Naturhistorisk protokol for bevægelsesforstyrrelser
Baggrund:
En bevægelsesforstyrrelse er en tilstand, der får en persons krop til at bevæge sig på måder, der ikke er normale. Der er forskellige typer. Nogle lidelser forårsager bevægelser, som folk ikke kan kontrollere, såsom tics eller rystelser. Nogle forårsager reducerede eller langsomme bevægelser. Bevægelsesforstyrrelser kan forårsage handicap hos mennesker. Nogle gange vil medlemmer af samme familie have den samme lidelse. Forskere ønsker at lære mere om, hvordan mennesker udvikler disse lidelser. Denne forskning kan føre til bedre behandlinger.
Objektiv:
Denne naturhistoriske undersøgelse vil indsamle data om mennesker med forskellige typer bevægelsesforstyrrelser. Det vil også indsamle data om deres familiemedlemmer. Dataene vil understøtte yderligere forskning.
Berettigelse:
Børn og voksne i alderen 2 år og ældre, der har en bevægelsesforstyrrelse. Der er også behov for familiemedlemmer til mennesker med bevægelsesforstyrrelser.
Design:
Deltagerne vil gennemgå screening. De skal have en fysisk undersøgelse. Forskere vil se på deres eksisterende medicinske billeder. Eventuelle fotografier eller videoer af deres bevægelser vil også blive gennemgået.
De fleste deltagere kommer til NIH-klinikken for kun 1 besøg. De vil besvare spørgsmål om deres tilstand. De vil have normale tests, der bruges til at diagnosticere deres tilstand. De kan få taget blodprøver og forskellige typer billedscanninger. De kan have tests for at se, hvor godt deres nerver fungerer. De anvendte tests vil afhænge af den type lidelse, de har.
Familiemedlemmer vil have nogle af de samme tests som mennesker med lidelser.
Deltagerne vil ikke modtage nye behandlinger.
Nogle deltagere kan blive bedt om at vende tilbage til et opfølgende besøg.
Op til 4000 personer kan deltage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Dette er en naturhistorie og screeningsprotokol for bevægelsesforstyrrelser, ingen forskningsprocedurer vil blive udført, men de resulterende data vil blive brugt til forskning.
Mål:
Primært mål: At indsamle data som en del af standardbehandlingsevaluering af patienter, der har eller er mistænkt for at have en bevægelsesforstyrrelse, og deres familiemedlemmer til brug i fremtidig sekundær forskning.
Slutpunkter:
Indsamling af data fra klinisk/rutinemæssig behandling, der vil bidrage til/bruges til fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vivian S Koo
- Telefonnummer: (301) 435-8518
- E-mail: vivian.koo@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Mand eller kvinde, 2 år og derover
En af disse:
- Har eller har mistanke om at have en diagnose af en bevægelsesforstyrrelse.
- Familiemedlem til en person, der har eller er mistænkt for at have diagnosen en bevægelsesforstyrrelse.
- Subjektets eller juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- At være < 2 år gammel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
familie medlemmer
familiemedlemmer, der er 2 år eller ældre til personer med bevægelsesforstyrrelser
|
|
patienter
personer med bevægelsesforstyrrelser, der er 2 år eller ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at screene patienter med bevægelsesforstyrrelser og familiemedlemmer til patienter med bevægelsesforstyrrelser med henblik på optagelse i yderligere forskningsprotokoller
Tidsramme: hele protokollen
|
Målet er at screene patienter med bevægelsesforstyrrelser og familiemedlemmer til patienter med bevægelsesforstyrrelser med henblik på optagelse i yderligere forskningsprotokoller.
Ingen undersøgelsesbehandlinger vil blive administreret efter denne protokol, og NIH-lægerne vil spille en rådgivende rolle for patientens primære læge.
|
hele protokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Dyskinesier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsons sygdom
- Rysten
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000865
- 000865-N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .