Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół historii naturalnej dla zaburzeń ruchu

Tło:

Zaburzenie ruchu to stan, który powoduje, że ciało osoby porusza się w sposób, który nie jest normalny. Istnieją różne typy. Niektóre zaburzenia powodują ruchy, których ludzie nie są w stanie kontrolować, takie jak tiki lub drżenie. Niektóre powodują ograniczone lub powolne ruchy. Zaburzenia ruchowe mogą powodować niepełnosprawność u ludzi. Czasami członkowie tej samej rodziny będą mieli to samo zaburzenie. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak ludzie rozwijają te zaburzenia. Badania te mogą prowadzić do lepszych metod leczenia.

Cel:

W ramach tego badania historii naturalnej zostaną zebrane dane dotyczące osób z różnymi rodzajami zaburzeń ruchowych. Będzie również zbierać dane o członkach ich rodzin. Dane pomogą w dalszych badaniach.

Kwalifikowalność:

Dzieci i dorośli w wieku 2 lat i starsi z zaburzeniami ruchu. Potrzebni są także członkowie rodzin osób z zaburzeniami ruchu.

Projekt:

Uczestnicy przejdą kontrolę. Będą mieli fizyczny egzamin. Naukowcy przyjrzą się ich istniejącym obrazom medycznym. Wszelkie zdjęcia lub filmy przedstawiające ich ruchy również zostaną sprawdzone.

Większość uczestników przyjedzie do kliniki NIH tylko na 1 wizytę. Odpowiedzą na pytania dotyczące ich stanu. Będą mieli normalne testy używane do diagnozowania ich stanu. Mogą mieć badania krwi i różne rodzaje skanów obrazowych. Mogą mieć testy, aby zobaczyć, jak dobrze funkcjonują ich nerwy. Zastosowane testy będą zależeć od rodzaju zaburzenia, jakie mają.

Członkowie rodziny będą mieli niektóre z tych samych testów, co osoby z zaburzeniami.

Uczestnicy nie otrzymają żadnych nowych zabiegów.

Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o powrót na wizytę kontrolną.

W wydarzeniu może wziąć udział do 4000 osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Opis badania:

Jest to protokół historii naturalnej i badań przesiewowych w kierunku zaburzeń ruchowych, nie zostaną przeprowadzone żadne procedury badawcze, ale uzyskane dane zostaną wykorzystane do badań.

Cele:

Cel główny: Zebranie danych w ramach standardowej oceny opieki nad pacjentami z zaburzeniami ruchowymi lub z podejrzeniem ich oraz członków ich rodzin do wykorzystania w przyszłych badaniach wtórnych.

Punkty końcowe:

Gromadzenie danych z opieki klinicznej/rutynowej, które przyczynią się do przyszłych badań lub zostaną wykorzystane w nich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczyć mogą następujące grupy populacji: - osoby z zaburzeniami neurologicznymi w wieku 2 lat lub starsze, - członkowie rodzin w wieku 2 lat lub starsi osób z zaburzeniami neurologicznymi

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 2 lat i więcej
  • Któryś z tych:

    • Masz lub podejrzewasz, że masz diagnozę zaburzenia ruchu.
    • Członek rodziny osoby, która ma lub jest podejrzana o rozpoznanie zaburzenia ruchu.
  • Zdolność podmiotu lub prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Z udziału w tym badaniu zostanie wykluczona osoba, która spełni następujące kryteria:

-Mając <2 lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
członkowie rodziny
członków rodziny, którzy mają 2 lata lub więcej osób z zaburzeniami ruchu
pacjenci
osoby z zaburzeniami ruchowymi w wieku 2 lat lub starsze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przesiewowe pacjentów z zaburzeniami ruchowymi i członków rodzin pacjentów z zaburzeniami ruchowymi w celu włączenia do dodatkowych protokołów badawczych
Ramy czasowe: przez cały protokół
Celem jest badanie przesiewowe pacjentów z zaburzeniami ruchu i członków rodzin pacjentów z zaburzeniami ruchu w celu włączenia do dodatkowych protokołów badawczych. Zgodnie z tym protokołem nie będą stosowane żadne eksperymentalne terapie, a lekarze NIH będą odgrywać rolę konsultacyjną wobec lekarza pierwszego kontaktu pacjenta.
przez cały protokół

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

23 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie zebrane IPD przechowywane w bazie danych zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione nie później niż 1 rok od ostatniej wizyty pacjenta, a dane będą udostępniane przez co najmniej 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Planujemy szerokie udostępnianie danych. Nie będzie zatem żadnych ograniczeń co do tego, komu można udostępniać dane pozbawione identyfikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj