Natural History Protocol für Bewegungsstörungen
Hintergrund:
Eine Bewegungsstörung ist ein Zustand, der dazu führt, dass sich der Körper einer Person auf eine Weise bewegt, die nicht normal ist. Es gibt verschiedene Typen. Einige Störungen verursachen Bewegungen, die Menschen nicht kontrollieren können, wie z. B. Ticks oder Zittern. Einige verursachen reduzierte oder langsame Bewegungen. Bewegungsstörungen können bei Menschen zu Behinderungen führen. Manchmal haben Mitglieder derselben Familie dieselbe Störung. Forscher wollen mehr darüber erfahren, wie Menschen diese Störungen entwickeln. Diese Forschung könnte zu besseren Behandlungen führen.
Zielsetzung:
Diese naturkundliche Studie wird Daten über Menschen mit verschiedenen Arten von Bewegungsstörungen sammeln. Es werden auch Daten über ihre Familienmitglieder gesammelt. Die Daten werden die weitere Forschung unterstützen.
Teilnahmeberechtigung:
Kinder und Erwachsene ab 2 Jahren mit einer Bewegungsstörung. Auch Angehörige von Menschen mit Bewegungsstörungen werden benötigt.
Design:
Die Teilnehmer werden einem Screening unterzogen. Sie werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen. Die Forscher werden sich ihre vorhandenen medizinischen Bilder ansehen. Alle Fotos oder Videos ihrer Bewegungen werden ebenfalls überprüft.
Die meisten Teilnehmer kommen nur für einen Besuch in die NIH-Klinik. Sie beantworten Fragen zu ihrem Zustand. Sie werden normale Tests haben, die verwendet werden, um ihren Zustand zu diagnostizieren. Sie können Bluttests und verschiedene Arten von bildgebenden Scans haben. Sie können Tests haben, um zu sehen, wie gut ihre Nerven funktionieren. Die verwendeten Tests hängen von der Art der Störung ab, die sie haben.
Familienmitglieder haben einige der gleichen Tests wie Menschen mit Störungen.
Die Teilnehmer erhalten keine neuen Behandlungen.
Einige Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, für einen Folgebesuch zurückzukehren.
Teilnehmen können bis zu 4000 Personen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Dies ist ein Naturgeschichte- und Screening-Protokoll für Bewegungsstörungen, es werden keine Forschungsverfahren durchgeführt, aber die resultierenden Daten werden für die Forschung verwendet.
Ziele:
Primäres Ziel: Erhebung von Daten als Teil der Standardbehandlungsevaluation von Patienten, die eine Bewegungsstörung haben oder bei denen eine Bewegungsstörung vermutet wird, und deren Familienmitglieder zur Verwendung in der zukünftigen Sekundärforschung.
Endpunkte:
Sammlung von Daten aus der klinischen/Routineversorgung, die zu künftiger Forschung beitragen bzw. für diese verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-Mail: debra.ehrlich@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vivian S Koo
- Telefonnummer: (301) 435-8518
- E-Mail: vivian.koo@nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
- Männlich oder weiblich, ab 2 Jahren
Entweder eines von diesen:
- eine Diagnose einer Bewegungsstörung haben oder vermuten.
- Familienmitglied einer Person, bei der eine Bewegungsstörung diagnostiziert wurde oder vermutet wird.
- Fähigkeit des Subjekts oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die die folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- < 2 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Familienmitglieder
Familienmitglieder, die 2 Jahre oder älter sind, von Menschen mit Bewegungsstörungen
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Patienten
Personen mit Bewegungsstörungen, die 2 Jahre oder älter sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening von Patienten mit Bewegungsstörungen und Familienmitgliedern von Patienten mit Bewegungsstörungen für die Aufnahme in zusätzliche Forschungsprotokolle
Zeitfenster: im gesamten Protokoll
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Ziel ist es, Patienten mit Bewegungsstörungen und Familienmitglieder von Patienten mit Bewegungsstörungen für die Aufnahme in zusätzliche Forschungsprotokolle zu screenen.
Im Rahmen dieses Protokolls werden keine Prüfbehandlungen verabreicht, und die NIH-Ärzte spielen eine beratende Rolle für den Hauptarzt des Patienten.
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im gesamten Protokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Dyskinesien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Bewegungsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Tremor
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000865
- 000865-N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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