Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол естественной истории двигательных расстройств

2 сентября 2026 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Задний план:

Двигательное расстройство — это состояние, при котором тело человека двигается ненормально. Есть разные типы. Некоторые расстройства вызывают движения, которые люди не могут контролировать, например, тики или дрожь. Некоторые вызывают снижение или замедление движений. Двигательные расстройства могут вызывать инвалидность у людей. Иногда у членов одной семьи бывает одно и то же расстройство. Исследователи хотят узнать больше о том, как у людей развиваются эти расстройства. Это исследование может привести к улучшению лечения.

Задача:

Это исследование естественной истории соберет данные о людях с различными типами двигательных расстройств. Он также будет собирать данные о членах их семей. Данные поддержат дальнейшие исследования.

Право на участие:

Дети и взрослые в возрасте от 2 лет и старше с двигательными расстройствами. Нужны также члены семей людей с двигательными нарушениями.

Дизайн:

Участники пройдут проверку. У них будет медицинский осмотр. Исследователи будут смотреть на свои существующие медицинские изображения. Любые фотографии или видео их перемещений также будут рассмотрены.

Большинство участников придут в клинику NIH только на 1 визит. Они ответят на вопросы о своем состоянии. У них будут обычные тесты, используемые для диагностики их состояния. У них могут быть анализы крови и различные типы сканирования изображений. Они могут пройти тесты, чтобы увидеть, насколько хорошо функционируют их нервы. Используемые тесты будут зависеть от типа расстройства, которое у них есть.

Члены семьи будут проходить некоторые из тех же тестов, что и люди с расстройствами.

Участники не получат никакого нового лечения.

Некоторых участников могут попросить вернуться для последующего визита.

Принять участие могут до 4000 человек.

Обзор исследования

Подробное описание

Описание исследования:

Это протокол естественной истории и скрининга двигательных расстройств, никакие исследовательские процедуры не проводятся, но полученные данные будут использоваться для исследований.

Цели:

Основная цель: собрать данные в рамках стандартной оценки лечения пациентов с двигательным расстройством или подозрением на него и членов их семей для использования в будущих вторичных исследованиях.

Конечные точки:

Сбор данных клинического/повседневного ухода, которые будут использованы для будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Debra J Ehrlich, M.D.
  • Номер телефона: (301) 443-7888
  • Электронная почта: debra.ehrlich@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vivian S Koo
  • Номер телефона: (301) 435-8518
  • Электронная почта: vivian.koo@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Могут участвовать следующие группы населения: - Субъекты с неврологическими расстройствами в возрасте 2 лет и старше, - Члены семей людей с неврологическими расстройствами в возрасте 2 лет и старше.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  • Мужчина или женщина от 2 лет и старше
  • Любой из них:

    • Наличие или подозрение на двигательное расстройство.
    • Член семьи человека, у которого есть или есть подозрение на двигательное расстройство.
  • Способность субъекта или законного представителя (LAR) понять и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее следующим критериям, будет исключено из участия в этом исследовании:

- Возраст < 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
члены семьи
члены семьи в возрасте 2 лет и старше людей с двигательными расстройствами
пациенты
субъекты с двигательными расстройствами в возрасте 2 лет и старше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для скрининга пациентов с двигательными расстройствами и членов семей пациентов с двигательными расстройствами для включения в дополнительные протоколы исследований
Временное ограничение: по всему протоколу
Цель состоит в том, чтобы провести скрининг пациентов с двигательными расстройствами и членов семей пациентов с двигательными расстройствами для включения в дополнительные протоколы исследований. По этому протоколу не будет проводиться экспериментальное лечение, и врачи NIH будут играть консультативную роль для лечащего врача пациента.
по всему протоколу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

27 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Все собранные IPD, хранящиеся в базе данных, будут доступны для общего доступа.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы не позднее, чем через 1 год после последнего посещения пациента, и данные будут доступны в течение как минимум 2 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Мы планируем обеспечить широкий обмен данными. Таким образом, не будет никаких ограничений на то, кому можно будет передать обезличенные данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться