- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413538
Effects of a Mindfulness-Based Intervention Delivered Via Instant Messaging on Parents' Wellbeing: A Randomized Controlled Trial and Investigation of Moderators
12. června 2022 aktualizováno: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
This research investigates the effects of mindfulness practice on mental wellbeing with the instruction recordings delivered via existing instant messaging applications, Whatsapp.
The two-week mindfulness program targets parents with children in Secondary School or below.
This research also explores how parenting and attachment styles moderate the intervention effects.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lun Wai Doris Lam
- Telefonní číslo: (852)67706313
- E-mail: 1007627212@link.cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Telefonní číslo: (852)3943-6577
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Telefonní číslo: (852)3943-6577
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Parents with at least one child who is in Secondary School or below
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental Group
The experimental group will be invited to listen to a 15-minute mindfulness instructional recording delivered daily through an instant messaging application and to practice accordingly for 14 consecutive days at their own choice of time and place.
|
The intervention recordings will teach the basic concepts of mindfulness through simple guided meditations with content supported by science.
Each recording has the same format that included (1) a daily theme, (2) a meditation exercise echoing the theme, (3) a suggested exercise for practice, and (4) an invitation for participants to give a short response to their meditation experience at the end of the recording.
|
Žádný zásah: Waitlist control group
The waitlist control group will only be required to complete the demographic information, pre, post experiment and follow-up questionnaires before they receive the mindfulness training intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Změna od základní škály rodičovského stresu bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
K měření sebepociťovaného stresu specifického pro rodičovskou roli byla použita škála rodičovského stresu.
Rodičovská stresová škála byla původně vyvinuta Berrym a Jonesem (1995) k měření rodičovských pocitů a zkušeností z hlediska odměn, spokojenosti, ovladatelnosti a stresu.
Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 64.
Skóre 0 představuje nejnižší možnou úroveň rodičovského stresu, zatímco skóre 64 představuje nejvyšší úroveň rodičovského stresu.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od základní škály rodičovského stresu bezprostředně po intervenci a dva týdny po intervenci
|
Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale
Časové okno: Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The 31-item Interpersonal Mindfulness in Parenting scale was adopted to measure parents' self-reported engagement in mindful parenting (Duncan, 2007).
The minimum score was 0 and the maximum score was 155.
A score of 0 represents lowest level of parental mindfulness, whereas a score of 155 represents highest level of parental mindfulness possible.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Non-attachment to Self Scale
Časové okno: Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Non-attachment to Self Scale measures the absence of fixation on self-related concepts, thoughts and feelings, and a capacity to flexibly interact with these concepts, thoughts and feelings without trying to control them (Whitehead et al., 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 49.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Nonattachment Scale - Short Form
Časové okno: Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Nonattachment Scale measures an individual's release from mental fixations in a flexible, balanced way of relating to one's experiences without clinging to or suppressing them (Chio, Lai, & Mak, 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 48.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Peace of mind
Časové okno: Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Peace of mind scale measures an individual's internal state of peacefulness and harmony (Lee et al., 2013).The minimum score was 0 and the maximum score was 35.
Higher scores reflect higher levels of peace of mind.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The Experiences in Close Relationship Scale-Short Form
Časové okno: Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The Experience in Close Relationship Scale is a 12 item self-report adult attachment style questionnaire focused on close relationships (Brennan, Clark & Shaver, 1998).
It provides data on two continuous scales concerning the extent to which participants show attachment dimensions: anxiety and avoidance.
The scale consists of 12 items which participants respond to on a seven-point scale.
The minimum score was 0 and the maximum score for each scale was 72.
The lower the score the more securely attached the participant.
Higher scores indicate worse outcome.
|
Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Training Scale
Časové okno: Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The Training Scale measures child-rearing items specific to the Chinese culture (Chao, 1994).
The training scale covered two areas, "ideologies on child development and learning" (involving seven items) and "ideologies on the mother-child relationship" (involving six items).
The minimum score was 0 and the maximum score was 65.
The higher the score the more the participant pertains to chiao shun, or training.
|
Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
28. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBRE(R)-21-039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Mindfulness training
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko