 신체가 정상적이지 않은 방식으로 움직이는 상태입니다. 다른 유형이 있습니다. 일부 장애는 틱이나 떨림과 같이 사람들이 통제할 수 없는 움직임을 유발합니다. 일부 원인은 움직임이 감소하거나 느려집니다. 운동 장애는 사람들에게 장애를 유발할 수 있습니다. 때때로 같은 가족 구성원이 같은 장애를 앓을 수 있습니다. 연구자들은 사람들이 이러한 장애를 어떻게 발전시키는지에 대해 더 알고 싶어합니다. 이 연구는 더 나은 치료법으로 이어질 수 있습니다.
목적:
이 자연사 연구는 다양한 유형의 운동 장애가 있는 사람들에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 또한 가족 구성원에 대한 데이터도 수집합니다. 데이터는 추가 연구를 지원할 것입니다.
적임:
운동 장애가 있는 2세 이상의 어린이 및 성인. 운동 장애가 있는 사람의 가족도 필요합니다.
설계:
참가자는 심사를 받게 됩니다. 그들은 신체 검사를 받을 것입니다. 연구원은 기존 의료 이미지를 살펴봅니다. 그들의 움직임에 대한 모든 사진이나 비디오도 검토됩니다.
대부분의 참가자는 NIH 클리닉을 한 번만 방문합니다. 그들은 자신의 상태에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 자신의 상태를 진단하는 데 사용되는 정상적인 검사를 받게 됩니다. 그들은 혈액 검사와 다양한 유형의 영상 스캔을 받을 수 있습니다. 그들은 신경이 얼마나 잘 기능하는지 알아보기 위한 검사를 받을 수 있습니다. 사용되는 검사는 장애 유형에 따라 다릅니다.
가족 구성원은 장애가 있는 사람과 동일한 검사를 받게 됩니다.
참가자는 새로운 치료를 받지 않습니다.
일부 참가자는 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.
최대 4000명이 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
이것은 운동 장애에 대한 자연사 및 스크리닝 프로토콜이며 연구 절차는 수행되지 않지만 결과 데이터는 연구에 사용됩니다.
목표:
1차 목표: 향후 2차 연구에 사용할 운동 장애가 있거나 의심되는 환자 및 그 가족의 치료 표준 평가의 일부로 데이터를 수집합니다.
끝점:
향후 연구에 기여하거나 사용될 임상/일상 치료의 데이터 수집.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Debra J Ehrlich, M.D.
- 전화번호: (301) 443-7888
- 이메일: debra.ehrlich@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Vivian S Koo
- 전화번호: (301) 435-8518
- 이메일: vivian.koo@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 2세 이상 남녀
다음 중 하나:
- 운동 장애 진단을 받았거나 받은 것으로 의심됩니다.
- 운동장애 진단을 받았거나 받은 것으로 의심되는 사람의 가족.
- 피험자 또는 법적 대리인(LAR)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력.
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 2세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
가족 구성원들
운동 장애가 있는 사람의 2세 이상 가족
|
|
환자
2세 이상의 운동 장애가 있는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 연구 프로토콜에 등록하기 위해 운동 장애가 있는 환자와 운동 장애가 있는 환자의 가족을 선별하기 위해
기간: 프로토콜 전반에 걸쳐
|
목표는 추가 연구 프로토콜에 등록하기 위해 운동 장애가 있는 환자와 운동 장애가 있는 환자의 가족을 선별하는 것입니다.
이 프로토콜에서는 조사 치료가 시행되지 않으며 NIH 의사는 환자의 주치의에게 자문 역할을 할 것입니다.
|
프로토콜 전반에 걸쳐
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000865
- 000865-N
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음