- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413538
Effects of a Mindfulness-Based Intervention Delivered Via Instant Messaging on Parents' Wellbeing: A Randomized Controlled Trial and Investigation of Moderators
12 de junio de 2022 actualizado por: Lam Lun Wai Doris, Chinese University of Hong Kong
This research investigates the effects of mindfulness practice on mental wellbeing with the instruction recordings delivered via existing instant messaging applications, Whatsapp.
The two-week mindfulness program targets parents with children in Secondary School or below.
This research also explores how parenting and attachment styles moderate the intervention effects.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lun Wai Doris Lam
- Número de teléfono: (852)67706313
- Correo electrónico: 1007627212@link.cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Número de teléfono: (852)3943-6577
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Winnie Wing-Sze Mak, Phd
- Número de teléfono: (852)3943-6577
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Parents with at least one child who is in Secondary School or below
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental Group
The experimental group will be invited to listen to a 15-minute mindfulness instructional recording delivered daily through an instant messaging application and to practice accordingly for 14 consecutive days at their own choice of time and place.
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The intervention recordings will teach the basic concepts of mindfulness through simple guided meditations with content supported by science.
Each recording has the same format that included (1) a daily theme, (2) a meditation exercise echoing the theme, (3) a suggested exercise for practice, and (4) an invitation for participants to give a short response to their meditation experience at the end of the recording.
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Sin intervención: Waitlist control group
The waitlist control group will only be required to complete the demographic information, pre, post experiment and follow-up questionnaires before they receive the mindfulness training intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de estrés parental inicial inmediatamente después de la intervención y dos semanas después de la intervención
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La Escala de Estrés de los Padres se utilizó para medir el estrés autopercibido específico del rol de crianza.
La Escala de Estrés de los Padres fue desarrollada originalmente por Berry y Jones (1995) para medir los sentimientos y experiencias de los padres en términos de recompensas, satisfacción, control y estrés.
La puntuación mínima fue 0 y la puntuación máxima fue 64.
Una puntuación de 0 representa el nivel más bajo posible de estrés de los padres, mientras que una puntuación de 64 representa el nivel más alto de estrés de los padres.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Cambio de la escala de estrés parental inicial inmediatamente después de la intervención y dos semanas después de la intervención
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Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale
Periodo de tiempo: Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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The 31-item Interpersonal Mindfulness in Parenting scale was adopted to measure parents' self-reported engagement in mindful parenting (Duncan, 2007).
The minimum score was 0 and the maximum score was 155.
A score of 0 represents lowest level of parental mindfulness, whereas a score of 155 represents highest level of parental mindfulness possible.
Higher scores indicate better outcome.
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Change from Baseline Interpersonal Mindfulness in Parenting scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Non-attachment to Self Scale
Periodo de tiempo: Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Non-attachment to Self Scale measures the absence of fixation on self-related concepts, thoughts and feelings, and a capacity to flexibly interact with these concepts, thoughts and feelings without trying to control them (Whitehead et al., 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 49.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
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Change from Baseline Non-attachment to Self Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Nonattachment Scale - Short Form
Periodo de tiempo: Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Nonattachment Scale measures an individual's release from mental fixations in a flexible, balanced way of relating to one's experiences without clinging to or suppressing them (Chio, Lai, & Mak, 2018).
The minimum score was 0 and the maximum was 48.
The higher the score the more nonattached the participant.
Higher scores indicate better outcome.
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Change from Baseline Nonattachment Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Peace of mind
Periodo de tiempo: Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Peace of mind scale measures an individual's internal state of peacefulness and harmony (Lee et al., 2013).The minimum score was 0 and the maximum score was 35.
Higher scores reflect higher levels of peace of mind.
Higher scores indicate better outcome.
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Change from Baseline Peace of mind Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Experiences in Close Relationship Scale-Short Form
Periodo de tiempo: Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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The Experience in Close Relationship Scale is a 12 item self-report adult attachment style questionnaire focused on close relationships (Brennan, Clark & Shaver, 1998).
It provides data on two continuous scales concerning the extent to which participants show attachment dimensions: anxiety and avoidance.
The scale consists of 12 items which participants respond to on a seven-point scale.
The minimum score was 0 and the maximum score for each scale was 72.
The lower the score the more securely attached the participant.
Higher scores indicate worse outcome.
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Change from Baseline The Experiences in Close Relationship Scale - Short Form at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Training Scale
Periodo de tiempo: Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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The Training Scale measures child-rearing items specific to the Chinese culture (Chao, 1994).
The training scale covered two areas, "ideologies on child development and learning" (involving seven items) and "ideologies on the mother-child relationship" (involving six items).
The minimum score was 0 and the maximum score was 65.
The higher the score the more the participant pertains to chiao shun, or training.
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Change from Baseline Training Scale at immediately after the intervention and two weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBRE(R)-21-039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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