- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05413538
Effects of a Mindfulness-Based Intervention Delivered Via Instant Messaging on Parents' Wellbeing: A Randomized Controlled Trial and Investigation of Moderators
12 juni 2022 bijgewerkt door: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
This research investigates the effects of mindfulness practice on mental wellbeing with the instruction recordings delivered via existing instant messaging applications, Whatsapp.
The two-week mindfulness program targets parents with children in Secondary School or below.
This research also explores how parenting and attachment styles moderate the intervention effects.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lun Wai Doris Lam
- Telefoonnummer: (852)67706313
- E-mail: 1007627212@link.cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Telefoonnummer: (852)3943-6577
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Telefoonnummer: (852)3943-6577
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Parents with at least one child who is in Secondary School or below
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimental Group
The experimental group will be invited to listen to a 15-minute mindfulness instructional recording delivered daily through an instant messaging application and to practice accordingly for 14 consecutive days at their own choice of time and place.
|
The intervention recordings will teach the basic concepts of mindfulness through simple guided meditations with content supported by science.
Each recording has the same format that included (1) a daily theme, (2) a meditation exercise echoing the theme, (3) a suggested exercise for practice, and (4) an invitation for participants to give a short response to their meditation experience at the end of the recording.
|
Geen tussenkomst: Waitlist control group
The waitlist control group will only be required to complete the demographic information, pre, post experiment and follow-up questionnaires before they receive the mindfulness training intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline Parental Stress Scale onmiddellijk na de interventie en twee weken na de interventie
|
De Parental Stress Scale werd gebruikt om de ervaren stress specifiek voor de ouderrol te meten.
Parental Stress Scale is oorspronkelijk ontwikkeld door Berry en Jones (1995) om ouderlijke gevoelens en ervaringen te meten in termen van beloningen, tevredenheid, beheersbaarheid en stress.
De minimale score was 0 en de maximale score was 64.
Een score van 0 staat voor het laagst mogelijke niveau van ouderlijke stress, terwijl een score van 64 staat voor het hoogste niveau van ouderlijke stress.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Wijziging ten opzichte van baseline Parental Stress Scale onmiddellijk na de interventie en twee weken na de interventie
|
Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The 31-item Interpersonal Mindfulness in Parenting scale was adopted to measure parents' self-reported engagement in mindful parenting (Duncan, 2007).
The minimum score was 0 and the maximum score was 155.
A score of 0 represents lowest level of parental mindfulness, whereas a score of 155 represents highest level of parental mindfulness possible.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Non-attachment to Self Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Non-attachment to Self Scale measures the absence of fixation on self-related concepts, thoughts and feelings, and a capacity to flexibly interact with these concepts, thoughts and feelings without trying to control them (Whitehead et al., 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 49.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Nonattachment Scale - Short Form
Tijdsspanne: Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Nonattachment Scale measures an individual's release from mental fixations in a flexible, balanced way of relating to one's experiences without clinging to or suppressing them (Chio, Lai, & Mak, 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 48.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Peace of mind
Tijdsspanne: Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Peace of mind scale measures an individual's internal state of peacefulness and harmony (Lee et al., 2013).The minimum score was 0 and the maximum score was 35.
Higher scores reflect higher levels of peace of mind.
Higher scores indicate better outcome.
|
Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The Experiences in Close Relationship Scale-Short Form
Tijdsspanne: Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The Experience in Close Relationship Scale is a 12 item self-report adult attachment style questionnaire focused on close relationships (Brennan, Clark & Shaver, 1998).
It provides data on two continuous scales concerning the extent to which participants show attachment dimensions: anxiety and avoidance.
The scale consists of 12 items which participants respond to on a seven-point scale.
The minimum score was 0 and the maximum score for each scale was 72.
The lower the score the more securely attached the participant.
Higher scores indicate worse outcome.
|
Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Training Scale
Tijdsspanne: Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
The Training Scale measures child-rearing items specific to the Chinese culture (Chao, 1994).
The training scale covered two areas, "ideologies on child development and learning" (involving seven items) and "ideologies on the mother-child relationship" (involving six items).
The minimum score was 0 and the maximum score was 65.
The higher the score the more the participant pertains to chiao shun, or training.
|
Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
28 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBRE(R)-21-039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten