- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05413291
Protokół historii naturalnej dla zaburzeń ruchu
Tło:
Zaburzenie ruchu to stan, który powoduje, że ciało osoby porusza się w sposób, który nie jest normalny. Istnieją różne typy. Niektóre zaburzenia powodują ruchy, których ludzie nie są w stanie kontrolować, takie jak tiki lub drżenie. Niektóre powodują ograniczone lub powolne ruchy. Zaburzenia ruchowe mogą powodować niepełnosprawność u ludzi. Czasami członkowie tej samej rodziny będą mieli to samo zaburzenie. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak ludzie rozwijają te zaburzenia. Badania te mogą prowadzić do lepszych metod leczenia.
Cel:
W ramach tego badania historii naturalnej zostaną zebrane dane dotyczące osób z różnymi rodzajami zaburzeń ruchowych. Będzie również zbierać dane o członkach ich rodzin. Dane pomogą w dalszych badaniach.
Kwalifikowalność:
Dzieci i dorośli w wieku 2 lat i starsi z zaburzeniami ruchu. Potrzebni są także członkowie rodzin osób z zaburzeniami ruchu.
Projekt:
Uczestnicy przejdą kontrolę. Będą mieli fizyczny egzamin. Naukowcy przyjrzą się ich istniejącym obrazom medycznym. Wszelkie zdjęcia lub filmy przedstawiające ich ruchy również zostaną sprawdzone.
Większość uczestników przyjedzie do kliniki NIH tylko na 1 wizytę. Odpowiedzą na pytania dotyczące ich stanu. Będą mieli normalne testy używane do diagnozowania ich stanu. Mogą mieć badania krwi i różne rodzaje skanów obrazowych. Mogą mieć testy, aby zobaczyć, jak dobrze funkcjonują ich nerwy. Zastosowane testy będą zależeć od rodzaju zaburzenia, jakie mają.
Członkowie rodziny będą mieli niektóre z tych samych testów, co osoby z zaburzeniami.
Uczestnicy nie otrzymają żadnych nowych zabiegów.
Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o powrót na wizytę kontrolną.
W wydarzeniu może wziąć udział do 4000 osób.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania:
Jest to protokół historii naturalnej i badań przesiewowych w kierunku zaburzeń ruchowych, nie zostaną przeprowadzone żadne procedury badawcze, ale uzyskane dane zostaną wykorzystane do badań.
Cele:
Cel główny: Zebranie danych w ramach standardowej oceny opieki nad pacjentami z zaburzeniami ruchowymi lub z podejrzeniem ich oraz członków ich rodzin do wykorzystania w przyszłych badaniach wtórnych.
Punkty końcowe:
Gromadzenie danych z opieki klinicznej/rutynowej, które przyczynią się do przyszłych badań lub zostaną wykorzystane w nich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Debra J Ehrlich, M.D.
- Numer telefonu: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vivian S Koo
- Numer telefonu: (301) 435-8518
- E-mail: vivian.koo@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 2 lat i więcej
Któryś z tych:
- Masz lub podejrzewasz, że masz diagnozę zaburzenia ruchu.
- Członek rodziny osoby, która ma lub jest podejrzana o rozpoznanie zaburzenia ruchu.
- Zdolność podmiotu lub prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Z udziału w tym badaniu zostanie wykluczona osoba, która spełni następujące kryteria:
-Mając <2 lata.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
członkowie rodziny
członków rodziny, którzy mają 2 lata lub więcej osób z zaburzeniami ruchu
|
|
pacjenci
osoby z zaburzeniami ruchowymi w wieku 2 lat lub starsze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przesiewowe pacjentów z zaburzeniami ruchowymi i członków rodzin pacjentów z zaburzeniami ruchowymi w celu włączenia do dodatkowych protokołów badawczych
Ramy czasowe: przez cały protokół
|
Celem jest badanie przesiewowe pacjentów z zaburzeniami ruchu i członków rodzin pacjentów z zaburzeniami ruchu w celu włączenia do dodatkowych protokołów badawczych.
Zgodnie z tym protokołem nie będą stosowane żadne eksperymentalne terapie, a lekarze NIH będą odgrywać rolę konsultacyjną wobec lekarza pierwszego kontaktu pacjenta.
|
przez cały protokół
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000865
- 000865-N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone